ResearchManager offre une solution eClinical complète, existante des outils EDC, CTMS, et ERMS. Gérez et suivez le démarrage complet d’une étude, le portefeuille d’études, la collecte, la gestion et la validation des données cliniques, et l’analyse des données dans un seul environnement.
Fournir aux commanditaires et aux sites participants des outils validés pour assurer une grande efficacité et des données validées: confiance d’un large portefeuille d’utilisateurs de différents secteurs.
ResearchManager offre une solution eClinical complète, existante des outils EDC, CTMS, et ERMS. Gérez et suivez le démarrage complet de l’étude, le portefeuille d’études, la collecte, la gestion et la validation des données cliniques, et l’analyse des données dans un seul environnement.
ResearchManager et les centres de données répondent tous deux à des normes de qualité élevées afin de garantir une plateforme de recherche sûre.
EDC, CTMS & ERMS | powered by ResearchManager
Permettre aux promoteurs et aux centres participants de demander des études, d’examiner les modifications et les rapports d’avancement dans l’outil CTMS. Lien avec un environnement ERMS pour que tous les protocoles soient immédiatement examinés par un comité d’éthique médicale. En outre, tous les budgets, dépenses et compensations des sites participants peuvent être gérés par le biais de la gestion financière.
Utilisez un ensemble étendu de fonctionnalités au sein de l’outil EDC lors de la collecte de données cliniques. Pensez à ePRO, à l’outil de randomisation (Randomization Tool), à l’outil de stratification, à la gestion des fournitures de l’essai et au suivi des visites des sujets.
EDC, CTMS & ERMS | powered by ResearchManager
Avec 15,000 utilisateurs, ResearchManager dispose d’un large portefeuille de références nationales et internationales dans le secteur des sciences de la vie. Pensez à la recherche et au développement des dispositifs médicaux, à la recherche Pharma & BioTech, aux enregistrements et à la recherche au sein des institutions de soins et institutions académiques.
En outre, divers comités d’examen d’éthique médicale (METC) utilisent le module ERMs pour examiner efficacement les demandes d’études, les modifications et les rapports d’avancement.
EDC, CTMS & ERMS, powered by ResearchManager
Electronic Data Capture
Permettre aux sponsors de collecter des données en toute sécurité
Gestion des données
- Plus de paperasse. Recueillez et gérez toutes les données cliniques de manière sûre et anonyme dans le formulaire électronique d'exposé de cas (eCRF).
- Convient à tous les types d’études, soit: la recherche observationnelle, la recherche rétrospective et la recherche indirecte liée au patient (Biobank).
- Concevez facilement des études grâce aux modèles d'études. Gagnez du temps en laissant nos consultants implémenter tous vos questionnaires dans l'eCRF.
- Bibliothèque partagée, pour sauvegarder, partager et réutiliser les questionnaires.
- Gestion des documents pour gérer toutes les informations liées aux patients dans un seul endroit.
RTSM
- Outil de randomisation: réalisez essai contrôlé randomisé pour éliminer les biais de sélection.
- Utilisez l’outil de stratification pour inclure ou exclure des participants de l’étude en fonction de caractéristiques démographiques.
- Surveillez la délivrance des médicaments aux personnes concernées et la sécurité grâce au Smart Safety Reporting, comme les SAE, SUSAR et SADE.
- Gestion de l’approvisionnement des essais. Gérez l'ensemble de l’approvisionnement et de la délivrance des médicaments par centre participant grâce à la gestion intégrée de l’approvisionnement.
ePRO | PROMs | eCOA | Survey Tool
- ePro est l’acronyme de electronic Patient Reported Outcomes, également connu sous le nom de PROM, eCOA ou Survey Tool. Utilisez cette fonctionnalité comme outil pour recueillir des données en forme de questionnaires envoyés aux participants. Cette fonctionnalité est réactive, de sorte que les répondants peuvent avoir accès aux questionnaires à travers une multitude de moyens électroniques, tels que smartphone, ordinateur portable, tablettes, etc.
- Tous les résultats sont automatiquement enregistrés dans l’eCRF.
- Les chercheurs peuvent suivre les statuts et les résultats en utilisant les tableaux de bord de l’étude.
- Tous les sites participants peuvent facilement participer à des études multicentriques.
- Configurez différents rôles et droits d’accompagnement par site participant grâce au contrôle d’accès basé sur les rôles.
- Planifiez facilement les visites, suivez les inscriptions et gérez la délivrance des médicaments par site participant grâce au suivi des visites des sujets.
- Relier l’outil EDC à la gestion financière de l’outil CTMS et gérer tous les budgets, compensations et facturations par centre participant.
