Effizientere Zusammenarbeit durch zentrale Dokumentenverwaltung
eTMF
eTMF ist ein komplettes Tool, Teil unserer Clinical Research Suite, für ein rationalisiertes Dokumentenmanagement in der klinischen Forschung. Es ist unverzichtbar für die zentrale Speicherung und Organisation von Dokumenten, die Beschleunigung von Unterschriften (mit eSign-Funktionalität) und die Optimierung der Standortverwaltung (mit eISF). Dieses leistungsstarke Tool vereinfacht die Arbeitsabläufe, verbessert die Effizienz und gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Das Ergebnis? Ein reibungsloser Audit- und Untersuchungsprozess und mehr Vertrauen in den Untersuchungsprozess.

Zuverlässige und effiziente Dokumentenverwaltung
ResearchManager eTMF ist ein unverzichtbares Werkzeug für Forschungsteams zur Verwaltung wichtiger Dokumente. Mit eTMF können alle Dokumente an einem zentralen Ort gespeichert und verwaltet werden. Dadurch sind Protokolle, Genehmigungsurkunden, Einverständniserklärungen und andere wichtige Dokumente leicht zugänglich und übersichtlich geordnet. Ein leistungsstarker Aspekt von eTMF ist die Möglichkeit, automatische Warnungen und Erinnerungen einzustellen, was den Teams hilft, Fristen einzuhalten und die erforderlichen Vorschriften zu erfüllen. Das Ergebnis ist, dass der Audit-Prozess reibungslos verläuft und die Untersuchungsteams den Inspektionen mit Zuversicht entgegensehen können.
Dokumente signieren mit eSign
Das Unterschreiben von Dokumenten sollte schnell und einfach sein. Dies ist mit der eSign-Funktionalität möglich. Mit sicheren elektronischen Signaturen können Beteiligte Dokumente schnell und rechtsgültig unterzeichnen. Diese Funktion bietet vollständige Rückverfolgbarkeit und Sichtbarkeit, so dass immer bekannt ist, wer, wann und wo ein Dokument unterschreibt. Dadurch werden Arbeitsabläufe gestrafft, Genehmigungen beschleunigt und die Entscheidungsfindung beschleunigt, wodurch die Effizienz des Ermittlungsprozesses verbessert wird.


eISF mit Echtzeit-Berichten und Status
eISF, Teil von ResearchManager eTMF, wurde speziell für die Optimierung der Standortverwaltung entwickelt. Es erfasst und verwaltet wichtige Dokumente an Forschungsstandorten, was zu einer verbesserten Kommunikation führt und den Verlust von Dokumenten verhindert. Eine der leistungsstarken Funktionen von eISF ist die Möglichkeit, in Echtzeit über den ISF-Status zu berichten, so dass die Forschungsteams immer wissen, welche Dokumente aktuell sind und welche ihre Aufmerksamkeit benötigen.
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Compliance und technische Informationen
ResearchManager ist konform
- Niederlassungen in den Niederlanden (HQ) und den USA
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Konform mit ISO 14155
- 21 CRF PART 11-konform
- GCP-konform
- GDPR-konform
- HIPAA-konform
- Sichere Verbindung mit dem EV SSL-Zertifikat von Comodo
Informationen über unsere Rechenzentren
- TIER 3+ Rechenzentren in der EU
- SOC 2 Sicherheitsstandards
- ISO 9001 zertifiziert
- ISO 14155 zertifiziert
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Dedizierter Backup-Server, AES 256-verschlüsselt

Hans Middelweerd
Sales Manager Benelux
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