Medizinische Geräte

Im Bereich der Medizinprodukte sind Genauigkeit, Effizienz und die strikte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten zu gewährleisten. ResearchManager bietet ein umfassendes Paket von Tools und Lösungen zur Unterstützung von Medizinproduktstudien in allen Bereichen der klinischen Forschung und Produktentwicklung, wobei der Schwerpunkt auf der Einhaltung von Vorschriften liegt. Dazu gehören Pivotal-, Pilot- und Post-Market Surveillance (PMS) Studien.

Integrierte klinische Prozesse und Dokumentenverwaltung mit CTMS und eTMF

Die ordnungsgemäße Integration von klinischen Prozessen und Dokumentenmanagement ist für den Erfolg von Medizinproduktstudien unerlässlich. ResearchManager bietet eine integrierte Lösung mit einem Clinical Trial Management System (CTMS) für die Verwaltung klinischer Prozesse und einem Electronic Trial Master File (eTMF) für eine effiziente Dokumentenverwaltung. Mit diesen Tools, die Teil der Clinical Research Suite sind, können sich Organisationen auf die wichtigsten Aspekte des Forschungsprozesses konzentrieren. Zum Beispiel auf die (lokale) Machbarkeit, die Auswahl des Standorts und der Verträge, die Regulierung, die Verfolgung von Besuchen, die Finanzen, die Überwachung und das Projektmanagement. Ohne sich um Gesetze und Vorschriften kümmern zu müssen. Denn das ist in unserer Plattform gesichert, in der die Einhaltung von Vorschriften an erster Stelle steht.

Zuverlässige Datenerfassung mit EDC

Moderne und digitale Datenerfassung ist entscheidend für die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten. ResearchManager EDC (Electronic Data Capture) bietet zuverlässige Tools und Funktionen zur Erfassung und Verwaltung von Daten in Echtzeit auf höchstem Sicherheitsniveau. Darüber hinaus können wir andere Tools wie Randomisation and Trial Supply Management (RTMS), Electronic Patient-Reported Outcomes (ePRO) und Electronic Informed Consent (eConsent) integrieren, um die Datenerfassung weiter zu optimieren und das Engagement der Teilnehmer weiter zu erhöhen.

Integration mit Wearables und Datenbanken über APIs

Während einer Medizinproduktstudie sind wir in der Lage, Daten aus Wearables und externen Datenbanken zu integrieren und mit der Forschung zu verknüpfen. Auf diese Weise erhalten Entwickler und Forscher umfassende Einblicke, um ihre klinische Forschung weiter zu optimieren. Wir tun dies über eine API. Die Möglichkeit, verschiedene Quellen miteinander zu verknüpfen, verbessert die Forschung, vermittelt ein vollständiges Bild der Situation und hilft, Entscheidungen über laufende Forschungs- und Folgeschritte zu treffen.