Recueillez, validez et sauvegardez des quantitĂ©s illimitĂ©es de donnĂ©es dans un endroit central avec ResearchManager EDC. Avec lâoutil de Electronic Data Capture (EDC), les collĂšges, les universitĂ©s, les centres mĂ©dicaux et les instituts de recherche atteignent une grande efficacitĂ© et sont assurĂ©s dâobtenir des donnĂ©es de haute qualitĂ©.
Reliez ResearchManager EDC a ResearchManager CTMS pour une solution eClinical complĂšte. Ce Clinical Trial Management System pour les institutions acadĂ©miques, donne une vue dâensemble de toutes les Ă©tudes. En outre, toutes les informations nĂ©cessaires sont directement disponibles pour les inspections et les rapports annuels.
 Ăchangez toute la paperasse pour ResearchManager EDC. GrĂące ĂĄ l’Electronic Data Capture avec eCRF intĂ©grĂ©, vous pouvez concevoir, construire et enregistrer des questionnaires plus rapidement que jamais. RĂ©utilisez des modĂšles dâĂ©tude avec des bibliothĂšques et partagĂ©es et collectez toutes les donnĂ©es des patients conformĂ©ment aux directives 21 CFR Part 11, ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) et GDPR.
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CrĂ©ez facilement de nouveaux comptes et rĂŽles dans lâoutil EDC. DĂ©terminez les droits par rĂŽles grĂące aux contrĂŽles dâaccĂšs basĂ©e sur les rĂŽles.
Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Utilisez ePRO comme outil dâenquĂȘte, pour recueillir des donnĂ©es de maniĂšre sĂ»re, rapide et anonyme. Utilisez cette fonctionnalitĂ© comme outil de questionnaire pour envoyer des questionnaires aux rĂ©pondants.
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Pour augmenter la fiabilitĂ© de la recherche, lâoutil de stratification peut ĂȘtre utilisĂ© pour inclure ou exclure les patients testĂ©s de la base de donnĂ©es. En outre, des groupes de contrĂŽle peuvent ĂȘtre crĂ©Ă©s grĂące Ă lâoutil de randomisation.
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Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Avec ResearchManager CTMS, tous les chercheurs peuvent rationaliser les demandes dâĂ©tudes et gĂ©rer les portefeuilles. GĂ©rez votre propre flux de travail pour recevoir les approbations en interne.
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Envoyer le protocole dâĂ©tudes liĂ©es Ă lâOMM directement Ă un comitĂ© dâexamen dâĂ©thique mĂ©dicale (METC) pour lâexamen.
Clinical Trial Management System | CTMS, powered by ResearchManager
ELECTRONIC DATA CAPTURE
Pour tous types dâĂ©tudes au sein des Ă©tablissements universitaires
Data Management
- Plus de paperasse. Recueillez et gérez toutes les données cliniques de maniÚre sûre et anonyme dans le formulaire électronique d'exposé de cas (eCRF).
- Convient Ă tous les types dâĂ©tudes, soit: la recherche observationnelle, la recherche rĂ©trospective et la recherche indirecte liĂ©e au patient (Biobank).
- Concevez facilement des études grùce aux modÚles d'études. Gagnez du temps en laissant nos consultants implémenter tous vos questionnaires dans l'eCRF.
- BibliothÚque partagée, pour sauvegarder, partager et réutiliser les questionnaires.
- Gestion des documents pour gérer toutes les informations liées aux patients dans un seul endroit.
RTSM
- Outil de randomisation: réalisez essai contrÎlé randomisé pour éliminer les biais de sélection.
- Utilisez lâoutil de stratification pour inclure ou exclure des participants de lâĂ©tude en fonction de caractĂ©ristiques dĂ©mographiques.
- Surveillez la délivrance des médicaments aux personnes concernées et la sécurité grùce au Smart Safety Reporting, comme les SAE, SUSAR et SADE.
- Gestion de lâapprovisionnement des essais. GĂ©rez l'ensemble de lâapprovisionnement et de la dĂ©livrance des mĂ©dicaments par centre participant grĂące Ă la gestion intĂ©grĂ©e de lâapprovisionnement.
ePRO | PROMs | eCOA | Survey Tool
- ePro est lâacronyme de electronic Patient Reported Outcomes, Ă©galement connu sous le nom de PROM, eCOA ou Survey Tool. Utilisez cette fonctionnalitĂ© comme outil pour recueillir des donnĂ©es en forme de questionnaires envoyĂ©s aux participants. Cette fonctionnalitĂ© est rĂ©active, de sorte que les rĂ©pondants peuvent avoir accĂšs aux questionnaires Ă travers une multitude de moyens Ă©lectroniques, tels que smartphone, ordinateur portable, tablettes, etc.
- Tous les rĂ©sultats sont automatiquement enregistrĂ©s dans lâeCRF.
