Sponsoren, CROs und Studienzentren arbeiten jeweils mit eigenen Prozessen, Dokumentenstrukturen und Zuständigkeiten. ResearchManager eTMF passt sich daran an. Die Dokumentenstruktur wird gemäß dem CDISC TMF-Referenzmodell eingerichtet oder vollständig auf die spezifischen Anforderungen der Studie abgestimmt, wobei die Rollen den Zuständigkeiten innerhalb der Organisation entsprechen.

Das eTMF gewährleistet Qualität, Sicherheit und Compliance, indem die Dokumentation stets vollständig und auf dem neuesten Stand gehalten wird.

• Mit eSign stets signiert und nachverfolgbar: Unterschriftsanfragen können auf Studien- und Standortebene versendet werden. Nach der Unterzeichnung werden automatisch ein Zeitstempel und die Rolle des Unterzeichners hinzugefügt, woraufhin das Dokument direkt an der richtigen Stelle archiviert wird.
• Stets mit der richtigen Version arbeiten: Jeder hat rollenbasierten Zugriff auf die aktuellste Version. Frühere Versionen bleiben verfügbar und sind jederzeit nachvollziehbar.
• Mit dem Query-Management schnell den Überblick über offene Vorgänge gewinnen: Unklarheiten oder erforderliche Anpassungen werden über eine Abfrage direkt an die zuständige Person weitergeleitet.

Bei multizentrischen Studien können Forschungszentren mit dem integrierten eISF Dokumente eigenständig hochladen, verwalten und unterzeichnen – und zwar innerhalb derselben Umgebung wie das eTMF. Darüber hinaus behalten Sponsoren in Echtzeit den Überblick über den Dokumentenstatus pro Standort, was zu weniger E-Mail-Verkehr, einem schnelleren Dokumentenaustausch und mehr Kontrolle über standortbezogene Dokumente führt.

ResearchManager CTMS/eTMF wurde von den Anwendern als Momentum Leader auf G2 anerkannt, einer schnell wachsenden und hoch gelobten Lösung in der klinischen Forschung.