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4.2 / 5 Sterne
CTMS-Software für die klinische Forschung
ResearchManager CTMS unterstützt das komplette operative Management von klinischen Studien. Von der Standortverwaltung und Budgetüberwachung bis hin zur Fortschrittskontrolle und Dokumentation wird alles zentral in einem übersichtlichen System verwaltet.
- Bis zu 25% schnellerer Abschluss des Studiums
- Bis zu 30% niedrigere Betriebskosten
- Bis zu 40% effizientere Arbeitsabläufe zwischen Teams und Standorten
Vollständig konform mit den einschlägigen Gesetzen und Vorschriften
Ein zentrales CTMS für die komplette Studienkontrolle
Fragmentierte Systeme für die Budgetverwaltung, die Überwachung und die Standortverwaltung schränken den Überblick und die Effizienz ein. ResearchManager CTMS zentralisiert diese Prozesse in einer integrierten Plattform und bietet Echtzeittransparenz über Fortschritte, Budgets und Standortleistungen.
Effiziente Standort- und Budgetverwaltung
Mit ResearchManager CTMS werden Verträge, Budgets, Meilensteine und Zahlungen pro Studie und Standort zentral verwaltet. Automatisierte Arbeitsabläufe reduzieren Verwaltungsvorgänge und verkürzen die Durchlaufzeiten. Dies trägt zu einer besseren Kostenkontrolle und niedrigeren Betriebskosten bei.
Überblick und Teamkoordination in Echtzeit
Dashboards bieten sofortigen Einblick in Einschlüsse, Fristen, offene Aktionen und Studienleistungen. Die Teams arbeiten von einer zentralen Quelle der Wahrheit aus und verhindern so Fehlkommunikation und Verzögerungen. Alle Aktivitäten werden automatisch in einem vollständigen Prüfpfad aufgezeichnet, so dass eine effiziente Überwachung und Inspektion gewährleistet ist.
CTMS als Impulsgeber
ResearchManager CTMS/eTMF wurde von den Anwendern als Momentum Leader auf G2 anerkannt, einer schnell wachsenden und hoch gelobten Lösung in der klinischen Forschung.
Key Features
Konfigurierbare Studien- und Standortverwaltung
- Unterstützung für Phase I-IV, geräte- und prüfarztinitiierte Studien
- Vollständig konfigurierbares Studiendesign pro Protokoll
- Flexible Arbeitsabläufe pro Studie und pro Standort
- Zentrale Registrierung von Studien, Standorten und beteiligten Abteilungen
- Verwaltung von Meilensteinen, Planung und kritischen Terminen
- Automatisierte Benachrichtigungen und E-Mail-Benachrichtigungen
Vollständige Überwachung und Finanzkontrolle
- Echtzeit-Einblick in Studienfortschritt und Einschlüsse
- Überwachung pro Standort mit Aufzeichnung der Leistung
- Verwaltung von Protokolländerungen und Folgemaßnahmen
- Fortschrittliches Berichtsmodul und Berichtsmodul
- Dashboards mit KPI-Übersicht in Echtzeit
- Budgetverwaltung nach Teilnehmer, Abteilung und Standort
- QA-Aufzeichnung von Abweichungen, Problemen und CAPAs mit vollständiger Rückverfolgbarkeit
Konformität, Sicherheit & Integrationen
- Rollenbasierte Zugriffsrechte
- Unterstützung für Single Sign-On (SSO)
- Zwei-Faktor-Authentifizierung
- Validierte elektronische Signaturen
- Vollständiger Prüfpfad für alle Aktionen
- Konform mit FDA 21 CFR Part 11 und ICH-GCP
- Sichere Datenspeicherung in Übereinstimmung mit ISO 27001, GDPR und HIPAA
- Import- und Exportoptionen in verschiedenen Formaten
- REST API zum Lesen und Schreiben von Daten
Das Vertrauen von über 200 Organisationen
Seit mehr als 13 Jahren verlassen sich CROs, Sponsoren, Universitäten und Organisationen des Gesundheitswesens tagtäglich auf die Clinical Research Suite, wenn es um strukturierte und zuverlässige klinische Forschung geht. Finden Sie heraus, wie wir Organisationen dabei helfen, Studien effizienter, regelkonformer und mit voller Kontrolle durchzuführen.
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