Sammeln, validieren und speichern Sie unbegrenzte Datenmengen an einem zentralen Ort mit ResearchManager EDC. Mit dem Tool zur elektronischen Datenerfassung erreichen Hochschulen, Universitäten, Kliniken und Forschungseinrichtungen eine hohe Effizienz und erhalten garantiert qualitativ hochwertige Daten.
Verknüpfen Sie ResearchManager EDC mit ResearchManager CTMS für eine komplette eClinical-Lösung. Dieses Clinical Trial Management System für akademische Einrichtungen gibt einen Überblick über alle Studien. Darüber hinaus stehen alle notwendigen Informationen für Inspektionen und Jahresberichte direkt zur Verfügung.
Tauschen Sie den gesamten Papierkram gegen ResearchManager EDC aus. Über die elektronische Datenerfassung mit integriertem eCRF können Sie Fragebögen schneller denn je entwerfen, erstellen und speichern. Verwenden Sie Studienvorlagen mit gemeinsam genutzten Bibliotheken wieder und sammeln Sie alle Patientendaten gemäß den Richtlinien 21 CFR Part 11, ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) und DSGVO.
Erstellen Sie ganz einfach neue Konten und Rollen im EDC-Tool. Bestimmen Sie die Rechte pro Rolle über die rollenbasierte Zugriffskontrolle.
Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Verwenden Sie ePRO als Umfragetool, um sicher, schnell und anonym Daten zu sammeln. Verwenden Sie diese Funktion als Fragebogentool, um Fragebögen an die Befragten zu senden.
Um die Zuverlässigkeit der Forschung zu erhöhen, kann das Stratifizierungstool verwendet werden, um Testpatienten in die Datenbank aufzunehmen oder auszuschließen. Darüber hinaus können über das Randomisierungstool Kontrollgruppen erstellt werden.
Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Mit ResearchManager CTMS können alle Forscher Studienanfragen rationalisieren und Portfolios verwalten. Generieren Sie Ihren eigenen Workflow, um intern Genehmigungen zu erhalten.
Senden Sie das Studienprotokoll der WMO-bezogenen Studien zur Überprüfung direkt an ein Medical Ethical Review Committee (METC).
Clinical Trial Management System | CTMS, powered by ResearchManager
ELECTRONIC DATA CAPTURE
Für alle
Studienarten innerhalb akademischer Einrichtungen
Daten Management
- Kein Papierkram mehr. Sammeln und verwalten Sie alle klinischen Daten sicher und anonym im elektronischen Fallberichtsformular (eCRF).
- Geeignet für alle Arten von Studien, beispielsweise: Beobachtungsforschung, retrospectieve Forschung und nicht-direkte patientenbezogene Forschung Biobank).
- Organisieren Sie Studien ganz einfach mit Studienvorlagen. Ideal für Promotionsstudien. Sparen Sie zusätzliche Zeit, indem Sie alle Fragebögen von unseren Beratern in das eCRF implementieren lassen.
- Gemeinsame Bibliothek, um Fragebögen zu speichern, zu teilen und wiederzuverwenden.
- Dokumentenverwaltung, um alle patientenbezogenen Informationen an einem Ort zu verwalten
RTSM
- Randomisierungstool: Führen Sie eine randomisierte Studie mit Kontrollgruppen (RCT) durch, um Selektionsbias zu beseitigen.
- Verwenden Sie das Stratifizierungstool, um Teilnehmer basierend auf demografischen Merkmalen in die Studie einzuschließen oder auszuschließen.
- Versuchsversorgungsmanagement. Verwalten Sie die gesamte Medikamentenversorgung und -ausgabe pro teilnehmendes Zentrum mit dem integrierten Versorgungsmanagement.
- Überwachen Sie die Arzneimittelausgabe an Probanden und die Sicherheit mit Smart Safety Reporting, wie SAEs, SUSARs und SADEs.
ePRO | Survey Tool
- ePro steht für elektronische Patientenberichte, auch bekannt als PROMs, eCOA oder Survey Tool. Verwenden Sie diese Funktionalität als Fragebogen-Tool, um Fragebögen an Patienten zu senden. Diese Funktionalität ist empfänglich, sodass die Befragten die Fragebögen auf jedem Gerät (z. B. Smartphone, Laptop, Tablet oder Computer) beantworten können.
- Alle Ergebnisse werden automatisch im eCRF gespeichert.
- Forscher können den Status und die Ergebnisse mithilfe von Studien-Dashboards überwachen.
- Alle teilnehmenden Parteien können problemlos an multizentrischen Studien teilnehmen.
