Teilnahme und Zustimmung
eConsent
Die Beteiligung der Teilnehmer ist entscheidend für den Erfolg einer klinischen Studie. ResearchManager eConsent fördert die Einbindung und Beteiligung der Teilnehmer und wahrt gleichzeitig die Integrität der Studie. Anstelle von herumliegenden Verwaltungsunterlagen, wie z.B. Einverständniserklärungen, bietet eConsent eine organisierte und zugängliche Lösung.

Informationsfluss und Zustimmung der Teilnehmer
ResearchManager eConsent ermöglicht es den Teilnehmern, wichtige Forschungsinformationen digital abzurufen, bevor sie ihrer Teilnahme zustimmen. Dies fördert nicht nur die Transparenz, sondern sorgt auch für ein besseres Verständnis der Studie, realistische Erwartungen und eine bessere Erfahrung bei den Teilnehmern. So können Forschungsteams den Einwilligungsprozess effizient und ethisch korrekt verwalten.
eConsent erhöht das Engagement
Informationen sind der Schlüssel. Besonders in der klinischen Forschung. Deshalb ist eine aktive Beteiligung wichtig! Multimedia-Tools wie Erklärvideos ermöglichen es den Teilnehmern, wichtige Informationen über ihre Forschung auf zugängliche Weise zu erhalten (und zu teilen). Dies erhöht die Zufriedenheit und führt zu besseren und umfassenderen Antworten.


eConsent erfüllt alle gesetzlichen Anforderungen
Die Arbeit mit Teilnehmern bedeutet auch zusätzliche gesetzliche Anforderungen an die Patientensicherheit und die sichere Datenverwaltung. eConsent ist sicher und entspricht den gesetzlichen Standards und Vorschriften, wie z.B. GCP. Darüber hinaus bietet eConsent eine Dokumentation des Einwilligungsprozesses. Mit digitalen Signaturen, Prüfpfaden und sicherer Datenspeicherung. So kann die Studie die Anforderungen für die Einreichung und Inspektion sowie die Überwachung erfüllen. eConsent gewährleistet somit die Integrität der Studie.
ResearchManager Benutzer und Partner

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Compliance und technische Informationen
ResearchManager ist konform
- Niederlassungen in den Niederlanden (HQ) und den USA
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Konform mit ISO 14155
- 21 CRF PART 11-konform
- GCP-konform
- GDPR-konform
- HIPAA-konform
- Sichere Verbindung mit dem EV SSL-Zertifikat von Comodo
Informationen über unsere Rechenzentren
- TIER 3+ Rechenzentren in der EU
- SOC 2 Sicherheitsstandards
- ISO 9001 zertifiziert
- ISO 14155 zertifiziert
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Dedizierter Backup-Server, AES 256-verschlüsselt

Hans Middelweerd
Sales Manager Benelux
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