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Système de gestion des examens éthiques| ERMS
Outil eClinical pour un processus simplifié concernant les demandes d'études et le suivi des portefeuilles d'études.
ERMS offre les avantages suivants:
SOUMETTRE, RÉVISER ET GÉRER LES PROTOCOLES D'ÉTUDE DANS UN SEUL ENVIRONNEMENT NUMÉRIQUE
- Avec ERMS, les processus concernant l'examen et la gestion des demandes d'études seront conçus et numérisés en fonction de votre propre flux de travail.
- Générer des processus multiples. Cela peut être utilisé pour faire facilement la distinction entre les demandes d'étude de la loi sur la recherche médicale impliquant des sujets humains, les modifications et les rapports d'avancement.
- Grâce aux réunions en ligne, il est facile de communiquer avec les candidats, les chercheurs principaux et les membres du comité MERC.
- Le contrôle d'accès basé sur les rôles permet de définir différents rôles et droits.
- Permettre aux protocoles de recherche d'être examinés facilement et numériquement par les membres des comités des MERC.
- Grâce à la gestion des contrats et des documents, les protocoles de recherche, les amendements et les rapports d'avancement peuvent être signés et verrouillés en toute sécurité.
- En reliant l'outil ERMS à l'outil CTMS, les chercheurs peuvent envoyer le protocole d'étude complet, les modifications et les rapports d'avancement directement aux comités d'examen d'éthique médicale (MERC) affiliés.
OBTENIR UNE VUE D'ENSEMBLE DE TOUTES LES ÉTUDES EN COURS
- Les membres du comité MERC ont rapidement un aperçu de tous les statuts des études en cours grâce aux tableaux de bord des études.
- Grâce aux tableaux de bord de gestion, toutes les informations nécessaires aux inspections et aux rapports annuels sont directement disponibles.
- Exportez toutes les données relatives à l'étude vers Excel (.cvs, xls), ou tout autre type de fichier souhaité.
- Conforme aux principes des "bonnes pratiques cliniques" : Piste d'audit, contrôle d'accès basé sur les rôles, notifications SAE/SUSAR intégrées, certification ISO27001 et NEN7510 et conformité à la norme 21 cfr part 11.
- Permettre à l'ERMS de communiquer facilement avec les applications, par le biais d'une API.
