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Software für das Management klinischer Studien (CTMS)

ResearchManager CTMS sorgt für Struktur in jeder Phase der klinischen Forschung, indem es Standortverwaltung, Monitoring, Budgetierung, Projektmanagement und Teamkommunikation in einer einzigen sicheren, übersichtlichen und konfigurierbaren Umgebung vereint. Dies gewährleistet eine effektive Zusammenarbeit aller Beteiligten im Hinblick auf einen erfolgreichen Abschluss der Studie.

Bis zu 25% schnellerer Abschluss des Studiums
Bis zu 30% niedrigere Betriebskosten
Bis zu 40% effizientere Arbeitsabläufe zwischen Teams und Standorten

Vereinbaren Sie eine CTMS-Vorführung

Screenshot of a CTMS overview and a G2 momentum leader badge

Entwickelt für klinische Studien, die den Vorschriften entsprechen

Ein flexibles CTMS, das sich nahtlos in bestehende Arbeitsabläufe einfügt

CTMS-Lösungen, die Anwender dazu zwingen, innerhalb fester Strukturen zu arbeiten, die nicht zu ihren eigenen Prozessen passen, verursachen eher zusätzlichen Arbeitsaufwand als dass sie ihn verringern. ResearchManager CTMS ist vollständig konfigurierbar. Sie legen fest, welche Komponenten Sie nutzen möchten, und unsere Berater richten die Arbeitsabläufe so ein, wie es der bestehenden Arbeitsweise Ihres Unternehmens entspricht.

Anpassbare Formulare und Felder.
Flexible Gestaltung je nach Studienart oder Studienphase.
Auswahl aus voreingestellten Vorlagen.

Übersicht und Struktur dank paralleler Prozesse

Operative Prozesse in der klinischen Forschung verlaufen selten linear, sondern häufig parallel. Im CTMS lassen sich Haupt- und Teilprozesse flexibel anlegen, wobei jeder über einen eigenen Status verfügt. Auf diese Weise bleibt der Fortschritt in den einzelnen Bereichen übersichtlich, und Sie behalten den Überblick über die gesamte Studie.

Überblick und Teamkoordination in Echtzeit

Unabhängig davon, ob das CTMS für die lokale Durchführung von Studien oder für die zentrale Koordination über mehrere Standorte und Studien hinweg eingesetzt wird, unterstützt ResearchManager CTMS beides über eine einzige Plattform.

Prozesse

Studien- und Standortmanagement: Verwaltung von Studiendaten, teilnehmenden Standorten, Standortbesuchen, Standorttauglichkeit und -leistung über eine zentrale Übersicht.
Budget- und Vertragsmanagement: Behalten Sie den Überblick über Studienbudgets, Einnahmen und Ausgaben, erstellen Sie Angebote und verfolgen Sie offene Rechnungen.
Änderungsverwaltung: Erfassen Sie Änderungen am genehmigten Studienplan in strukturierter Form.
Projektmanagement: Behalten Sie den Überblick über Aufgaben und Fristen und arbeiten Sie zielgerichtet auf Ihre Studienmeilensteine hin.
Überwachung: Erstellen Sie Überwachungsberichte für jeden Standort und verfolgen Sie die Ergebnisse strukturiert weiter.
QMS und Vorfallmanagement: Sicherstellung der Qualität durch SOPs, Schulungen, Audits und CAPA-Management.

Dies sind Beispielprozesse. Das CTMS kann so eingerichtet werden, dass es bestehende Arbeitsabläufe effizienter gestaltet.

Funktionen

Teilnehmerregistrierung: Erhalten Sie über die Anbindung an das EDC einen Echtzeit-Überblick über gescreente, in die Studie aufgenommene und ausgeschiedene Teilnehmer.
Kommunikation zwischen den verschiedenen Interessengruppen: Optimieren Sie die Kommunikation zwischen den Beteiligten durch Abfragen an PI’s und Forscher, unterstützt durch automatische Benachrichtigungen.
Berichte und Prüfpfade: Exportieren Sie Berichte mit einem Klick im Corporate Design Ihrer Organisation.
Dashboards und Benachrichtigungen: visuelle Übersicht über Einträge, Fristen, offene Aufgaben und Studienleistungen für schnellere Entscheidungen.

Skalierbarkeit: von einer Studie bis zu Hunderten gleichzeitig

Ob Sie nun eine Studie verwalten oder Hunderte gleichzeitig – das CTMS wächst mit Ihrer Organisation mit. Es steht Ihnen stets eine zentrale Übersicht über alle laufenden Studien und Einreichungen zur Verfügung, wobei jede über einen eigenen Workflow verfügt, der ganz nach Ihren Vorstellungen gestaltet werden kann.

A light coloured G2 momentum grid of CTMS 2025

CTMS als Impulsgeber

ResearchManager CTMS/eTMF wurde von den Anwendern als Momentum Leader auf G2 anerkannt, einer schnell wachsenden und hoch gelobten Lösung in der klinischen Forschung.

Key Features

Konfigurierbare Studien- und Standortverwaltung

Unterstützung für Phase I-IV, geräte- und prüfarztinitiierte Studien
Vollständig konfigurierbares Studiendesign pro Protokoll
Flexible Arbeitsabläufe pro Studie und pro Standort
Zentrale Registrierung von Studien, Standorten und beteiligten Abteilungen
Verwaltung von Meilensteinen, Planung und kritischen Terminen
Automatisierte Benachrichtigungen und E-Mail-Benachrichtigungen

Vollständige Überwachung und Finanzkontrolle

Echtzeit-Einblick in Studienfortschritt und Einschlüsse
Überwachung pro Standort mit Aufzeichnung der Leistung
Verwaltung von Protokolländerungen und Folgemaßnahmen
Fortschrittliches Berichtsmodul und Berichtsmodul
Dashboards mit KPI-Übersicht in Echtzeit
Budgetverwaltung nach Teilnehmer, Abteilung und Standort
QA-Aufzeichnung von Abweichungen, Problemen und CAPAs mit vollständiger Rückverfolgbarkeit

Konformität, Sicherheit & Integrationen

Rollenbasierte Zugriffsrechte
Unterstützung für Single Sign-On (SSO)
Zwei-Faktor-Authentifizierung
Validierte elektronische Signaturen
Vollständiger Prüfpfad für alle Aktionen
Konform mit FDA 21 CFR Part 11 und ICH-GCP
Sichere Datenspeicherung in Übereinstimmung mit ISO 27001, GDPR und HIPAA
Import- und Exportoptionen in verschiedenen Formaten
REST API zum Lesen und Schreiben von Daten

Von über 200 Organisationen geschätzt

Seit mehr als 13 Jahren verlassen sich CROs, Sponsoren, Universitäten und Organisationen des Gesundheitswesens tagtäglich auf die Clinical Research Suite, wenn es um strukturierte und zuverlässige klinische Forschung geht. Finden Sie heraus, wie wir Organisationen dabei helfen, Studien effizienter, regelkonformer und mit voller Kontrolle durchzuführen.

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