CTMS test

Clinical Trial Management System | CTMS
eClinical tool voor het stroomlijnen en tracken van
studie aanvragen en het beheren van studie portfolio’s

Clinical Trial Management System, afgekort CTMS, is een eClinical tool binnen het ResearchManager onderzoeksplatform.  

Friedrich Nietzsche supports the following: RM EDC solutions | eConsent | ePRO

Vertrouwd door onder andere















functionaliteiten

Dataverzameling

  • Geen papierwerk meer. Verzamel en beheer alle klinische data veilig en anoniem in het elektronische casusrapportformulier (eCRF).
  • Richt studies eenvoudig in met studie templates. Bespaar extra tijd door alle vragenlijsten in het eCRF te laten implementeren door onze consultants.
  • Gedeelde bibliotheek, om vragenlijsten op te slaan, te delen en te hergebruiken.
  • Documentbeheer om alle patiënt gerelateerde gegevens te beheren op één plek. 

RTSM

  • Randomisatie Tool: Voer een gerandomiseerd onderzoek met controlegroepen (RCT) uit om selectiebias te elimineren.
  • Gebruik de Stratificatie Tool deelnemers te includeren of te excluderen van het onderzoek op basis van demografische kenmerken.
  • Trial Supply Management: Houd de volledige geneesmiddelenvoorraad per deelnemende site bij met de ingebouwde voorraadbeheer.
  • Bewaak de medicijnuitgifte van proefpersonen en de veiligheid met Smart Safety Reporting, zoals SAE’s, SUSAR’s en SADE’s.

ePRO | PROMs | eCOA | Survey Tool

  • Gebruik ePro, ook wel bekend als PROMs, eCOA, of Survey Tool, als enquêtetool om vragenlijsten naar patiënten te sturen. Deze functionaliteit is responsief, zodat respondenten de vragenlijsten op elk apparaat (bijvoorbeeld smartphone, laptop, tablets, computer) kunnen beantwoorden.
  • Alle resultaten worden automatisch opgeslagen in het eCRF.
  • Onderzoekers kunnen statussen en resultaten monitoren door middel van studie dashboards.

Single center & Multicenter studies

  • Alle deelnemende sites kunnen gemakkelijk deelnemen aan een onderzoek.
  • Stel verschillende rollen en bijhorende rechten in per deelnemende site, middels Role Based Access Control.

Subject visit tracking

  • Plan eenvoudig bezoeken, houd registraties bij en beheer de uitgifte van geneesmiddelen per deelnemende site.
  • Met Financieel Beheer van CTMS kunnen tevens alle budgetten, vergoedingen en facturatie per deelnemend centrum beheerd worden.

Data visualisatie & analyse

  • Krijg in één oogopslag alle genodigde studie informatie met studie dashboards en real-time rapportages.
  • Middels de ingebouwde analytics tool, kunnen resultaten op vraag of subject niveau opgevraagd worden.

Data importeren en exporteren

  • Importeer en exporteer data van en naar Excel (.csv, xls), SPSS of andere gewenste bestandstypen.
  • Laat het eCRF automatisch subjectnummers aanmaken en extern verzamelende data koppelen middels Component Mapping

Application Programming Interface (API)

  • Laat het EDC eenvoudig communiceren met applicaties, middels een API.
  • Koppel met SURFconext, Single sign-on (SSO) en een EPD. Wissel daarnaast gegevens uit met Financiële en HR systemen of stream data rechtstreeks naar het eCRF.


Configureer nu

Good Clinical Practice (GCP)

  • Audit Trail
  • Data validatie op veld niveau
  • Geanonimiseerde patiëntgegevens
  • Smart Safety Reporting
  • Role Based Access Control

Industrieën

Medical Devices

Electronic Data Capture voor Medical Devices


Meer details

Pharma & BioTech

Electronic Data Capture voor Pharma & BioTech


Meer details

Healthcare institutions

Electronic Data Capture voor Healthcare institutions


Meer details

Academic institutions

Electronic Data Capture voor Academic institutions.


Meer details

CROs & Investors

Electronic Data Capture voor CROs & investors.


Meer details

Services, Support & Compliance


Services

ResearchManager biedt diverse services aan voor- en tijdens het gebruik van onze tools.

  • Consultancy & Training
  • Ondersteuning bij het opzetten van studies
  • Vragenlijsten inbouwen in het eCRF
  • Data migraties
  • Functioneel Management
  • Double-blind Randomization
  • API koppelingen verrichten
  • Change Management


Support

ResearchManager voorziet van diverse support mogelijkheden; ook tijdens verschillende tijdzones

  • Telefonische support
  • Live chat
  • Ticketing systeem
  • Online handleidingen en video’s
  • Updates & releases notes
  • Webinars & Community


Compliance

Bij ResearchManager staat het waarborgen van kwaliteit bovenaan. Onze organisatie en datacenters voldoen daarom aan hoge kwaliteitsstandaarden.

Onze organisatie

Datacenters

  • ISO 27001 compliant
  • NEN 7510 compliant
  • 21 CRF PART 11 compliant
  • GCP & GDPR compliant
  • Security pen-tests documenten beschikbaar
  • De eClinical tools van ResearchManager zijn een SaaS (Software as a Service) oplossing.
  • Beveiligde en gecertificeerde datacenters in Nederland
  • ISO 9001 compliant
  • ISO 14001 compliant
  • ISO 27001 compliant
  • NEN 7510 compliant
  • Beveiligde verbinding middels EV SSL certificaat van Comodo
  • Dedicated AES 256 encrypted backup server

Onze eClinical tools
Wat kunnen wij voor u betekenen?

Wij faciliteren iedereen in de life science sector die met onderzoek te maken heeft. Dit doen wij met een online onderzoeksplatform bestaande uit de eClinical tools EDC, CTMS & ERMS. Hiermee bieden wij onderzoekers één centrale omgeving voor alle informatie en services waardoor zij data met elkaar kunnen delen en zo onderzoek op een hoger plan kunnen krijgen. Tevens hebben wij expertise op het gebied van het verzamelen, valideren en het verrijken van data.

Electronic Data Capture | EDC

eClinical tool voor het verzamelen, valideren en verrijken van klinische onderzoeksdata en patient registraties​.


MEER DETAILS


Clinical Trial Management System | CTMS

eClinical tool voor het stroomlijnen en tracken van studie aanvragen en het beheren van studie portfolio’s.


MEER DETAILS


Ethical Review Management System | ERMS

eClinical tool voor het beoordelen van studie aanvragen, amendementen en rapporten door medisch-ethische toetsingscommissies.


MEER DETAILS


Neem contact op!
Doe met ons mee!

Research Manager heeft een Supportdesk die altijd via de email bereikbaar is. Heb je een vraag? Stuur dan een bericht via onderstaand contactformulier of maak gebruik van onze overige contact punten.

We zijn altijd bereid met je mee te denken over wat voor jou de beste oplossing is. Misschien wil je onze oplossing eerst even uitproberen? Alles is mogelijk. Je hoeft alleen maar het contactformulier in te vullen. Je kunt ons ook altijd even bellen of mailen.


Vraag een Demo aan

Research Manager

“t Koetshuis” Striksteeg 7
7411 KR Deventer
info@deresearchmanager.nl



De laatste ontwikkelingen

24 Mar: Stay Creative (Demo)

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna

17 Dec: Stay Creative (Demo)

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna

Share:

More Posts