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4.2 / 5 Sterne
eConsent-Software für die klinische Forschung
ResearchManager eConsent ist eine Software, die den Teilnehmern digitale Informationen und Einverständniserklärungen für die Teilnahme an klinischer Forschung liefert, sowohl vor Ort als auch aus der Ferne.
- 30% schnellerer Genehmigungsprozess
- 20% besseres Engagement
- 20% bessere Einhaltung von Vorschriften
Vollständig konform mit den einschlägigen Gesetzen und Vorschriften
Transparente digitale Zustimmung
Eine informierte Zustimmung beginnt mit einem umfassenden Verständnis. ResearchManager eConsent bietet zugängliche, digitale Forschungsinformationen über Handy, Tablet oder Computer. Dies hilft den Teilnehmern, die Studie besser zu verstehen und erhöht ihr Engagement während der Studie.
Validierte elektronische Signatur
Die Einwilligung wird mit einer validierten elektronischen Unterschrift erfasst. Sowohl der Teilnehmer als auch der Hauptprüfer erhalten automatisch eine Kopie der unterzeichneten Einverständniserklärung, in Übereinstimmung mit den geltenden Richtlinien für klinische Forschung.
Flexibler und anpassbarer Zustimmungsprozess
ResearchManager eConsent unterstützt einen flexiblen Einwilligungsprozess, der leicht an das Studiendesign und die lokalen Praktiken angepasst werden kann. Die Arbeitsabläufe sind nach Studie, Standort oder Zielgruppe konfigurierbar, so dass die Bereitstellung von Informationen und die Einwilligung vollständig mit dem Protokoll übereinstimmen.
Key Features
Transparente Informationen
- Digitale Forschungsinformationen über Handy, Tablet oder Computer
- Unterstützung für die Zustimmung aus der Ferne und vor Ort
- Unterstützung für Multimedia-Inhalte
- Personalisierte Informationen pro Studie
Digitale Zustimmung und nachvollziehbare Erfassung
- Validierte elektronische Signaturen in Übereinstimmung mit den Vorschriften
- Automatische Archivierung mit Versionsverwaltung und Prüfprotokoll
- Konfigurierbare Arbeitsabläufe pro Studie und pro Standort
- Unterstützung für mehrere Unterzeichner und Genehmigungsschritte
Konformität, Sicherheit & Integrationen
- Rollenbasierte Zugriffsrechte
- Unterstützung für Single Sign-On (SSO)
- Zwei-Faktor-Authentifizierung
- Validierte elektronische Signaturen
- Vollständiger Prüfpfad für alle Aktionen
- Konform mit FDA 21 CFR Part 11 und ICH-GCP
- Sichere Datenspeicherung in Übereinstimmung mit ISO 27001, GDPR und HIPAA
- Import- und Exportoptionen in verschiedenen Formaten
- REST API zum Lesen und Schreiben von Daten
Das Vertrauen von über 200 Organisationen
Seit mehr als 13 Jahren verlassen sich CROs, Sponsoren, Universitäten und Organisationen des Gesundheitswesens tagtäglich auf die Clinical Research Suite, wenn es um strukturierte und zuverlässige klinische Forschung geht. Finden Sie heraus, wie wir Organisationen dabei helfen, Studien effizienter, regelkonformer und mit voller Kontrolle durchzuführen.
Hans Middelweerd
Sales Manager Benelux
Thierry Wetting
International Sales Manager
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