Recueillez, validez et sauvegardez des quantités illimitées de données dans un endroit central avec ResearchManager EDC. Avec l’outil de Electronic Data Capture (EDC), les collèges, les universités, les centres médicaux et les instituts de recherche atteignent une grande efficacité et sont assurés d’obtenir des données de haute qualité.
Reliez ResearchManager EDC a ResearchManager CTMS pour une solution eClinical complète. Ce Clinical Trial Management System pour les institutions académiques, donne une vue d’ensemble de toutes les études. En outre, toutes les informations nécessaires sont directement disponibles pour les inspections et les rapports annuels.
Échangez toute la paperasse pour ResearchManager EDC. Grâce á l’Electronic Data Capture avec eCRF intégré, vous pouvez concevoir, construire et enregistrer des questionnaires plus rapidement que jamais. Réutilisez des modèles d’étude avec des bibliothèques et partagées et collectez toutes les données des patients conformément aux directives 21 CFR Part 11, ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) et GDPR.
Créez facilement de nouveaux comptes et rôles dans l’outil EDC. Déterminez les droits par rôles grâce aux contrôles d’accès basée sur les rôles.
Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Utilisez ePRO comme outil d’enquête, pour recueillir des données de manière sûre, rapide et anonyme. Utilisez cette fonctionnalité comme outil de questionnaire pour envoyer des questionnaires aux répondants.
Pour augmenter la fiabilité de la recherche, l’outil de stratification peut être utilisé pour inclure ou exclure les patients testés de la base de données. En outre, des groupes de contrôle peuvent être créés grâce à l’outil de randomisation.
Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Avec ResearchManager CTMS, tous les chercheurs peuvent rationaliser les demandes d’études et gérer les portefeuilles. Gérez votre propre flux de travail pour recevoir les approbations en interne.
Envoyer le protocole d’études liées à l’OMM directement à un comité d’examen d’éthique médicale (METC) pour l’examen.
Clinical Trial Management System | CTMS, powered by ResearchManager
ELECTRONIC DATA CAPTURE
Pour tous types d’études au sein des établissements universitaires
Data Management
- Plus de paperasse. Recueillez et gérez toutes les données cliniques de manière sûre et anonyme dans le formulaire électronique d'exposé de cas (eCRF).
- Convient à tous les types d’études, soit: la recherche observationnelle, la recherche rétrospective et la recherche indirecte liée au patient (Biobank).
- Concevez facilement des études grâce aux modèles d'études. Gagnez du temps en laissant nos consultants implémenter tous vos questionnaires dans l'eCRF.
- Bibliothèque partagée, pour sauvegarder, partager et réutiliser les questionnaires.
- Gestion des documents pour gérer toutes les informations liées aux patients dans un seul endroit.
RTSM
- Outil de randomisation: réalisez essai contrôlé randomisé pour éliminer les biais de sélection.
- Utilisez l’outil de stratification pour inclure ou exclure des participants de l’étude en fonction de caractéristiques démographiques.
- Surveillez la délivrance des médicaments aux personnes concernées et la sécurité grâce au Smart Safety Reporting, comme les SAE, SUSAR et SADE.
- Gestion de l’approvisionnement des essais. Gérez l'ensemble de l’approvisionnement et de la délivrance des médicaments par centre participant grâce à la gestion intégrée de l’approvisionnement.
ePRO | PROMs | eCOA | Survey Tool
- ePro est l’acronyme de electronic Patient Reported Outcomes, également connu sous le nom de PROM, eCOA ou Survey Tool. Utilisez cette fonctionnalité comme outil pour recueillir des données en forme de questionnaires envoyés aux participants. Cette fonctionnalité est réactive, de sorte que les répondants peuvent avoir accès aux questionnaires à travers une multitude de moyens électroniques, tels que smartphone, ordinateur portable, tablettes, etc.
- Tous les résultats sont automatiquement enregistrés dans l’eCRF.
- Les chercheurs peuvent suivre les statuts et les résultats en utilisant les tableaux de bord de l’étude.
