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Medizinische Geräte

Einfaches Sammeln, Verwalten und Validieren klinischer Daten für Datengerätestudien

Sammeln Sie klinische Daten während Pilot-, Schlüssel- und PMS-Studien mit ResearchManager EDC. Diese elektronische Datenerfassung trägt zur Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten bei. Dank umfangreicher Funktionalitäten werden die qualitativ hochwertigen Daten schneller als je zuvor erfasst.

Verknüpfen Sie ResearchManager EDC mit ResearchManager CTMS für eine komplette eClinical-Lösung. Dieses eClinical Trial Management System für Medizinprodukte verwaltet und registriert Budgets, Ausgaben und Vergütungen für alle Patientenbesuche.

Vertrouwd door onder andere
Pilotstudien

Mit Electronic Data Capture (EDC) können Sie Ihr eCRF für Pilotstudien ganz einfach entwerfen und erstellen. Verwenden Sie Studienvorlagen mit gemeinsam genutzten Bibliotheken wieder und sammeln Sie Patientendaten gemäß CRF Part 11, ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) & DSGVO-Richtlinien.

Sparen Sie zusätzliche Zeit und lassen Sie alle Ihre Fragebögen von einem unserer Berater in das eCRF implementieren. Danach ist die EDC-Umgebung bereit, klinische Daten während der Pilotstudien zu sammeln und zu bereichern.

Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Schlüsselstudien

Erfassen Sie klinische Daten während einzelner oder multizentrischer Zulassungsstudien. Durch den Einsatz des EDC lassen sich Verfahren einfach planen und verwalten. Verschaffen Sie sich einen vollständigen Überblick über alle Budgets, Ausgaben und Vergütungen, indem Sie das Finanzmanagement im Clinical Trial Management System (CTMS) verwenden

Durch den Einsatz der eClinical-Tools EDC & CTMS wird MedTech bei der effizienten Erfassung klinischer Daten auf dem Weg zur CE-Kennzeichnung und Einhaltung der MDR– und IVD-Verordnung unterstützt.

Clinical Trial Management System | CTMS, powered by ResearchManager
PMS studien

Sichern Sie die Qualität von Medizinprodukten während der Post-Market Surveillance (PMS) & PMCF. Während dieser Register kann ePRO als Umfragetool verwendet werden. Mit diesem sendet EDC Fragebögen an die Befragten basierend auf dem Versandplan. Fragebögen können ganz einfach auf einem Smartphone, Tablet, Laptop oder Computer ausgefüllt werden. Die Daten werden automatisch an das eCRF gesendet.

Über Studien-Dashboards erhalten Sie ganz einfach Einblicke in laufende Studien und Echtzeitdaten pro teilnehmender Partei. Mit dem eingebauten Analysetool ist es möglich, die Ergebnisse auf Fragenebene zu analysieren. Für umfangreiche Analysen können die Daten beispielsweise nach Excel und SPSS exportiert werden

ResearchManager is official partner van Antive, CRO voor Medtech organisaties.

ELECTRONIC DATA CAPTURE

Für die Forschung & Entwicklung von MedizinproduktenData Management

Data Management

Randomisatie & Stratificatie

ePRO | PROMs | eCOA | Survey Tool

Single center
& Multicenter studien

Probanden Besuchsverfolgung

Datenvisualisierung und -analyse​

Data importeren en exporteren

Application Programming Interface (API)

Good Clinical Practice (GCP)

Electronic Data
Capture | EDC
Einfaches Sammeln, Verwalten und Validieren klinischer Daten für Datengerätestudien.

CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SYSTEM
Für die Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten

Finanzmanagement

Dashboards

Anfordern von Studien, Änderungen und Berichten

Workflow Management

Application Programming Interface (API)

Good Clinical Practice (GCP)

Clinical Trial
Management System | CTMS
eClinical tool om het proces rondom studie aanvragen en het tracken van studieportfolio's volledig te digitaliseren
Services, Support & Compliance
ResearchManager bietet verschiedene Services vor und während der Nutzung unserer Tools an.
ResearchManager bietet verschiedene Unterstützungsmöglichkeiten; sogar in verschiedenen Zeitzonen

Qualität hat bei ResearchManager oberste Priorität. Deshalb werden unsere Organisation und Rechenzentren hohen Qualitätsstandards gerecht.

Unsere Organisationen

Rechenzentren

Unsere eClinical tools
Was können wir für Sie tun?

ResearchManager bietet eine komplette eClinical-Lösung, bestehend aus den EDC-, CTMS- und ERMS-Tools. Verwalten und verfolgen Sie den gesamten Studienstart, das Studienportfolio, die Sammlung und Validierung klinischer Daten und die Datenanalyse in einer Umgebung.

Electronic Data
Capture | EDC

eClinical-Tool zur Erhebung, Validieren und Bereicherung von klinischen Forschungsdaten und Patientenregistrierungen.

Clinical Trial Management System | CTMS

eClinical-Tool für einen optimierten Prozess bezüglich Studienanfragen und die Verfolgung von Studienportfolios.

Ethical Review Management system | ERMS

eClinical-Tool zur Überprüfung von Studienanträgen, Änderungen und Berichten von medizinethischen Überprüfungskommissionen.

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EDC & CTMS
für Medizinische Geräte
Pharma & BioTech
EDC & CTMS
für Pharma & BioTech
Pflegeeinrichtungen
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für Pflegeeinrichtungen
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CROs & Investoren
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ERMS für

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