Verzamel, valideer en sla onbeperkte hoeveelheden data in één centrale plek op met ResearchManager EDC. Met de Electronic Data Capture tool behalen hogescholen, universiteiten, Medische Centra en onderzoeksinstituten hoge efficiëntie en zijn zij gegarandeerd van hoge kwaliteit data.
Link ResearchManager EDC met ResearchManager CTMS voor een complete eClinical oplossing. Dit Clinical Trial Management System voor academische instellingen, geeft overzicht van alle studies. Daarnaast zijn alle benodigde gegevens direct beschikbaar voor inspecties en jaarverslagen.
Ruil al het papierwerk in voor ResearchManager EDC. Middels deze Electronic Data Capture met ingebouwde eCRF, kan je sneller dan ooit tevoren vragenlijsten ontwerpen, bouwen en opslaan. Hergebruik studie sjablonen met shared libraries en verzamel alle patiënt data volgens de 21 CFR Part 11, ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) & GDPR richtlijnen.
Maak eenvoudig binnen de EDC tool nieuwe accounts en rollen aan. Bepaal de rechten per rol middels Role Based Access Control.
Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Gebruik ePRO als Survey tool, om data snel, veilig en anoniem te verzamelen. Gebruik deze functionaliteit als enquêtetool om vragenlijsten naar respondenten te sturen.
Om de betrouwbaarheid van onderzoeken te verhogen, kan de stratificatie tool gebruikt worden om proefpersonen te includeren of excluderen van de database. Daarnaast kunnen controlegroepen gecreëerd worden middels de Randomisatie tool.
ePRO, powered by ResearchManager
Met ResearchManager CTMS, kunnen alle onderzoekers studie aanvragen stroomlijnen en portfolio’s beheren. Geneer een eigen workflow om intern goedkeuringen te ontvangen.
Stuur bij WMO gerelateerde studies het studieprotocol rechtstreeks naar een Medisch Ethische Toetsingscommittee (METC) voor een beoordeling.
Clinical Trial Management System | CTMS, powered by ResearchManager
ELECTRONIC DATA CAPTURE
VOOR alle type studies binnen academische instituten
Data Management
- Geen papierwerk meer. Verzamel en beheer alle klinische data veilig en anoniem in het elektronische casusrapportformulier (eCRF).
- Geschikt voor alle type studies, denk aan; observationeel onderzoek, retrospectief onderzoek en niet-direct patiëntgebonden onderzoek (Biobank).
- Richt studies eenvoudig in met studie templates. Ideaal voor promotieonderzoeken. Bespaar extra tijd door alle vragenlijsten in het eCRF te laten implementeren door onze consultants.
- Gedeelde bibliotheek, om vragenlijsten op te slaan, te delen en te hergebruiken.
- Documentbeheer om alle patiënt gerelateerde gegevens te beheren op één plek.
RTSM
- Randomisatie Tool: Voer een gerandomiseerd onderzoek met controlegroepen (RCT) uit om selectiebias te elimineren.
- Gebruik de Stratificatie Tool om deelnemers te includeren of te excluderen van het onderzoek op basis van demografische kenmerken.
- Trial Supply Management: Beheer de volledige geneesmiddelenvoorraad en uitgifte per deelnemende site met de ingebouwde voorraadbeheer.
- Bewaak de medicijnuitgifte van proefpersonen en de veiligheid met Smart Safety Reporting, zoals SAE's, SUSAR's en SADE's.
ePRO | Survey Tool
- ePro staat voor electronic Patient reported outcomes, ook wel bekend als Survey Tool, PROMs of eCOA. Gebruik deze functionaliteit als enquêtetool om vragenlijsten naar patiënten te sturen. Deze functionaliteit is responsief, zodat respondenten de vragenlijsten op elk apparaat (bijvoorbeeld smartphone, laptop, tablets, computer) kunnen beantwoorden.
- Alle resultaten worden automatisch opgeslagen in het eCRF.
- Onderzoekers kunnen statussen en resultaten monitoren door middel van studie dashboards.
- Alle deelnemende sites kunnen gemakkelijk deelnemen aan multicenter studies.
- Stel verschillende rollen en bijhorende rechten in per deelnemende site, middels Role Based Access Control.