- Richten Sie unterschiedliche Rollen und zugehörige Rechte für jede teilnehmende Partei über die rollenbasierte Zugriffskontrolle ein.
- Planen Sie ganz einfach Besuche, verfolgen Sie Registrierungen und verwalten Sie die Ausgabe von Medikamenten pro teilnehmende Partei durch Nachverfolgung von Studienbesuchen.
- Verknüpfen Sie das EDC-Tool mit dem Finanzmanagement des CTMS-Tools und verwalten Sie alle Budgets, Vergütungen und Rechnungen pro teilnehmender Parte
- Erhalten Sie alle erforderlichen Studieninformationen auf einen Blick mit Studien-Dashboards und Echtzeit-Berichten.
- Durch das eingebaute Analysetool können Ergebnisse auf Fragen- oder Themenebene abgefragt werden.
- Importieren und exportieren Sie Daten aus und nach Excel (.csv, xls), SPSS oder anderen gewünschten Dateitypen.
- Lassen Sie das eCRF automatisch Betreff Nummern erstellen und extern gesammelte Daten durch Komponentenzuordnung verknüpfen.
- Lassen Sie das EDC einfach über eine API mit Anwendungen kommunizieren.
- Verknüpfen Sie EDC mit SURFcontext, Single Sign-On (SSO) und einer EPD. Darüber hinaus können Sie Informationen mit Finanz- und HR-Systemen austauschen oder Daten direkt aus dem eCRF streamen.
- Audit Trail
- Datenvalidierung auf Feldebene
- Anonymisierte Patientendaten
- Intelligente Sicherheitsberichtserstattung
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle
Capture | EDC
Einfaches
Sammeln, Verwalten und Validieren klinischer Daten für Datengerätestudien.
clinical trial management system
Für akademische Institutionen
Finanzmanagement
- Verwalten Sie Budgets, Ausgaben und Vergütungen.
- Verknüpfen Sie das CTMS-Tool mit dem EDC-Tool, um Besuche zu planen und Daten pro teilnehmender Partei zu sammeln
- Erhalten Sie Einblick in alle Status von laufenden Studien durch Studien-Dashboards.
- Über Management-Dashboards stehen alle für Inspektionen und Jahresberichte benötigten Informationen direkt zur Verfügung.
- Generieren Sie Studienanfragen, Ergänzungen und Fortschrittsberichte innerhalb von CTMS und lassen Sie sie von einem Medical Review Committee (METCs) überprüfen.
- Mit CTMS können teilnehmende Sites die notwendigen Aktionen pro Schritt über ihren eigenen Workflow durchführen.
-
Durch den Einsatz von Communication Management kann problemlos mit den beteiligten Rollen innerhalb aller beteiligten Parteien in CTMS kommuniziert werden.
- Lassen Sie das CTMS-Tool einfach mit dem EDC-Tool kommunizieren.
- Verknüpfung mit externen Anwendungen über e---ine API. Denken Sie an SURFcontext, Single Sign-On (SSO) und eine EPD. Darüber hinaus können Sie Informationen mit Finanz- und HR-Systemen austauschen.
- Audit Trail
- Anonymisierte Patientendaten
- Smart Safety Reporting
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle
Management System | CTMS
Services, Support & Compliance
- Beratung & Schulung
- Unterstützung beim Aufbau der Studien
- Implementierung von Fragebögen in das eCRF
- Datenmigrationen
- Funktionsmanagement
- Doppelblind-Randomisierung
- Ausfürhung von API-Links
- Änderungsmanagement
- Telefonischer Support
- Live-Chat
- Ticketsystem
- Online-Handbücher und Videos
- Updates & Versionshinweise
- Webinare & Community
Qualität hat bei ResearchManager oberste Priorität. Deshalb werden unsere Organisation und Rechenzentren hohen Qualitätsstandards gerecht.
Unsere Organisationen
Rechenzentren
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- 21 CRF PART 11 konform
- GCP & GDPR konform
- Security pen tests Dokumente stehen zur Verfügung
- Die eClinical tools von ResearchManager sind eine SaaS (Software as a Service) Lösung.
- Sichere und zertifizierte Rechenzentren in den Niederlanden
- ISO 9001 zertifiziert
- ISO 14001 zertifiziert
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Gesicherte Verbindung durch EV SSL-Zertifikat von Comodo
- Dedizierter AES 256-verschlüsselter Backup-Server
ResearchManager bietet eine komplette eClinical-Lösung, bestehend aus den EDC-, CTMS- und ERMS-Tools. Verwalten und verfolgen Sie den gesamten Studienstart, das Studienportfolio, die Sammlung und Validierung klinischer Daten und die Datenanalyse in einer Umgebung.
