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4.2 / 5 Sterne
Software für die Verwaltung von Randomisierungs-versuchen
ResearchManager RTSM ist eine Software für die zuverlässige Randomisierung und genaue Bestandsverwaltung in der klinischen Forschung, mit Echtzeit-Transparenz und vollständiger Rückverfolgbarkeit während des gesamten Forschungsprozesses.
- Bis zu 25% schnelleres Design der Randomisierung
- Bis zu 30% schnellere Randomisierung während der Studie
- Bis zu 40% effizientere Bestands- und Vertriebsverwaltung
Vollständig konform mit den einschlägigen Gesetzen und Vorschriften
Eine RTSM-Lösung für Randomisierung und Bestandsverwaltung
Eine zuverlässige Randomisierung und kontrollierte Medikamentenvergabe sind in der klinischen Forschung unerlässlich. Dennoch arbeiten viele Teams immer noch mit manuellen oder fragmentierten Systemen, was zu Fehlern und Verzögerungen führt. ResearchManager RTSM vereint Randomisierung, Bestandsverwaltung und Überwachung in einer einzigen Lösung, mit Echtzeitkontrolle und vollständiger Rückverfolgbarkeit während der gesamten Studie.
Validierte Randomisierung für zuverlässige Studienergebnisse
ResearchManager RTSM unterstützt mehrere Randomisierungsmethoden, darunter Standardrandomisierung, Randomisierung nach Ort und Blockrandomisierung. Alle Methoden sind vollständig validiert und entsprechen den geltenden Richtlinien.
Verwaltung von Lagerbeständen und Vertrieb
Mit ResearchManager RTSM werden Bestände und Sendungen genau verfolgt und verwaltet. Das System verhindert Engpässe und Überschüsse und passt sich flexibel an den sich ändernden Studienbedarf an. Dies reduziert Verschwendung und Kosten und vermeidet Verzögerungen.
Key Features
Kontrollierte Randomisierung und Zuteilung
- Unterstützung für Blockrandomisierung und Stratifizierung
- Randomisierung pro Standort und pro Patient
- Vollständig pro Protokoll konfigurierbar
- Testumgebung für die Validierung von Randomisierungsschemata
Medikamenten- und Lagerverwaltung
- Echtzeit-Einblick in die Lagerbestände pro Standort
- Vollständige Verfolgung von Sendungen und Verteilung
- Automatische Warnungen bei Engpässen oder Überschüssen
- Registrierung der Ausgabe, Rückgabe und Vernichtung
- Chargen- und Chargennummernverwaltung mit vollständiger Rückverfolgbarkeit
Konformität, Sicherheit & Integrationen
- Rollenbasierte Zugriffsrechte
- Unterstützung für Single Sign-On (SSO)
- Zwei-Faktor-Authentifizierung
- Validierte elektronische Signaturen
- Vollständiger Prüfpfad für alle Aktionen
- Konform mit FDA 21 CFR Part 11 und ICH-GCP
- Sichere Datenspeicherung in Übereinstimmung mit ISO 27001, GDPR und HIPAA
- Import- und Exportoptionen in verschiedenen Formaten
- REST API zum Lesen und Schreiben von Daten
Das Vertrauen von über 200 Organisationen
Seit mehr als 13 Jahren verlassen sich CROs, Sponsoren, Universitäten und Organisationen des Gesundheitswesens tagtäglich auf die Clinical Research Suite, wenn es um strukturierte und zuverlässige klinische Forschung geht. Finden Sie heraus, wie wir Organisationen dabei helfen, Studien effizienter, regelkonformer und mit voller Kontrolle durchzuführen.
Hans Middelweerd
Sales Manager Benelux
Thierry Wetting
International Sales Manager
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