- Plan eenvoudig bezoeken, houd registraties bij en beheer de uitgifte van geneesmiddelen per deelnemende site, middels subject visit tracking.
- Koppel de EDC tool met Financieel Beheer van de CTMS tool en manage alle budgetten, vergoedingen en facturatie per deelnemend centrum.
- Krijg in één oogopslag alle genodigde studie informatie met studie dashboards en real-time rapportages.
- Middels de ingebouwde analytics tool, kunnen resultaten op vraag of subject niveau opgevraagd worden.
- Importeer en exporteer data van en naar Excel (.csv, xls), SPSS of andere gewenste bestandstypen.
- Laat het eCRF automatisch subjectnummers aanmaken en extern verzamelende data koppelen middels Component Mapping
- Laat het EDC eenvoudig communiceren met applicaties, middels een API.
- Koppel EDC met SURFconext, Single sign-on (SSO) en een EPD. Wissel daarnaast gegevens uit met Financiële en HR systemen of stream data rechtstreeks naar het eCRF.
- Audit Trail
- Data validatie op veld niveau
- Geanonimiseerde patiëntgegevens
- Smart Safety Reporting
- Role Based Access Control
Capture | EDC
clinical trial management system
voor academische instituten
Financieel beheer
- Manage budgetten, uitgaven en vergoedingen van visites per deelnemende site.
- Koppel de CTMS tool met de EDC tool om visites te plannen en data te verzamelen per deelnemende site.
- Krijg inzicht in alle statussen van lopende studies middels studie dashboards.
- Middels Management dashboards zijn alle gegevens die nodig zijn voor inspecties en jaarverslagen direct beschikbaar.
- Genereer binnen CTMS studie aanvragen, amendementen & voortgangsrapportages en laat deze beoordelen door een Medische Toetsingscommissies (METC's).
- Met CTMS kunnen deelnemende site via eigen eigen workflow de benodigde handelingen per stap uitvoeren.
- Door middel van Communicatie Management kan eenvoudig met betrokken rollen binnen alle deelnemende sites gecommuniceerd worden binnen CTMS.
- Laat de CTMS tool eenvoudig communiceren met de EDC tool.
- Koppel daarnaast met externe applicaties, middels een API. Denk aan SURFconext, Single sign-on (SSO) en een EPD. Wissel daarnaast gegevens uit met Financiële en HR systemen.
- Audit Trail
- Geanonimiseerde patiëntgegevens
- Smart Safety Reporting
- Role Based Access Control
Management System | CTMS
Services, Support & Compliance
ResearchManager biedt diverse services aan voor- en tijdens het gebruik van onze tools.
- Consultancy & Training
- Hulp bij het opzetten van studies
- Vragenlijsten integreren binnen het eCRF
- Data migraties
- Functioneel Management
- Double-blind Randomization
- Koppelen met systemen, middels APIs
- Change Management
ResearchManager biedt diverse support mogelijkheden; ook in verschillende tijdzones.
- Telefonische support
- Live chat
- Ticketing system
- Online handleidingen en video content
- Updates & releases notes
- Webinars & Community
Bij ResearchManager staat kwaliteit voorop. Daarom voldoen onze organisatie en datacenters aan hoge kwaliteitsnormen.
Onze organisatie
Onze datacenters
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- 21 CRF PART 11 compliant
- GCP & GDPR compliant
- Security pen tests documenten beschikbaar
- De eClinical tools EDC, CTMS & ERMS zijn een SaaS (Software as a Service) oplossing.
- Gecertificeerde datacenters in Nederland
- ISO 9001 gecertificeerd
- ISO 14001 gecertificeerd
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- Beveiligde verbinding middels het EV SSL certificaat van Comodo
- Dedicated AES 256 encrypted backup server
Wij faciliteren iedereen in de life science sector die met onderzoek te maken heeft. Dit doen wij met een online onderzoeksplatform bestaande uit de eClinical tools EDC, CTMS & ERMS. Hiermee bieden wij onderzoekers één centrale omgeving voor alle informatie en services waardoor zij data met elkaar kunnen delen en zo onderzoek op een hoger plan kunnen krijgen. Tevens hebben wij expertise op het gebied van het verzamelen, valideren en het verrijken van data.
