Recueillez des données cliniques pendant les essais pilotes, pivots et PMS avec ResearchManager EDC. Ce systÚme de Electronic Data Capture contribue à la recherche et au développement des dispositifs médicaux. Grùce à un ensemble étendu de fonctionnalités, les données de haute qualité sont recueillies plus rapidement que jamais.
Reliez ResearchManager EDC à ResearchManager CTMS pour obtenir une solution eClinical complÚte. Ce Clinical Trail Management System en ligne pour les dispositifs médicaux gÚre et enregistre les budgets, les dépenses et les compensations pour toutes les visites participantes.
Avec l’Electronic Data Capture (EDC), vous concevez et construisez facilement votre eCRF pour les Ă©tudes pilotes. RĂ©utilisez des modĂšles dâĂ©tude avec des bibliothĂšques partagĂ©es et recueillez les donnĂ©es des patients conformĂ©ment aux directives CRF Part 11, ICH E Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), et GDPR.    Â
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Gagnez du temps et laissez lâun de nos consultants implĂ©menter tous vos questionnaires dans lâeCRF. AprĂšs cela, lâenvironnement EDC est prĂȘt Ă recueillir et Ă enrichir les donnĂ©es cliniques
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Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Saisir les donnĂ©es cliniques au cours dâĂ©tudes pivots mono ou multicentriques. En utilisant lâEDC, les procĂ©dures peuvent ĂȘtre facilement planifiĂ©es et gĂ©rĂ©es. Obtenez un aperçu complet de tous les budgets, dĂ©penses et compensations en utilisant la gestion financiĂšre dans le Clinical Trial Management System (CTMS).
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En utilisant les outils eClinical EDC et CTMS, MedTech est aidĂ© Ă recueillir efficacement les donnĂ©es cliniques en vue dâobtenir le marquage CE et de se conformer aux rĂ©glementations MDR et IVD.
Clinical Trial Management System | CTMS, powered by ResearchManager
ProtĂ©gez la qualitĂ© des dispositifs mĂ©dicaux pendant la surveillance post-commercialisation (PMS) et le PMCF. Pendant ces registres, ePRO peut ĂȘtre utilisĂ© comme outil dâenquĂȘte. GrĂące Ă cela, lâEDC envoie des questionnaires aux rĂ©pondants en fonction du calendrier dâenvoi. Les questionnaires peuvent facilement ĂȘtre remplis sur un smartphone, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur. Les donnĂ©es sont automatiquement envoyĂ©es Ă lâeCRF.
Obtenez facilement un aperçu des Ă©tudes en cours et des donnĂ©es en temps rĂ©el par site participant grĂące aux tableaux de bord des Ă©tudes. Avec lâoutil dâanalyse intĂ©grĂ©, il est possible dâanalyser les rĂ©sultats au niveau des questions. Pour des analyses plus approfondies, les donnĂ©es peuvent ĂȘtre exportĂ©es, par exemple, Ă travers Excel et SPSS.
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ResearchManager is official partner of Antive, CRO for Medtech organizations.
Electronic data capture
Pour la recherche et le développement de dispositifs médicaux
Gestion des données
- Plus de paperasse. Recueillez et gérez toutes les données cliniques de maniÚre sûre et anonyme dans le formulaire électronique d'exposé de cas (eCRF).
- Recueillez des données pendant les études pilotes, les études pivots et les études de surveillance post-commercialisation (PMS).
- Aide à la collecte efficace de données cliniques en vue du marquage CE et de la conformité avec la réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR) et les diagnostics in vitro (IVD).
- BibliothÚque partagée, pour sauvegarder, partager et réutiliser les questionnaires.
- Gestion des documents pour gérer toutes les informations relatives aux patients dans un seul endroit.
RTSM
- Randomisation Tool: réalisez essai contrÎlé randomisé pour éliminer les biais de sélection.
- Utilisez le Stratification Tool pour inclure ou exclure des participants de lâĂ©tude en fonction de caractĂ©ristiques dĂ©mographiques.
- Surveillez la délivrance des médicaments aux personnes concernées et la sécurité grùce au Smart Safety Reporting, comme les SAE, SUSAR et SADE.
ePRO | PROMs | eCOA | Outil dâenquĂȘte
- ePro est lâacronyme de electronic Patient Reported Outcomes, Ă©galement connu sous le nom de PROM, eCOA ou Outil dâenquĂȘte. Utilisez cette fonctionnalitĂ© comme outil pour recueillir des donnĂ©es en forme de questionnaires envoyĂ©s aux participants. Cette fonctionnalitĂ© est rĂ©active, de sorte que les rĂ©pondants peuvent avoir accĂšs aux questionnaires Ă travers une multitude de moyens Ă©lectroniques, tels que smartphone, ordinateur portable, tablettes, etc.
