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Elektronische Datenerfassung (EDC)

ResearchManager EDC stellt zuverlässige, auswertungsfertige Daten bereit – dank einfach zu gestaltender eCRFs, direkter Datenerfassung und Validierung in Echtzeit. Dadurch lassen sich Erkenntnisse schneller in Behandlungen umsetzen, die wirklich etwas bewirken.

  • Bis zu 50% schnellere Datenerfassung
  • Bis zu 60% höhere Datenintegrität
  • Bis zu 80% weniger Eingabefehler

Entwickelt für klinische Studien, die den Vorschriften entsprechen

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Eine integrierte EDC-Plattform für vollständige Datenkontrolle

Zersplitterte Systeme und vereinzelte Dokumente machen die Datenerfassung unnötig komplex. ResearchManager EDC vereint alles in einer digitalen Umgebung und sorgt so für einen optimierten Datenerfassungsprozess. Auch ohne Programmierkenntnisse lassen sich eCRFs und Studienvorlagen ganz einfach so gestalten, dass sie genau dem Studienprotokoll entsprechen. Innerhalb derselben Umgebung werden Abfragen, Datenkorrekturen und die Datenbanksperre abgewickelt. Kein Wechsel zwischen verschiedenen Systemen und stets die Gewährleistung rückverfolgbarer Daten.

Zuverlässiger und validierter Datensatz

Daten sind erst dann wertvoll, wenn sie vollständig, konsistent und validiert sind. ResearchManager EDC gewährleistet diese Sicherheit bei jedem Schritt der Dateneingabe.

  • Pflichtfelder: Wesentliche Informationen werden stets erfasst, ohne dass nachträglich manuell überprüft werden muss, ob etwas fehlt.
  • Integrierte Logik: Das System reagiert auf die eingegebenen Daten und lenkt die Eingabe automatisch in die richtige Richtung.
  • Erweiterte Validierungen: Daten, die nicht korrekt sind oder außerhalb der Protokollgrenzen liegen, werden sofort erkannt, noch bevor sie gespeichert werden.
  • Echtzeit-Kontrollen: Fehler werden direkt an der Quelle verhindert und nicht erst entdeckt, wenn die Studie bereits in vollem Gange ist.

Echtzeit-Einblicke in das Studium

Die EDC-Dashboards von ResearchManager bieten einen direkten Einblick in die Einbeziehung der Probanden, die Datenvollständigkeit, offene Anfragen und den Fortschritt pro Standort, sodass sofort ersichtlich ist, wo Handlungsbedarf besteht. Automatische Benachrichtigungen halten die Forschungsteams auf dem Laufenden, indem sie offene Maßnahmen und Änderungen anzeigen.

Nahtlose Integration mit Wearables und Analysetools

Für alle, die Daten zwischen einem EDC und externen Tools austauschen möchten, kann ResearchManager EDC über eine API-Schnittstelle mit Daten aus anderen Systemen kommunizieren, wie zum Beispiel:

  • Weiterleitung von EDC-Ergebnissen an Analyseplattformen.
  • Import von Real-World-Evidence-Daten in das EDC.

Leistungsstarkes EDC

Basierend auf unabhängigen Nutzerbewertungen auf G2 wurde ResearchManager EDC als „High Performer“ ausgezeichnet und in das G2 Winter Grid 2026 aufgenommen.

Key Features

Konfigurierbares eCRF und Studiendesign
Konfigurierbares eCRF und Studiendesign

  • eCRF-Design ohne Programmierkenntnisse
  • Vollständig konfigurierbares Studiendesign pro Protokoll
  • Erweiterte Validierungen, Logik und Abhängigkeiten
  • Wiederverwendbare Vorlagen und Formularbibliotheken
  • Unterstützung für wiederkehrende Fragebögen
  • Geeignet für ein- und multizentrische Studien
  • Testumgebung für die Validierung der Studie

Datenerfassung und -validierung
Datenerfassung und -validierung

  • Integrierte Datenüberprüfungen und automatische Kontrollen
  • Erweiterte Anfrageverwaltung mit Follow-up
  • Workflow-Management mit Statusverfolgung
  • Aufgabenübersicht nach Studie und Standort
  • Echtzeit-Dashboards für Datenvollständigkeit und -qualität
  • Audit Trail bis auf Feldebene
  • Kontrollierte Datenbanksperre mit vollständiger Rückverfolgbarkeit

Konformität, Sicherheit & Integrationen
Konformität, Sicherheit & Integrationen

  • Rollenbasierte Zugriffsrechte
  • Unterstützung für Single Sign-On (SSO)
  • Zwei-Faktor-Authentifizierung
  • Validierte elektronische Signaturen
  • Vollständiger Prüfpfad für alle Aktionen
  • Konform mit FDA 21 CFR Part 11 und ICH-GCP
  • Sichere Datenspeicherung in Übereinstimmung mit ISO 27001, GDPR und HIPAA
  • Import- und Exportoptionen in verschiedenen Formaten
  • REST API zum Lesen und Schreiben von Daten

Von über 200 Organisationen geschätzt

Seit mehr als 13 Jahren verlassen sich CROs, Sponsoren, Universitäten und Organisationen des Gesundheitswesens tagtäglich auf die Clinical Research Suite, wenn es um strukturierte und zuverlässige klinische Forschung geht. Finden Sie heraus, wie wir Organisationen dabei helfen, Studien effizienter, regelkonformer und mit voller Kontrolle durchzuführen.

Hans Middelweerd

Hans Middelweerd

Global Sales Manager - Academic & Healthcare

Thierry Wetting

Thierry Wetting

Global Sales Manager - CROs & Sponsors

Erfahren Sie, wie ResearchManager EDC die Datenerfassung vereinfacht und die Gewinnung zuverlässiger Erkenntnisse beschleunigt