System zur Verwaltung gesetzlicher Informationen
RIMS
Das Regulatory Information Management System (RIMS) von ResearchManager besteht aus Tools, die für eine effektive Dokumentenverwaltung in der klinischen Forschung entwickelt wurden. Speziell für das Regulatory Affairs Team, Ethikkommissionen, Sponsoren und CROs haben wir Setups zusammengestellt, die für die Verwaltung wichtiger Dokumente unerlässlich sind. RIMS wurde entwickelt, um die Einhaltung von Vorschriften zu vereinfachen und gleichzeitig die Zusammenarbeit zu erleichtern. Darüber hinaus entspricht RIMS internationalen Standards und Anforderungen, was das Niveau einer Untersuchung auf die nächste Stufe hebt.

Einhaltung und Befolgung gesetzlicher Vorschriften
ResearchManager RIMS ist ein leistungsstarkes Tool, das Teams für regulatorische Angelegenheiten, Ethikkommissionen, Sponsoren, CROs und andere Beteiligte bei der effektiven Verwaltung der wesentlichen Dokumentation für die klinische Forschung unterstützt. Mit fortschrittlichen Funktionen, wie der Möglichkeit, Forschungsprotokolle einzureichen und Genehmigungsverfahren zu verwalten, vereinfachen und rationalisieren wir den Prozess und erfüllen gleichzeitig die gesetzlichen Anforderungen.
Verstärkte Zusammenarbeit
In der Clinical Research Suite ist RIMS eine zentrale Online-Drehscheibe für die gemeinsame Nutzung wichtiger Dokumente und die Kommunikation, die die Zusammenarbeit zwischen allen Beteiligten in der klinischen Forschung verbessert. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da es wichtig ist, die komplexen Anforderungen der nationalen und internationalen Vorschriften kontinuierlich zu erfüllen. Durch den Einsatz von ResearchManager RIMS können alle Beteiligten effektiv und effizient zusammenarbeiten, wobei der Schwerpunkt auf Gesetzen und Vorschriften liegt, was nachweislich schnellere Erfolge in der klinischen Forschung ermöglicht.


(Inter)nationale Standards
ResearchManager RIMS entspricht den strengen (inter)nationalen Regulierungsstandards. Funktionen wie digitale Signaturen, Prüfpfade, sichere Datenspeicherung sind die Grundlage für die Einhaltung dieser Standards. Ein rollen- und rechtebasierter Zugriff, der es bestimmten Benutzern ermöglicht, auf relevante Dokumente zuzugreifen, verbessert die Informationssicherheit. Dies ist wichtig, um die kontinuierliche Einhaltung der Anforderungen von Standards zu gewährleisten. Die Benutzer von ResearchManager können sich voll und ganz auf einen engagierten und sicheren Partner verlassen, der die rechtlichen Rahmenbedingungen während des gesamten Forschungsprozesses einhält.
ResearchManager Benutzer und Partner

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Compliance und technische Informationen
ResearchManager ist konform
- Niederlassungen in den Niederlanden (HQ) und den USA
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Konform mit ISO 14155
- 21 CRF PART 11-konform
- GCP-konform
- GDPR-konform
- HIPAA-konform
- Sichere Verbindung mit dem EV SSL-Zertifikat von Comodo
Informationen über unsere Rechenzentren
- TIER 3+ Rechenzentren in der EU
- SOC 2 Sicherheitsstandards
- ISO 9001 zertifiziert
- ISO 14155 zertifiziert
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Dedizierter Backup-Server, AES 256-verschlüsselt

Saskia van Gastel
Account Manager
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