Recueillez des données cliniques pendant les études de phase I, II, III, IV et les registres de patients avec ResearchManager EDC. Ce système de capture électronique des données pour la recherche pharmaceutique et biotechnologique contient un ensemble de fonctionnalités permettant de capturer des données de haute qualité plus rapidement que jamais.
Reliez ResearchManager EDC à ResearchManager CTMS pour obtenir une solution eClinical complète. Ce système de gestion des essais cliniques en ligne pour la recherche pharmaceutique et biotechnologique gère et enregistre les budgets, les dépenses et les compensations pour toutes les visites de patients.
Avec l’Electronic Data Capture (EDC), vous concevez et construisez facilement l’eCRF pour les études de phase I et II (phase 1 et 2). Réutilisez des modèles d’étude avec des bibliothèques partagées et recueillez toutes les données des patients conformément aux directives 21 CFR Part 11, ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) et GDPR.
Gagnez du temps et laissez l’un de nos consultants implémenter tous vos questionnaires dans l’eCRF. L’environnement EDC est alors prêt pour la collecte et l’enrichissement des données cliniques lors des études BioTech & Pharma.
Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Saisissez les données cliniques au cours d’études de phase III (phase 3) uniques ou multicentriques dans le domaine de la pharmacie et de la biotechnologie. En utilisant l’EDC, les opérations peuvent être facilement planifiées et gérées.
Grâce à l’outil de randomisation et de gestion de l’approvisionnement des essais (RTSM), les chercheurs peuvent réaliser un essai contrôlé randomisé (RCT). En outre, ils peuvent surveiller l’approvisionnement et la délivrance des médicaments par site participant.
RTSM, powered by ResearchManager
Sauvegarder et surveiller la qualité des médicaments pendant les études de phase IV (phase 4) et les registres de patients. Avec eCOA, une fonctionnalité de l’outil EDC, les chercheurs peuvent envoyer des questionnaires aux patients selon un calendrier d’envoi.
Obtenez un aperçu complet de tous les budgets, dépenses et compensations grâce à la gestion financière du Clinical Trail Management System (CTMS).
Clinical Trial Management System | CTMS, powered by ResearchManager
ELECTRONIC DATA CAPTURE
Pour la recherche Pharma & BioTech
Gestion des données
- Plus de paperasse. Recueillez et gérez toutes les données cliniques de manière sûre et anonyme dans le formulaire électronique d'exposé de cas (eCRF).
- Recueillir des données au cours des études de phase I, II,III,IV, des études sur les médicaments, des études de laboratoire biomédicales et des registres de patients.
- Bibliothèque partagée, pour sauvegarder, partager et réutiliser les questionnaires.
- Gestion des documents pour gérer toutes les informations relatives aux patients dans un seul endroit.
RTSM
- Randomisation tool: réalisez essai contrôlé randomisé pour éliminer les biais de sélection.
- Gestion de la distribution des essais. Gérez l'ensemble de la distribution et de la délivrance des médicaments par centre participant grâce à la gestion intégrée de la distribution.
- Utilisez l’outil de stratification pour inclure ou exclure des participants de l’étude en fonction de caractéristiques démographiques.
- Surveillez la délivrance des médicaments aux personnes concernées et la sécurité grâce au Smart Safety Reporting, comme les SAE, SUSAR et SADE.
ePRO | PROMs | eCOA | Outil d’enquête
- ePro est l’acronyme de electronic Patient Reported Outcomes, également connu sous le nom de PROM, eCOA ou Survey Tool. Utilisez cette fonctionnalité comme outil pour recueillir des données en forme de questionnaires envoyés aux participants. Cette fonctionnalité est réactive, de sorte que les répondants peuvent avoir accès aux questionnaires à travers une multitude de moyens électroniques, tels que smartphone, ordinateur portable, tablettes, etc.
- Tous les résultats sont automatiquement enregistrés dans l’eCRF.
- Les chercheurs peuvent suivre les statuts et les résultats en utilisant les tableaux de bord de l’étude.
