Überprüfen und verwalten Sie alle Studienprotokolle, -Änderungen und -Fortschrittsberichte in nur einer digitalen Umgebung mit ResearchManager ERMS
Mit dem Ethical Review Management System (ERMS) erreichen sowohl Ethik-Kommissionen als auch Sponsoren einen hohen Effizienz- und Qualitätsstandard. Der Prozess zum Einreichen, Prüfen und Genehmigen geht mit ERMS schneller denn je
ethical review management system
Studienanträge digital empfangen, prüfen und verwalten
Mit ResearchManager ERMS wird der gesamte Workflow nach den Präferenzen des Ethik-Kommissionen effizient gestaltet. Dies kann jederzeit geändert werden.
Verknüpfen Sie das ResearchManager ERMS-Tool mit ResearchManager CTMS-Benutzern für die direkte Kommunikation und den Austausch von Statusaktualisierungen von Studienprotokollen, Änderungen und Fortschrittsberichten.
Ethical Review Management System | ERMS, powered by ResearchManager
Machen Sie den Unterschied für Sponsoren mit kürzeren Vorlaufzeiten, indem Sie zur Rationalisierung des Start-ups für klinische Studien beitragen.
ERMS bietet dem Gremium durch praktische Funktionalitäten eine effiziente Arbeitsumgebung. Beispielswiese digitale Treffen mit Vorsitzenden, Ausschussmitgliedern und dem Sekretariat.
Darüber hinaus werden den medizinethischen Überprüfungskommissionen über die integrierten Management–Dashboards immer alle notwendigen Informationen für Inspektionen und Jahresberichte zur Verfügung gestellt.
Ethical Review Management System | ERMS, powered by ResearchManager
ERMS ist Teil der Forschungsplattform von ResearchManager, die aus den EDC-, CTMS- und ERMS-Tools besteht. Mit dieser eClinical-Plattform bringen wir gemeinsam mit unseren Nutzern die Versorgung auf ein höheres Niveau.
ResearchManager und die Rechenzentren erfüllen die hohen Qualitätsstandards, um eine sichere Forschungsplattform zu gewährleisten.
EDC, CTMS & ERMS | powered by ResearchManager
- Mit ERMS werden Prozesse rund um Studienanträge komplett nach Ihrem eigenen Workflow gestaltet. Dadurch können alle beteiligten Rollen die notwendigen Aktionen pro Schritt innerhalb einer Umgebung schnell und effektiv durchführen.
- Generieren Sie mehrere Prozesse.
- Durch den Einsatz von Communication Management kann problemlos mit den beteiligten Rollen innerhalb aller beteiligten Parteien in ERMS kommuniziert werden.
- Mit Role Based Access Control können unterschiedliche Rollen und Rechte pro teilnehmender Partei eingerichtet werden.
- Lassen Sie Studienprotokolle einfach digital von Ausschussmitgliedern eines Ethik-Kommissionen überprüfen.
- Mit Vertrags- und Dokumentenmanagement können Studienprotokolle, Änderungen und Fortschrittsberichte sicher unterschrieben und geschlossen werden.
- Sparen Sie Zeit und lassen Sie Briefe elektronisch generieren und validieren.
- Durch die Verwendung von Online-Meetings kann leicht mit Einreichern, leitenden Forschern und Mitgliedern des Ethik-Kommissionen kommuniziert werden.
- Verknüpfen Sie das ERMS-Tool mit dem CTMS-Tool und halten Sie Forschende über Push-Benachrichtigungen über den Status von Anfragen auf dem Laufenden.
Immer den Überblick mit Studien- und Management-Dashboards.
- Mitglieder des Ethikkommissionen erhalten über Studien-Dashboards schnell einen Einblick in alle Zustände laufender Studien.
- Über Management Dashboards stehen alle für Inspektionen und Jahresberichte benötigten Informationen direkt zur Verfügung.
- Exportieren Sie alle studienbezogenen Daten in Excel (.cvs, xls) oder andere gewünschte Dateitypen.
- Lassen Sie das ERMS-Tool problemlos mit einer CTMS-Umgebung über den Datenaustausch kommunizieren. Aus diesem Grund können Forscher das gesamte Studienprotokoll effizient an die Ausschussmitglieder eines Ethik-Kommissionen senden, um es überprüfen zu lassen.
- Verknüpfung mit SURFconext und Single Sign-On (SSO). Anschließend können Sie die Informationen über eine API mit Systemen von Drittanbietern aus tauschen.
- Audit Trail
- Anonymisierte Patientendaten
- Smart Safety Reporting
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle
Services, Support & Compliance
- Beratung & Schulung
- Unterstützung beim Aufbau der Studien
- Implementierung von Fragebögen in das eCRF
- Datenmigrationen
- Funktionsmanagement
- Doppelblind-Randomisierung
- Ausfürhung von API-Links
- Änderungsmanagement
- Telefonischer Support
- Live-Chat
- Ticketsystem
- Online-Handbücher und Videos
- Updates & Versionshinweise
- Webinare & Community
Qualität hat bei ResearchManager oberste Priorität. Deshalb werden unsere Organisation und Rechenzentren hohen Qualitätsstandards gerecht.
Unsere Organisationen
Rechenzentren
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- 21 CRF PART 11 konform
- GCP & GDPR konform
- Security pen tests Dokumente stehen zur Verfügung
- Die eClinical tools von ResearchManager sind eine SaaS (Software as a Service) Lösung.
- Sichere und zertifizierte Rechenzentren in den Niederlanden
- ISO 9001 zertifiziert
- ISO 14001 zertifiziert
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Gesicherte Verbindung durch EV SSL-Zertifikat von Comodo
- Dedizierter AES 256-verschlüsselter Backup-Server
ResearchManager bietet eine komplette eClinical-Lösung, bestehend aus den EDC-, CTMS- und ERMS-Tools. Verwalten und verfolgen Sie den gesamten Studienstart, das Studienportfolio, die Sammlung und Validierung klinischer Daten und die Datenanalyse in einer Umgebung.