- Tous les sites participants peuvent facilement participer à des études multicentriques.
- Configurez différents rôles et droits d’accompagnement par site participant grâce au contrôle d’accès basé sur les rôles.
- Planifiez facilement les visites, suivez les inscriptions et gérez la délivrance des médicaments par site participant grâce au suivi des visites des sujets.
- Relier l’outil EDC à la gestion financière de l’outil CTMS et gérer tous les budgets, compensations et facturations par centre participant.
- Obtenez toutes les informations nécessaires à l’étude en un seul coup d’œil grâce aux tableaux de bord d’étude et aux rapports en temps réel.
- Grâce à l’outil d’analyse intégré, les résultats peuvent être demandés au niveau des questions ou des sujets.
- Importez et exportez des données depuis et vers Excel (.csv, xls), SPSS ou tout autre type de fichier souhaité.
- Laissez l’eCRF créer automatiquement des numéros de sujet et lier les données collectées en externe grâce à la cartographie des composants.
- Permettre à l’EDC de communiquer facilement avec les applications grâce à une API.
- Reliez l’EDC a SURFcontext, a l’authentification unique (SSO) et a un EPD. En outre, échangez des informations avec les systèmes financiers et RH ou diffusez des données directement à partir de l’eCRF.
- Piste d’audit.
- Validation des données sur le terrain.
- Données anonymes sur les patients.
- Rapports de sécurité intelligents.
- Contrôle d’accès basé sur les rôles.
Capture | EDC
Clinical Trial Management system
Pour tous types d’études au sein des établissements universitaires
- Obtenez un aperçu de tous les statuts des études en cours grâce aux tableaux de bord des études.
- Grâce aux tableaux de bord de gestion, toutes les informations nécessaires aux inspections et aux rapports annuels sont directement disponibles.
Gestion financière
- Gérer les budgets, les dépenses et les compensations.
- Relier l’outil CTMS à l'outil EDC pour planifier les visites et collecter les données par site participant.
- Générer des demandes d’études, des modifications et des rapports d’avancement, dans le CTMS, et les faire examiner par un comité d’examen médical (METC).
- Avec le CTMS, les sites participants peuvent prendre les mesures nécessaires par étape via leur propre flux de travail.
- En utilisant la gestion de la communication, il est facile de communiquer avec les rôles impliqués dans tous les sites participants au CTMS.
- Permettre au CTMS de communiquer facilement avec les applications, par l’API.
- Lien avec SURFcontext, Single sign-on (SSO), et un EPD. En outre, échangez des informations avec les systèmes financiers et de ressources humaines.
- Piste d’audit
- Données anonymes des patients
- Rapports de sécurité intelligents
- Contrôle d’accès basé sur les rôles
Management System | CTMS
Services, Soutien et conformité
ResearchManager propose différents services avant et pendant l’utilisation des outils.
- Conseil et formation
- Assistance lors de la mise en place des études
- Mise en œuvre des questionnaires dans l’eCRF
- Migration des données
- Gestion fonctionnelle
- Randomisation en double aveugle
- Exécution des liens API
- Gestion du changement
ResearchManager offre diverses possibilités d’assistance ; même dans des fuseaux horaires différents ;
- Assistance téléphonique
- Chat en direct
- Système de billetterie
- Manuels et vidéos en ligne
- Mises à jour et notes de mises à jour
- Webinaires et communauté
La sécurite est notre priorité. Notre organisation et nos centres de données répondent à des normes de qualité élevées.
Nous accueillons tous ceux du secteur des sciences de la vie qui sont impliqués dans la recherche. Pour que cela soit possible, nous disposons d’une plateforme de recherche en ligne utilisée pour tout ce qui concerne la recherche et les enregistrements. Nous offrons ainsi aux chercheurs un environnement central pour toutes les informations et tous les services qui leur permettent de partager des données entre eux et de porter la recherche à un niveau supérieur. En plus de cela, nous avons une expertise dans le domaine de la collecte, de la validation et de l’enrichissement des données.