- Les chercheurs peuvent suivre les statuts et les rĂ©sultats en utilisant les tableaux de bord de lâĂ©tude.
- Tous les sites participants peuvent facilement participer Ă des Ă©tudes multicentriques.
- Configurez diffĂ©rents rĂŽles et droits dâaccompagnement par site participant grĂące au contrĂŽle dâaccĂšs basĂ© sur les rĂŽles.
- Planifiez facilement les visites, suivez les inscriptions et gérez la délivrance des médicaments par site participant grùce au suivi des visites des sujets.
- Relier lâoutil EDC Ă la gestion financiĂšre de lâoutil CTMS et gĂ©rer tous les budgets, compensations et facturations par centre participant.
- Obtenez toutes les informations nĂ©cessaires Ă lâĂ©tude en un seul coup dâĆil grĂące aux tableaux de bord dâĂ©tude et aux rapports en temps rĂ©el.
- GrĂące Ă lâoutil dâanalyse intĂ©grĂ©, les rĂ©sultats peuvent ĂȘtre demandĂ©s au niveau des questions ou des sujets.
- Importez et exportez des données depuis et vers Excel (.csv, xls), SPSS ou tout autre type de fichier souhaité.
- Laissez lâeCRF crĂ©er automatiquement des numĂ©ros de sujet et lier les donnĂ©es collectĂ©es en externe grĂące Ă la cartographie des composants.
- Permettre Ă lâEDC de communiquer facilement avec les applications grĂące Ă une API.
- Reliez lâEDC a SURFcontext, a lâauthentification unique (SSO) et a un EPD. En outre, Ă©changez des informations avec les systĂšmes financiers et RH ou diffusez des donnĂ©es directement Ă partir de lâeCRF.
- Piste dâaudit.
- Validation des données sur le terrain.
- Données anonymes sur les patients.
- Rapports de sécurité intelligents.
- ContrĂŽle dâaccĂšs basĂ© sur les rĂŽles.
Capture | EDC
Clinical Trial Management system
Pour tous types dâĂ©tudes au sein des Ă©tablissements universitaires
- Obtenez un aperçu de tous les statuts des études en cours grùce aux tableaux de bord des études.
- Grùce aux tableaux de bord de gestion, toutes les informations nécessaires aux inspections et aux rapports annuels sont directement disponibles.
Gestion financiĂšre
- Gérer les budgets, les dépenses et les compensations.
- Relier lâoutil CTMS Ă l'outil EDC pour planifier les visites et collecter les donnĂ©es par site participant.
- GĂ©nĂ©rer des demandes dâĂ©tudes, des modifications et des rapports dâavancement, dans le CTMS, et les faire examiner par un comitĂ© dâexamen mĂ©dical (METC).
- Avec le CTMS, les sites participants peuvent prendre les mesures nécessaires par étape via leur propre flux de travail.
- En utilisant la gestion de la communication, il est facile de communiquer avec les rÎles impliqués dans tous les sites participants au CTMS.
- Permettre au CTMS de communiquer facilement avec les applications, par lâAPI.
- Lien avec SURFcontext, Single sign-on (SSO), et un EPD. En outre, Ă©changez des informations avec les systĂšmes financiers et de ressources humaines.
- Piste dâaudit
- Données anonymes des patients
- Rapports de sécurité intelligents
- ContrĂŽle dâaccĂšs basĂ© sur les rĂŽles
Management System | CTMS
Services, Soutien et conformité
ResearchManager propose diffĂ©rents services avant et pendant l’utilisation des outils.
- Conseil et formation
- Assistance lors de la mise en place des Ă©tudes
- Mise en Ćuvre des questionnaires dans lâeCRF
- Migration des données
- Gestion fonctionnelle
- Randomisation en double aveugle
- Exécution des liens API
- Gestion du changement
ResearchManager offre diverses possibilitĂ©s d’assistance ; mĂȘme dans des fuseaux horaires diffĂ©rents ;
- Assistance téléphonique
- Chat en direct
- SystĂšme de billetterie
- Manuels et vidéos en ligne
- Mises Ă jour et notes de mises Ă jour
- Webinaires et communauté
La sécurite est notre priorité. Notre organisation et nos centres de données répondent à des normes de qualité élevées.
Nous accueillons tous ceux du secteur des sciences de la vie qui sont impliquĂ©s dans la recherche. Pour que cela soit possible, nous disposons d’une plateforme de recherche en ligne utilisĂ©e pour tout ce qui concerne la recherche et les enregistrements. Nous offrons ainsi aux chercheurs un environnement central pour toutes les informations et tous les services qui leur permettent de partager des donnĂ©es entre eux et de porter la recherche Ă un niveau supĂ©rieur. En plus de cela, nous avons une expertise dans le domaine de la collecte, de la validation et de l’enrichissement des donnĂ©es.
