Von Kunden hoch bewertet | 
4.2 / 5 Sterne
RIMS-Software für Ethikkommissionen und Rechtsvertreter
ResearchManager RIMS unterstützt die komplette Verwaltung der behördlichen und ethischen Prüfverfahren in der klinischen Forschung. Das System zentralisiert die Einreichungen, die Entscheidungsfindung und die Kommunikation zwischen Ethikkommissionen, Rechtsvertretern und Forschungsorganisationen.
✔ Bis zu 30 % schnellere Überprüfung und Genehmigung
✔ Bis zu 25 % effizientere Bearbeitung von Änderungen und Korrespondenz
✔ Bis zu 20 % bessere Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
Vollständig konform mit den einschlägigen Gesetzen und Vorschriften
Zentrale Bewertung von Studienanträgen
ResearchManager RIMS unterstützt Ethikkommissionen mit einer strukturierten digitalen Umgebung für die Verwaltung und Prüfung von Studienanträgen. Die gesamte Dokumentation, einschließlich Protokollen und Einverständniserklärungen, wird zentral verwaltet und mit der jeweiligen Studie verknüpft. Entscheidungen und Bedingungen werden digital mit einem vollständigen Prüfpfad aufgezeichnet.
Unterstützung für Rechtsvertreter
Gesetzliche Vertreter erhalten kontrollierten Zugriff auf relevante Akten, mit klaren Rollen und Verantwortlichkeiten. Die Dokumente können digital geprüft und mit validierten elektronischen Signaturen unterzeichnet werden. Dies beschleunigt die rechtliche Prüfung und gewährleistet eine vollständige Dokumentation des Genehmigungsprozesses.
Sichtbarkeit in Echtzeit und vollständige Rückverfolgbarkeit
Dashboards bieten Einblick in den Status von Anträgen, Änderungen und laufenden Überprüfungen. Automatische Benachrichtigungen helfen bei der Überwachung von Fristen. Alle Aktionen werden mit Prüfpfaden aufgezeichnet, so dass der gesamte Bewertungsprozess transparent und prüfungsbereit ist.
Key Features
Zentralisierte Einreichung und Überprüfung
- Zentrale Registrierung von Studienanträgen
- Strukturierte Einreichung von Protokollen und Anhängen
- Unterstützung für Änderungen und Wiedervorlagen
- Dateiverwaltung pro Studie oder Anwendung
- Digitale Bewertung und Aufzeichnung von Entscheidungen
Transparente Entscheidungsfindung und Nachverfolgung
- Digitale Erfassung von Entscheidungen, Bedingungen und Kommentaren
- Workflow-Management nach Bewertungsphase
- Automatische Benachrichtigungen und Terminüberwachung
- Kontrollierter Zugang für gesetzliche Vertreter
- Dashboard in Echtzeit mit Statusübersicht
Konformität, Sicherheit & Integrationen
- Rollenbasierte Zugriffsrechte
- Unterstützung für Single Sign-On (SSO)
- Zwei-Faktor-Authentifizierung
- Validierte elektronische Signaturen
- Vollständiger Prüfpfad für alle Aktionen
- Konform mit FDA 21 CFR Part 11 und ICH-GCP
- Sichere Datenspeicherung in Übereinstimmung mit ISO 27001, GDPR und HIPAA
- Import- und Exportoptionen in verschiedenen Formaten
- REST API zum Lesen und Schreiben von Daten
Das Vertrauen von über 200 Organisationen
Seit mehr als 13 Jahren verlassen sich CROs, Sponsoren, Universitäten und Organisationen des Gesundheitswesens tagtäglich auf die Clinical Research Suite, wenn es um strukturierte und zuverlässige klinische Forschung geht. Finden Sie heraus, wie wir Organisationen dabei helfen, Studien effizienter, regelkonformer und mit voller Kontrolle durchzuführen.
Hans Middelweerd
Sales Manager Benelux
Thierry Wetting
International Sales Manager