- Obtenez toutes les informations nécessaires à l’étude en un seul coup d’œil grâce aux tableaux de bord d’étude et aux rapports en temps réel.
- Grâce à l’outil d’analyse intégré, les résultats peuvent être demandés au niveau des questions ou des sujets.
- Importez et exportez des données depuis et vers Excel (.csv, xls), SPSS ou tout autre type de fichier souhaité.
- Laissez l’eCRF créer automatiquement des numéros de sujet et lier les données collectées en externe grâce à la cartographie des composants.
- Let the EDC easily communicate with applications through an API.
- Link EDC with SURFcontext, Single sign-on (SSO), and an EPD. Furthermore, exchange information with Financial and HR systems or stream data to the eCRF.
- Piste d’audit.
- Validation des données sur le terrain.
- Données anonymes sur les patients.
- Rapports de sécurité intelligents.
- Contrôle d’accès basé sur les rôles.
Capture | EDC
CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SYSTEM
Rationaliser l’ensemble du processus concernant la soumission des études
- Avec CTMS, les processus concernant les demandes d’études sont conçus entièrement en fonction de votre propre flux de travail. Grâce à cela, tous les rôles participants peuvent effectuer rapidement et efficacement les actions nécessaires par étape dans un seul environnement.
- Générer des processus multiples. Cela permet de faire facilement la distinction entre les demandes d’études liées à l’OMM et celles liées à la non-OMM.
- En utilisant la gestion de la communication, il est facile de communiquer avec les rôles impliqués dans tous les sites participants au CTMS.
- Le Role Based Access Control permet de définir différents rôles et droits par site participant.
- Gagnez du temps en laissant les lettres être générées électroniquement. Pensez à la partie A et B du Statement Suitability Clinical Trial Site (SSCTS).
- Laissez les documents d’étude être examinés numériquement par des rôles tels que l’organisme de recherche (chef) et le conseil d’administration.
- La gestion des contrats et des documents permet notamment de signer et de verrouiller en toute sécurité les documents eTMF, Sponsor eTMF et ISF.
- Reliez l’outil CTMS à l'outil ERMS et envoyez le protocole d’étude complet, les amendements et les rapports d’avancement directement au Medical Review Committee (METC).
- Recevez un retour d’informations grâce à des notifications intégrées.
- Gagnez du temps et communiquez facilement dans le même environnement.
- Obtenez un aperçu de tous les statuts des études en cours grâce aux tableaux de bord des études.
- Grâce aux tableaux de bord de gestion, toutes les informations nécessaires aux inspections et aux rapports annuels sont directement disponibles.
Gestion financière
- Gérer les budgets, les dépenses et les compensations.
- Relier l’outil CTMS à l'outil EDC pour planifier les visites et collecter les données par site participant.
- Générer des demandes d’études, des modifications et des rapports d’avancement, dans le CTMS, et les faire examiner par un comité d’examen médical (METC).
Electronic Data Capture (EDC)
- Relier l’outil CTMS à l’outil EDC pour collecter et enrichir les données de recherche clinique.
- Permettre au CTMS de communiquer facilement avec les applications, par le API.
- Lien avec SURFcontext, Single sign-on (SSO), et un EPD. En outre, échangez des informations avec les systèmes financiers et de ressources humaines.
- Piste d’audit
- Données anonymes des patients
- Rapports de sécurité intelligents
- Contrôle d’accès basé sur les rôles
Management System | CTMS
Services, Soutien et conformité
ResearchManager propose différents services avant et pendant l’utilisation des outils.
- Conseil et formation
- Assistance lors de la mise en place des études
- Mise en œuvre des questionnaires dans l’eCRF
- Migration des données
- Gestion fonctionnelle
- Randomisation en double aveugle
- Exécution des liens API
- Gestion du changement
ResearchManager offre diverses possibilités d’assistance ; même dans des fuseaux horaires différents ;
- Assistance téléphonique
- Chat en direct
- Système de billetterie
- Manuels et vidéos en ligne
- Mises à jour et notes de mises à jour
- Webinaires et communauté
La sécurite est notre priorité. Notre organisation et nos centres de données répondent à des normes de qualité élevées.
Nous accueillons tous ceux du secteur des sciences de la vie qui sont impliqués dans la recherche. Pour que cela soit possible, nous disposons d’une plateforme de recherche en ligne utilisée pour tout ce qui concerne la recherche et les enregistrements. Nous offrons ainsi aux chercheurs un environnement central pour toutes les informations et tous les services qui leur permettent de partager des données entre eux et de porter la recherche à un niveau supérieur. En plus de cela, nous avons une expertise dans le domaine de la collecte, de la validation et de l’enrichissement des données.