- Tous les rĂ©sultats sont automatiquement enregistrĂ©s dans lâeCRF.
- Les chercheurs peuvent suivre les statuts et les rĂ©sultats en utilisant les tableaux de bord de lâĂ©tude.
- Tous les sites participants peuvent facilement participer Ă des Ă©tudes multicentriques.
- Configurez diffĂ©rents rĂŽles et droits dâaccompagnement par site participant grĂące au Role Based Acces Control.
- Planifiez facilement les visites, suivez les inscriptions et gérez la délivrance des médicaments par site participant grùce au suivi des visites des sujets.
- Relier lâoutil EDC Ă la gestion financiĂšre de lâoutil CTMS et gĂ©rer tous les budgets, compensations et facturations par centre participant.
- Obtenez toutes les informations nĂ©cessaires Ă lâĂ©tude en un seul coup dâĆil grĂące aux tableaux de bord dâĂ©tude et aux rapports en temps rĂ©el.
- GrĂące Ă lâoutil dâanalyse intĂ©grĂ©, les rĂ©sultats peuvent ĂȘtre demandĂ©s au niveau des questions ou des sujets.
- Importez et exportez des données depuis et vers Excel (.csv, xls), SPSS ou tout autre type de fichier souhaité.
- Laissez lâeCRF crĂ©er automatiquement des numĂ©ros de sujet et lier les donnĂ©es collectĂ©es en externe grĂące Ă la cartographie des composants.
- Permettre Ă lâEDC de communiquer facilement avec les applications grĂące Ă une API.
- Reliez lâEDC Ă SURFcontext, Ă lâauthentification unique (SSO) et Ă un EPD. En outre, Ă©changez des informations avec les systĂšmes financiers et RH, ou diffusez des donnĂ©es directement Ă partir de lâeCRF.
- Piste dâaudit.
- Validation des données sur le terrain.
- Données anonymes sur les patients.
- Smart Safety Reporting
- Role Based Acces Control
Capture | EDC
CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SYSTEM
Pour la recherche et le dĂ©veloppement de dispositifs mĂ©dicauxâ
- Obtenez un aperçu de tous les statuts des études en cours grùce aux tableaux de bord des études.
- Grùce aux tableaux de bord de gestion, toutes les informations nécessaires aux inspections et aux rapports annuels sont directement disponibles.
Gestion financiĂšre
- Gérer les budgets, les dépenses et les compensations.
- Relier lâoutil CTMS Ă l'outil EDC pour planifier les visites et collecter les donnĂ©es par site participant.
- GĂ©nĂ©rer des demandes dâĂ©tudes, des modifications et des rapports dâavancement, dans le CTMS, et les faire examiner par un conseil mĂ©dical.
- Avec le CTMS, les sites participants peuvent prendre les mesures nécessaires par étape via leur propre flux de travail.
- En utilisant la gestion de communication, il est facile de communiquer avec les rÎles impliqués dans tous les sites participants au CTMS.
- Permettre au CTMS de communiquer facilement avec les applications grĂące Ă une API.
- Liaison avec des applications externes via une API. Pensez Ă SURFcontext, Ă Single Sign On (SSO) et Ă un EPD. En outre, Ă©changez des informations avec les systĂšmes financiers et de ressources humaines.
- Piste dâaudit
- Données anonymes sur les patients
- Smart Safety Reporting
- Role Based Acces Control
Management System | CTMS
Services, Soutien et conformité
ResearchManager propose diffĂ©rents services avant et pendant l’utilisation des outils.
- Conseil et formation
- Assistance lors de la mise en place des Ă©tudes
- Mise en Ćuvre des questionnaires dans lâeCRF
- Migration des données
- Gestion fonctionnelle
- Randomisation en double aveugle
- Exécution des liens API
- Gestion du changement
ResearchManager offre diverses possibilitĂ©s d’assistance ; mĂȘme dans des fuseaux horaires diffĂ©rents ;
- Assistance téléphonique
- Chat en direct
- SystĂšme de billetterie
- Manuels et vidéos en ligne
- Mises Ă jour et notes de mises Ă jour
- Webinaires et communauté
La sécurite est notre priorité. Notre organisation et nos centres de données répondent à des normes de qualité élevées.
Nous accueillons tous ceux du secteur des sciences de la vie qui sont impliquĂ©s dans la recherche. Pour que cela soit possible, nous disposons d’une plateforme de recherche en ligne utilisĂ©e pour tout ce qui concerne la recherche et les enregistrements. Nous offrons ainsi aux chercheurs un environnement central pour toutes les informations et tous les services qui leur permettent de partager des donnĂ©es entre eux et de porter la recherche Ă un niveau supĂ©rieur. En plus de cela, nous avons une expertise dans le domaine de la collecte, de la validation et de l’enrichissement des donnĂ©es.