- Tous les sites participants peuvent facilement participer à des études multicentriques.
- Configurez différents rôles et droits d’accompagnement par site participant grâce au contrôle d’accès basé sur les rôles.
- Planifiez facilement les visites, suivez les inscriptions et gérez la délivrance des médicaments par site participant grâce au suivi des visites des sujets.
- Relier l’outil EDC à la gestion financière de l’outil CTMS et gérer tous les budgets, compensations et facturations par centre participant.
- Obtenez toutes les informations nécessaires à l’étude en un seul coup d’œil grâce aux tableaux de bord d’étude et aux rapports en temps réel.
- Grâce à l’outil d’analyse intégré, les résultats peuvent être demandés au niveau des questions ou des sujets.
- Importez et exportez des données depuis et vers Excel (.csv, xls), SPSS ou tout autre type de fichier souhaité.
- Laissez l’eCRF créer automatiquement des numéros de sujet et lier les données collectées en externe grâce à la cartographie des composants.
- Let the EDC easily communicate with applications through an API.
- Link EDC with SURFcontext, Single sign-on (SSO), and an EPD. Furthermore, exchange information with Financial and HR systems or stream data to the eCRF.
- Piste d’audit.
- Validation des données sur le terrain.
- Données anonymes sur les patients.
- Rapports de sécurité intelligents.
- Contrôle d’accès basé sur les rôles.
Capture | EDC
CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SYSTEM
Pour la recherche Pharma & BioTech
- Obtenez un aperçu de tous les statuts des études en cours grâce aux tableaux de bord des études.
- Grâce aux tableaux de bord de gestion, toutes les informations nécessaires aux inspections et aux rapports annuels sont directement disponibles.
Gestion financière
- Gérer les budgets, les dépenses et les compensations.
- Relier l’outil CTMS à l'outil EDC pour planifier les visites et collecter les données par site participant.
- Générer des demandes d’études, des modifications et des rapports d’avancement, dans le CTMS, et les faire examiner par un comité d’examen médical (METC).
- Avec le CTMS, les sites participants peuvent prendre les mesures nécessaires par étape via leur propre flux de travail.
- En utilisant la gestion de communication, il est facile de communiquer avec les rôles impliqués dans tous les sites participants au CTMS.
- Let the CTMS easily communicate with applications, through an API.
- Liaison avec des applications externes via une API. Pensez à SURFcontext, à l’authentification unique (SSO) et à un EPD. En outre, échangez des informations avec les systèmes financiers et de ressources humaines.
- Piste d’audit
- Données anonymes sur les patients
- Rapports de sécurité intelligents
- Contrôle d’accès basé sur les rôles
Management System | CTMS
Services, Soutien et conformité
ResearchManager propose différents services avant et pendant l’utilisation des outils.
- Conseil et formation
- Assistance lors de la mise en place des études
- Mise en œuvre des questionnaires dans l’eCRF
- Migration des données
- Gestion fonctionnelle
- Randomisation en double aveugle
- Exécution des liens API
- Gestion du changement
ResearchManager offre diverses possibilités d’assistance ; même dans des fuseaux horaires différents ;
- Assistance téléphonique
- Chat en direct
- Système de billetterie
- Manuels et vidéos en ligne
- Mises à jour et notes de mises à jour
- Webinaires et communauté
La sécurite est notre priorité. Notre organisation et nos centres de données répondent à des normes de qualité élevées.
Nous accueillons tous ceux du secteur des sciences de la vie qui sont impliqués dans la recherche. Pour que cela soit possible, nous disposons d’une plateforme de recherche en ligne utilisée pour tout ce qui concerne la recherche et les enregistrements. Nous offrons ainsi aux chercheurs un environnement central pour toutes les informations et tous les services qui leur permettent de partager des données entre eux et de porter la recherche à un niveau supérieur. En plus de cela, nous avons une expertise dans le domaine de la collecte, de la validation et de l’enrichissement des données.
