Rationalisez l’ensemble du processus de recherche clinique et saisissez toutes les données cliniques en utilisant la plateforme de recherche ResearchManager, existante des outils eClinical EDC, CTMs, & ERMS. Développés et établis dans le domaine médical pour garantir une efficacité et une qualité élevées.
La plateforme de recherche ResearchManager est largement utilisée dans les hôpitaux universitaires, les hôpitaux régionaux, les institutions GGZ, les centres spécialisés, les cliniques privées, et les centres de traitement. En outre, ResearchManager est utilisé dans d’autres secteurs des sciences de la vie pour porter la recherche à un niveau supérieur.
ResearchManager offre une solution eClinical complète, existante des outils EDC, CTMS, et ERMS. Gérez et suivez le démarrage complet de l’étude, le portefeuille d’études, la collecte et la validation des données cliniques, et l’analyse des données dans un seul environnement.
ResearchManager et les centres de données répondent à des normes de qualité élevées afin de garantir une plateforme de recherche fiable.
EDC, CTMS & ERMS | powered by ResearchManager
Rationalisez l’ensemble du processus de recherche en fonction de votre propre flux de travail. Gérez les demandes d’étude, les modifications et les rapports d’avancement et laissez-les être examinés dans l’outil CTMS. Connectez-vous à un environnement ERMS pour que tous les protocoles soient examinés directement par un comité d’examen éthique médical (METC). Gérez également tous les budgets, dépenses et compensations des sites participants grâce à la gestion financière.
Utilisez un ensemble étendu de fonctionnalités au sein de l’outil EDC pendant la collecte des données cliniques. Pensez à l’ePRO, à l’outil de randomisation, à l’outil de stratification, à la gestion des fournitures de l’essai et au suivi des visites des sujets.
EDC, CTMS & ERMS | powered by ResearchManager
ResearchManager dispose d’un large portefeuille de références nationales et internationales provenant d’institutions de soins. Pensez aux hôpitaux académiques, aux hôpitaux régionaux, aux institutions GGZ, aux centres spécialisés, aux cliniques privées et aux centres de traitement.
ResearchManager a également des références dans d’autres secteurs, tels que les dispositifs médicaux, l’industrie pharmaceutique et les biotechnologies, les sociétés de recherche contractuelle, et les investisseurs, les établissements universitaires et les comités d’éthique médicale (METC).
EDC, CTMS & ERMS | powered by ResearchManager
ELECTRONIC DATA CAPTURE
Pour tous les établissements de soins
Data Management
- Plus de paperasse. Recueillez et gérez toutes les données cliniques de manière sûre et anonyme dans le formulaire électronique d'exposé de cas (eCRF).
- Convient à tous les types d’études, soit: la recherche observationnelle, la recherche rétrospective et la recherche indirecte liée au patient (Biobank).
- Concevez facilement des études grâce aux modèles d'études. Gagnez du temps en laissant nos consultants implémenter tous vos questionnaires dans l'eCRF.
- Bibliothèque partagée, pour sauvegarder, partager et réutiliser les questionnaires.
- Gestion des documents pour gérer toutes les informations liées aux patients dans un seul endroit.
RTSM
- Randomization Tool: Réaliser une étude randomisée avec des groupes de contrôle (RCT) pour éliminer les biais de sélections.
- Utilisez l'outil de stratification pour inclure et exclure des participants de l'étude basé sur des caractéristiques démographiques.
- Gestion de la distribution des essais. Gérez l'ensemble de la distribution et de l’administration des médicaments par centre participant grâce à la gestion intégrée de la distribution.
- Surveiller l’administration des médicaments aux personnes concernées et leur sécurité grâce au Smart Safety Reporting, comme les SAE, SUSAR et SADE.
Outil d’enquête ePRO
- ePro est l’acronyme de electronic Patient Reported Outcomes, également connu sous le nom de PROM, eCOA ou Survey Tool. Utilisez cette fonctionnalité comme outil pour recueillir des données en forme de questionnaires envoyés aux participants. Cette fonctionnalité est réactive, de sorte que les répondants peuvent avoir accès aux questionnaires à travers une multitude de moyens électroniques, tels que smartphone, ordinateur portable, tablettes, etc.
- Tous les résultats sont automatiquement enregistrés dans l’eCRF.
- Les chercheurs peuvent suivre les statuts et les résultats en utilisant les tableaux de bord de l’étude.
- Tous les sites participants peuvent facilement participer à des études multicentriques.
- Configurez différents rôles et droits d’accompagnement par site participant grâce au contrôle d’accès basé sur les rôles.
- Planifiez facilement les visites, suivez les inscriptions et gérez la délivrance des médicaments par site participant grâce au suivi des visites des sujets.
- Reliez l’outil EDC à la gestion financière de l’outil CTMS et gérer tous les budgets, compensations et facturations par centre participant.
