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Dispositifs médicaux

Recueillez des données cliniques pendant les essais pilotes, pivots et PMS avec ResearchManager EDC. Ce système de Electronic Data Capture contribue à la recherche et au développement des dispositifs médicaux. Grâce à un ensemble étendu de fonctionnalités, les données de haute qualité sont recueillies plus rapidement que jamais.

Reliez ResearchManager EDC à ResearchManager CTMS pour obtenir une solution eClinical complète. Ce Clinical Trail Management System en ligne pour les dispositifs médicaux gère et enregistre les budgets, les dépenses et les compensations pour toutes les visites participantes.

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Études pilotes (Pilot studies)

Avec l’Electronic Data Capture (EDC), vous concevez et construisez facilement votre eCRF pour les Ă©tudes pilotes. RĂ©utilisez des modèles d’étude avec des bibliothèques partagĂ©es et recueillez les donnĂ©es des patients conformĂ©ment aux directives CRF Part 11, ICH E Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), et GDPR.     

 

Gagnez du temps et laissez l’un de nos consultants implémenter tous vos questionnaires dans l’eCRF. Après cela, l’environnement EDC est prêt à recueillir et à enrichir les données cliniques

 

Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Études pivots (Pivotal studies)

Saisir les données cliniques au cours d’études pivots mono ou multicentriques. En utilisant l’EDC, les procédures peuvent être facilement planifiées et gérées. Obtenez un aperçu complet de tous les budgets, dépenses et compensations en utilisant la gestion financière dans le Clinical Trial Management System (CTMS).

 

En utilisant les outils eClinical EDC et CTMS, MedTech est aidé à recueillir efficacement les données cliniques en vue d’obtenir le marquage CE et de se conformer aux réglementations MDR et IVD.

Clinical Trial Management System | CTMS, powered by ResearchManager
Etudes PMS (PMS studies)

Protégez la qualité des dispositifs médicaux pendant la surveillance post-commercialisation (PMS) et le PMCF. Pendant ces registres, ePRO peut être utilisé comme outil d’enquête. Grâce à cela, l’EDC envoie des questionnaires aux répondants en fonction du calendrier d’envoi. Les questionnaires peuvent facilement être remplis sur un smartphone, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur. Les données sont automatiquement envoyées à l’eCRF.

Obtenez facilement un aperçu des études en cours et des données en temps réel par site participant grâce aux tableaux de bord des études. Avec l’outil d’analyse intégré, il est possible d’analyser les résultats au niveau des questions. Pour des analyses plus approfondies, les données peuvent être exportées, par exemple, à travers Excel et SPSS.

 

ResearchManager is official partner of Antive, CRO for Medtech organizations.

Electronic data capture
Pour la recherche et le développement de dispositifs médicaux

Gestion des données

RTSM

ePRO | PROMs | eCOA | Outil d’enquête

Études monocentriques et multicentriques

Suivi des visites des sujets

Visualisation et analyse des données

Importation et exportation de données

Application Programming Interface (API)

Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

Electronic Data
Capture | EDC
Outil eClinical pour la collecte, la validation et l'enrichissement des données de recherche clinique et des inscriptions des patients.

CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SYSTEM
Pour la recherche et le développement de dispositifs médicaux​

Tableaux de bord

Gestion financière

Demande d’étude, d’amendements et de rapports

Gestion du flux de travail

Application Programming Interface (API)

Bonne Pratiques Cliniques (BPC)

Clinical Trial
Management System | CTMS
Outil eClinical pour un processus simplifié concernant les demandes d’études et le suivi des portefeuilles d’études.
Services, Soutien et conformité

ResearchManager propose diffĂ©rents services avant et pendant l’utilisation des outils.

ResearchManager offre diverses possibilitĂ©s d’assistance ; mĂŞme dans des fuseaux horaires diffĂ©rents ;

La sécurite est notre priorité. Notre organisation et nos centres de données répondent à des normes de qualité élevées.

Que pouvons-nous faire pour vous ?

Nous accueillons tous ceux du secteur des sciences de la vie qui sont impliquĂ©s dans la recherche. Pour que cela soit possible, nous disposons d’une plateforme de recherche en ligne utilisĂ©e pour tout ce qui concerne la recherche et les enregistrements. Nous offrons ainsi aux chercheurs un environnement central pour toutes les informations et tous les services qui leur permettent de partager des donnĂ©es entre eux et de porter la recherche Ă  un niveau supĂ©rieur. En plus de cela, nous avons une expertise dans le domaine de la collecte, de la validation et de l’enrichissement des donnĂ©es.

Nos outils

Electronic Data Capture | EDC

Outil eClinical pour la collecte, la validation et l'enrichissement des données de recherche clinique et des inscriptions des patients.

Clinical Trial Management System | CTMS

Outil eClinical pour un processus simplifié concernant les demandes d’études et le suivi des portefeuilles d’études.

Ethical Review Management System | ERMS

Outil eClinical pour l’examen des demandes d’études, des modifications et des rapports des comités d’examen éthique médical.

INDUSTRIES
Dispositifs médicaux
EDC & CTMS
pour les Dispositifs médicaux
Pharma & BioTech
EDC & CTMS
pour les Pharma & BioTech
Soins de Santé
EDC & CTMS
pour les Institutions de soins
Institutions académiques
EDC & CTMS pour les Institutions académiques
Clientèle et investisseurs
EDC & CTMS pour les
Clientèle et investisseurs
Comités d’examen d’éthique médicale
ERMS pour les Comités d’examen d’éthique médicale