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Pharma
& BioTech

Recueillir, gérer et valider les données cliniques pendant les études de phase I, II, II, IV & registres de patients

Recueillez des données cliniques pendant les études de phase I, II, III, IV et les registres de patients avec ResearchManager EDC. Ce système de capture électronique des données pour la recherche pharmaceutique et biotechnologique contient un ensemble de fonctionnalités permettant de capturer des données de haute qualité plus rapidement que jamais.

Reliez ResearchManager EDC à ResearchManager CTMS pour obtenir une solution eClinical complète. Ce système de gestion des essais cliniques en ligne pour la recherche pharmaceutique et biotechnologique gère et enregistre les budgets, les dépenses et les compensations pour toutes les visites de patients.

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Études de phase I et II (Phase I & II trials)

Avec l’Electronic Data Capture (EDC), vous concevez et construisez facilement l’eCRF pour les études de phase I et II (phase 1 et 2). Réutilisez des modèles d’étude avec des bibliothèques partagées et recueillez toutes les données des patients conformément aux directives 21 CFR Part 11, ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) et GDPR.

Gagnez du temps et laissez l’un de nos consultants implémenter tous vos questionnaires dans l’eCRF. L’environnement EDC est alors prêt pour la collecte et l’enrichissement des données cliniques lors des études BioTech & Pharma.

Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Études de phase III (Phase III trials)

Saisissez les données cliniques au cours d’études de phase III (phase 3) uniques ou multicentriques dans le domaine de la pharmacie et de la biotechnologie. En utilisant l’EDC, les opérations peuvent être facilement planifiées et gérées.

Grâce à l’outil de randomisation et de gestion de l’approvisionnement des essais (RTSM), les chercheurs peuvent réaliser un essai contrôlé randomisé (RCT). En outre, ils peuvent surveiller l’approvisionnement et la délivrance des médicaments par site participant.

RTSM, powered by ResearchManager
Études de phase IV et registres de patients (Phase IV trials & patient registry)

Sauvegarder et surveiller la qualité des médicaments pendant les études de phase IV (phase 4) et les registres de patients. Avec eCOA, une fonctionnalité de l’outil EDC, les chercheurs peuvent envoyer des questionnaires aux patients selon un calendrier d’envoi.

Obtenez un aperçu complet de tous les budgets, dépenses et compensations grâce à la gestion financière du Clinical Trail Management System (CTMS).

Clinical Trial Management System | CTMS, powered by ResearchManager

ELECTRONIC DATA CAPTURE
Pour la recherche Pharma & BioTech

Gestion des données

RTSM

ePRO | PROMs | eCOA | Outil d’enquête

Études monocentriques et multicentriques

Suivi des visites des sujets

Visualisation et analyse des données

Importation et exportation de données

Interface de programmation d’applications (API)

Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

Electronic Data
Capture | EDC
Outil eClinical pour la collecte, la validation et l'enrichissement des données de recherche clinique et des inscriptions des patients.

CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SYSTEM
Pour la recherche Pharma & BioTech

Tableaux de bord

Gestion financière

Demande d’étude, d’amendements et de rapports

Gestion du flux de travail

Interface de programmation d’applications (API)

Bonne Pratiques Cliniques (BPC)

Clinical Trial
Management System | CTMS
Outil eClinical pour un processus simplifié concernant les demandes d’études et le suivi des portefeuilles d’études.
Services, Soutien et conformité

ResearchManager propose différents services avant et pendant l’utilisation des outils.

ResearchManager offre diverses possibilités d’assistance ; même dans des fuseaux horaires différents ;

La sécurite est notre priorité. Notre organisation et nos centres de données répondent à des normes de qualité élevées.

Que pouvons-nous faire pour vous ?

Nous accueillons tous ceux du secteur des sciences de la vie qui sont impliqués dans la recherche. Pour que cela soit possible, nous disposons d’une plateforme de recherche en ligne utilisée pour tout ce qui concerne la recherche et les enregistrements. Nous offrons ainsi aux chercheurs un environnement central pour toutes les informations et tous les services qui leur permettent de partager des données entre eux et de porter la recherche à un niveau supérieur. En plus de cela, nous avons une expertise dans le domaine de la collecte, de la validation et de l’enrichissement des données.

Nos outils

Electronic Data Capture | EDC

Outil eClinical pour la collecte, la validation et l'enrichissement des données de recherche clinique et des inscriptions des patients.

Clinical Trial Management System | CTMS

Outil eClinical pour un processus simplifié concernant les demandes d’études et le suivi des portefeuilles d’études.

Ethical Review Management System | ERMS

Outil eClinical pour l’examen des demandes d’études, des modifications et des rapports des comités d’examen éthique médical.

INDUSTRIES
Dispositifs médicaux
EDC & CTMS
pour les Dispositifs médicaux
Pharma & BioTech
EDC & CTMS
pour les Pharma & BioTech
Soins de Santé
EDC & CTMS
pour les Institutions de soins
Institutions académiques
EDC & CTMS pour les Institutions académiques
Clientèle et investisseurs
EDC & CTMS pour les
Clientèle et investisseurs
Comités d’examen d’éthique médicale
ERMS pour les Comités d’examen d’éthique médicale