EDC CROs & Sponsors Klantcase Clinical Data Management

Clean Data Labs blijft compliant met ResearchManager

Clean Data Labs blijft compliant met ResearchManager Clean Data Labs is een in Polen gevestigd bedrijf dat datamanagement- en biostatistische diensten levert voor klinische studies. Met partners in Polen en…

Clean Data Labs blijft compliant met ResearchManager

Leestijd:3

Geplaatst:19 januari 2026

Clean Data Labs blijft compliant met ResearchManager

Clean Data Labs is een in Polen gevestigd bedrijf dat datamanagement- en biostatistische diensten levert voor klinische studies. Met partners in Polen en de rest van de EU, evenals in de Verenigde Staten, biedt Clean Data Labs ondersteuning op het gebied van klinisch datamanagement, biostatistiek, data-analyse, medische review en consultancy voor klinische onderzoeken.

 

Uitdaging

Clean Data Labs is een gevestigde aanbieder van datamanagement- en biostatistische diensten in Polen en ondersteunt partners in Europa en Noord-Amerika met een breed scala aan diensten voor klinische studies.

Voordat Clean Data Labs ResearchManager ontdekte, maakten zij gebruik van een combinatie van EDC-systemen ter ondersteuning van hun werkzaamheden: OpenClinica, ClinCapture en REDCap.

De eerste twee systemen vereisten dat Clean Data Labs over een eigen server beschikte. Met name ClinCapture was een open-sourceprogramma dat later werd omgezet naar closed source. Deze vereisten brachten Clean Data Labs ertoe om REDCap als hun primaire EDC-oplossing te gebruiken.

REDCap riep echter compliance-vraagstukken op die door een Poolse universitaire partner onder de aandacht werden gebracht. REDCap voldeed niet aan de Europese GDPR-vereisten, omdat de server zich buiten Europa bevond, namelijk in de Verenigde Staten.

Om compliant te blijven en hun Europese partners te kunnen blijven ondersteunen, wist Clean Data Labs dat een nieuwe oplossing noodzakelijk was. Dat was het moment waarop zij ResearchManager ontdekten.

 

Oplossing: het feature-rijke EDC-systeem van ResearchManager

Daniel Rabczenko, CEO van Clean Data Labs, leidde de zoektocht naar een nieuwe tool die voldeed aan alle eisen die Clean Data Labs stelde aan een EDC-systeem. ResearchManager voldeed aan al deze criteria met een EDC-oplossing die:

Compliant is

Rabczenko gaf aan dat compliance de hoogste prioriteit had bij de zoektocht naar een nieuw EDC-systeem. ResearchManager voldeed aan alle GDPR-vereisten, waardoor hij zijn partners met vertrouwen kon verzekeren dat hun data veilig en goed beschermd is.

Functierijk

Tijdens zijn onderzoek viel het Rabczenko op dat ResearchManager volledig functioneel is. Het systeem is niet beperkt in mogelijkheden en is in de loop der tijd alleen maar uitgebreider geworden.

“ResearchManager heeft alle functies die we nodig hadden en kan zich goed meten met de andere oplossingen waar we eerder op hebben vertrouwd,” aldus Rabczenko.

Eenvoudig in gebruik

Ondanks de uitgebreide functionaliteit is ResearchManager eenvoudig in gebruik. Juist dit maakt het systeem onderscheidend. Bij complexe data-analyses wil je je richten op het werk zelf, niet op de complexiteit van het beheer van een tool.

“ResearchManager is eenvoudiger dan alle eerdere systemen die we bij Clean Data Labs hebben gebruikt,” merkte de CEO op.

Samenwerkingsgericht

Rabczenko ontdekte ResearchManager bijna vier jaar geleden. In die tijd heeft Clean Data Labs intensief samengewerkt met het team van ResearchManager. De CEO gaf aan dat deze samenwerking gemakkelijk en zeer waardevol is geweest.

“Het systeem is enorm verbeterd sinds onze samenwerking vier jaar geleden begon. Dat kan ik niet genoeg benadrukken. Suggesties die wij deden, werden daadwerkelijk door ResearchManager geïmplementeerd. Daardoor is het nu een zeer geschikt systeem voor ons,” aldus Rabczenko.

Betaalbaar

ResearchManager is een betaalbare optie voor dienstverleners in klinisch onderzoek, zoals Clean Data Labs. Rabczenko gaf aan dat de prijs, gezien hun vestiging in Polen, een bijzonder belangrijke factor was, wat ResearchManager tot een uitstekende keuze maakte.

“De prijzen in Polen liggen twee tot drie keer lager dan in de rest van de EU, en dat geldt ook voor onze diensten,” legde Rabczenko uit. “ResearchManager is volledig betaalbaar binnen ons budget.”

 

Resultaat: Meer compliance zonder in te leveren op functionaliteit

ResearchManager is het primaire werkinstrument waarop Clean Data Labs vertrouwt om hun werkzaamheden uit te voeren. Dankzij deze compliant, gebruiksvriendelijke en betaalbare oplossing kan Clean Data Labs blijven samenwerken met compliance-gerichte organisaties binnen de EU, wat verklaart waarom zij de tool al meer dan vier jaar gebruiken.

De CEO van Clean Data Labs is zeer enthousiast over de voordelen van het systeem:

“ResearchManager past perfect bij onze organisatie. Het is een betaalbaar en betrouwbaar systeem waar wij volledig achter staan,” aldus Rabczenko. “Er zijn kleine punten die we zouden aanpassen, zoals mogelijk een uitgebreider audit trail, maar al met al zijn we zeer tevreden.”

Wil je weten of ResearchManager ook een goede match kan zijn voor jouw organisatie? Neem dan contact op met ons team voor het plannen van een live demo. We kijken ernaar uit om samen aan de slag te gaan.