Vorteile von EDC-Systemen in klinischen Studien von CROs

EDC-Systeme haben das Potenzial, die medizinische Forschungsbranche zu verändern. Daher gehen wir in diesem Blog auf die Vorteile ein, die der Einsatz eines EDC-Systems in der klinischen Forschung mit sich bringt und wie es sogar einen Wettbewerbsvorteil für Auftragsforschungsinstitute (CROs) darstellt.

Vorteil 1: Sicherstellung der Datenintegrität

Digitale EDC-Systeme sind u.a. darauf ausgelegt, menschliche Fehler zu minimieren. Dies erhöht die Zuverlässigkeit der erfassten Daten, die für fundierte Entscheidungen bei klinischen Studien unerlässlich sind. Schauen wir uns die Vorteile in diesem Bereich an.

1. Kontrolle der Dateneingabe

EDC-Systeme prüfen automatisch, ob die eingegebenen Daten den voreingestellten Regeln entsprechen, so dass Fehler so weit wie möglich vermieden werden. Ein Beispiel für eine solche Regel könnte sein, dass ein bestimmtes Feld nur numerische Werte enthalten darf oder dass ein Datum in einem bestimmten Format eingegeben werden muss (z.B. tt-mm-jjjj). Diese Regeln tragen dazu bei, die Genauigkeit und Konsistenz der eingegebenen Daten zu gewährleisten.

2. Standardisierte Datenerfassung

Durch die Verwendung von Standardformularen und -protokollen stellen EDC-Systeme sicher, dass jeder die Daten auf dieselbe Weise erfasst und eingibt. Der standardisierte Prozess verbessert die Datenqualität und macht die Analyse einfacher und zuverlässiger,

3. Vollständige Kontrolle und Rückverfolgbarkeit

Alle Einträge, Änderungen und Löschungen werden im EDC-System protokolliert, was die Transparenz fördert und die Einhaltung der Vorschriften demonstriert. Das Protokoll bietet Ermittlern und Prüfern einen klaren Überblick über alle Aktionen, was die Kontrolle und Überwachung effizienter macht und die Datenintegrität gewährleistet.

4. Sichere Datenspeicherung

EDC-Systeme bieten eine sichere, zentralisierte Datenspeicherung, die gewährleistet, dass aktuelle Daten immer verfügbar und vor unbefugtem Zugriff geschützt sind. Die Cloud-Speicherung erleichtert auch den effizienten Datenaustausch zwischen den Beteiligten. Es erleichtert die Zusammenarbeit, da Sie nicht ständig Daten und Dokumente per E-Mail hin- und herschicken müssen.

Vorteil 2: verbesserte Forschungseffizienz

Elektronische Datenerfassung Systeme spielen eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Effizienz in der klinischen Forschung. Sie tragen zu einer schnelleren und effektiveren Durchführung von Studien von A bis Z bei. Dies sorgt nicht nur für eine größere Arbeitserleichterung, sondern auch für eine kürzere Durchlaufzeit und damit für Kosteneinsparungen.

1. Automatisierte und schnellere Arbeitsabläufe

EDC-Systeme automatisieren verschiedene Forschungsprozesse, von der Dateneingabe bis zur Überwachung und Berichterstattung. Dies reduziert die manuelle Arbeit, minimiert Fehler und stellt sicher, dass die Aufgaben effizient und pünktlich erledigt werden. Darüber hinaus erleichtern automatisierte Berichtsfunktionen die Erstellung von Berichten und Dokumenten für Aufsichtsbehörden.

2. Bessere Überwachung und besseres Verständnis der Fortschritte

Mit integrierten Überwachungswerkzeugen bieten EDC-Systeme Echtzeiteinblicke in den Status der Forschung. So können Forscher Probleme schnell erkennen und beheben und die Forschung auf Kurs halten.

3. Reibungslose Zusammenarbeit

EDC-Systeme ermöglichen den Datenaustausch in Echtzeit zwischen Forschern, klinischem Personal und anderen Beteiligten. Dadurch wird sichergestellt, dass alle Beteiligten immer über die aktuellsten Informationen verfügen, was die Entscheidungsfindung und den Forschungsfortschritt verbessert.

Strategische Vorteile für Auftragsforschungsinstitute

Für CROs ist die Investition in ein gutes EDC-System ein sinnvoller Schritt nach vorn. Die Verwendung von Elektronische Datenerfassung verbessert nicht nur die Qualität und Geschwindigkeit der klinischen Forschung, sondern Sie halten auch in einem innovativen und hart umkämpften Markt Schritt.

• Kosteneinsparungen
  Indem sie effizienter arbeiten und weniger Fehler machen, können EDC-Systeme während einer klinischen Studie erhebliche Kosteneinsparungen bewirken. Das Projektmanagement ist straffer, die Produktivität höher, die Durchlaufzeit schneller und die Betriebskosten geringer.

• Einhaltung von Vorschriften
  EDC-Systeme sind darauf ausgelegt, strenge Gesetze und Vorschriften einzuhalten. Wenn Sie in einem EDC-System arbeiten, können Sie – ohne viel Zeit zu investieren – Audits bestehen.

• Wettbewerbsvorteil
  Eine effizientere Datenerfassung, eine schnellere Analyse und eine genaue Berichterstattung ermöglichen es Ihnen als CRO, klinische Forschung mit verbesserter Geschwindigkeit und Qualität anzubieten. So können Sie die Anforderungen Ihrer Kunden besser erfüllen und sich von der Konkurrenz abheben. Dies führt zu einer gestärkten Position und langfristigen Wachstumschancen.

Erwägen Sie den Einsatz eines EDC-Systems?

Es gibt eine Reihe von guten Systemen auf dem Markt und unseres ist eines davon. Damit Sie unser System besser verstehen, können Sie sich einen Demo-Anfragen und lesen Sie die Bewertungen unserer Kunden.

Benutzer berichten über ihre Erfahrungen mit dem EDC-System von ResearchManager

• „Design und Dateneingabe sind schneller als bei anderen EDCs.“

• „Diese Plattform ist sehr benutzerfreundlich, ermöglicht die Datenerfassung in Echtzeit und erfüllt alle Kriterien der Guten Klinischen Praxis und der Vertraulichkeit, die in unserer Praxis erforderlich sind.“

• „Ich habe es für meine Forschung verwendet, bei der die Teilnehmer einen sehr langen Fragebogen ausfüllten. Er wurde in wenigen Sekunden in SPSS konvertiert. Das ist wirklich zeitsparend!“

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