- Obtenez toutes les informations nécessaires à l’étude en un seul coup d’œil grâce aux tableaux de bord d’étude et aux rapports en temps réel.
- Grâce à l’outil d’analyse intégré, les résultats peuvent être demandés au niveau des questions ou des sujets.
- Importez et exportez des données depuis et vers Excel (.csv, xls), SPSS ou tout autre type de fichier souhaité.
- Laissez l’eCRF créer automatiquement des numéros de sujet et lier les données collectées en externe grâce à la cartographie des composants.
- Permettre à l’EDC de communiquer facilement avec les applications grâce à une API.
- Reliez l’EDC a SURFcontext, a l’authentification unique (SSO) et a un EPD. En outre, échangez des informations avec les systèmes financiers et RH ou diffusez des données directement à partir de l’eCRF.
- Piste d’audit.
- Validation des données sur le terrain.
- Données anonymes sur les patients.
- Rapports de sécurité intelligents.
- Contrôle d’accès basé sur les rôles.
Capture | EDC
Clinical trial management system
Pour tous les établissements de soins
- Avec CTMS, les processus concernant les demandes d’études sont conçus en fonction du flux de travail personnel. À cause de cela, tous les rôles participants peuvent effectuer rapidement et efficacement les actions nécessaires par étape dans un seul environnement.
- Générer plusieurs processus. Cela peut être utilisé pour faciliter la distinction entre les demandes d’études liées à WMO et celles liées à la nWMO.
- En utilisant Communication Management (la gestion de la communication), il est facile de communiquer avec les rôles impliqués de tous les centres participants au sein de CMTS.
- Le Role Based Access Control permet de définir différents rôles et droits par site participant.
- Gagnez du temps en laissant les lettres être générées électroniquement. Pensez à la partie A et B du Statement Suitability Clinical Trial Site (SSCTS).
- Laissez les documents d’étude être examinés numériquement par des rôles tels que l’organisme de recherche (chef) et le conseil d’administration.
- La gestion des contrats et des documents permet notamment de signer et de verrouiller en toute sécurité les documents eTMF, Sponsor eTMF et ISF.
- Reliez l’outil CTMS à l'outil ERMS et envoyez le protocole d’étude complet, les amendements et les rapports d’avancement directement au Medical Review Committee (METC’s).
- Recevez un retour d’informations grâce à des notifications intégrées.
- Gagnez du temps et communiquez facilement dans le même environnement.
Suivre et gérer l’ensemble du portefeuille d’études
- Obtenez un aperçu de tous les statuts des études en cours grâce aux tableaux de bord des études.
- Grâce aux tableaux de bord de gestion, toutes les informations nécessaires aux inspections et aux rapports annuels sont directement disponibles.
Gestion financière
- Gérer les budgets, les dépenses et les compensations.
- Relier l’outil CTMS à l'outil EDC pour planifier les visites et collecter les données par site participant.
- Générer des demandes d’études, des modifications et des rapports d’avancement, dans le CTMS, et les faire examiner par un comité d’examen médical (METC).
Electronic Data Capture (EDC)
- Relier l’outil CTMS à l’outil EDC pour recueillir et enrichir les données de recherche clinique.
- Permettre au CTMS de communiquer facilement avec les applications, par le API.
- Lien avec SURFcontext, Single sign-on (SSO), et un EPD. En outre, échangez des informations avec les systèmes financiers et de ressources humaines.
- Piste d’audit
- Données anonymes des patients
- Smart Safety Reporting
- Role Based Access Control
Management System | CTMS
Services, Soutien et conformité
ResearchManager propose différents services avant et pendant l’utilisation des outils.
- Conseil et formation
- Assistance lors de la mise en place des études
- Mise en œuvre des questionnaires dans l’eCRF
- Migration des données
- Gestion fonctionnelle
- Randomisation en double aveugle
- Exécution des liens API
- Gestion du changement
ResearchManager offre diverses possibilités d’assistance ; même dans des fuseaux horaires différents ;
- Assistance téléphonique
- Chat en direct
- Système de billetterie
- Manuels et vidéos en ligne
- Mises à jour et notes de mises à jour
- Webinaires et communauté
La sécurite est notre priorité. Notre organisation et nos centres de données répondent à des normes de qualité élevées.
Nous accueillons tous ceux du secteur des sciences de la vie qui sont impliqués dans la recherche. Pour que cela soit possible, nous disposons d’une plateforme de recherche en ligne utilisée pour tout ce qui concerne la recherche et les enregistrements. Nous offrons ainsi aux chercheurs un environnement central pour toutes les informations et tous les services qui leur permettent de partager des données entre eux et de porter la recherche à un niveau supérieur. En plus de cela, nous avons une expertise dans le domaine de la collecte, de la validation et de l’enrichissement des données.
