Rationalisez lâensemble du processus de recherche clinique et saisissez toutes les donnĂ©es cliniques en utilisant la plateforme de recherche ResearchManager, existante des outils eClinical EDC, CTMs, & ERMS. DĂ©veloppĂ©s et Ă©tablis dans le domaine mĂ©dical pour garantir une efficacitĂ© et une qualitĂ© Ă©levĂ©es.
La plateforme de recherche ResearchManager est largement utilisĂ©e dans les hĂŽpitaux universitaires, les hĂŽpitaux rĂ©gionaux, les institutions GGZ, les centres spĂ©cialisĂ©s, les cliniques privĂ©es, et les centres de traitement. En outre, ResearchManager est utilisĂ© dans dâautres secteurs des sciences de la vie pour porter la recherche Ă un niveau supĂ©rieur.
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ResearchManager offre une solution eClinical complĂšte, existante des outils EDC, CTMS, et ERMS. GĂ©rez et suivez le dĂ©marrage complet de lâĂ©tude, le portefeuille dâĂ©tudes, la collecte et la validation des donnĂ©es cliniques, et lâanalyse des donnĂ©es dans un seul environnement.
ResearchManager et les centres de données répondent à des normes de qualité élevées afin de garantir une plateforme de recherche fiable.
EDC, CTMS & ERMS | powered by ResearchManager
Rationalisez lâensemble du processus de recherche en fonction de votre propre flux de travail. GĂ©rez les demandes dâĂ©tude, les modifications et les rapports dâavancement et laissez-les ĂȘtre examinĂ©s dans lâoutil CTMS. Connectez-vous Ă un environnement ERMS pour que tous les protocoles soient examinĂ©s directement par un comitĂ© dâexamen Ă©thique mĂ©dical (METC). GĂ©rez Ă©galement tous les budgets, dĂ©penses et compensations des sites participants grĂące Ă la gestion financiĂšre.
Utilisez un ensemble Ă©tendu de fonctionnalitĂ©s au sein de lâoutil EDC pendant la collecte des donnĂ©es cliniques. Pensez Ă lâePRO, Ă lâoutil de randomisation, Ă lâoutil de stratification, Ă la gestion des fournitures de lâessai et au suivi des visites des sujets.
EDC, CTMS & ERMS | powered by ResearchManager
ResearchManager dispose dâun large portefeuille de rĂ©fĂ©rences nationales et internationales provenant dâinstitutions de soins. Pensez aux hĂŽpitaux acadĂ©miques, aux hĂŽpitaux rĂ©gionaux, aux institutions GGZ, aux centres spĂ©cialisĂ©s, aux cliniques privĂ©es et aux centres de traitement.Â
ResearchManager a Ă©galement des rĂ©fĂ©rences dans dâautres secteurs, tels que les dispositifs mĂ©dicaux, lâindustrie pharmaceutique et les biotechnologies, les sociĂ©tĂ©s de recherche contractuelle, et les investisseurs, les Ă©tablissements universitaires et les comitĂ©s dâĂ©thique mĂ©dicale (METC).
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ELECTRONIC DATA CAPTURE
Pour tous les Ă©tablissements de soins
Data Management
- Plus de paperasse. Recueillez et gérez toutes les données cliniques de maniÚre sûre et anonyme dans le formulaire électronique d'exposé de cas (eCRF).
- Convient Ă tous les types dâĂ©tudes, soit: la recherche observationnelle, la recherche rĂ©trospective et la recherche indirecte liĂ©e au patient (Biobank).
- Concevez facilement des études grùce aux modÚles d'études. Gagnez du temps en laissant nos consultants implémenter tous vos questionnaires dans l'eCRF.
- BibliothÚque partagée, pour sauvegarder, partager et réutiliser les questionnaires.
- Gestion des documents pour gérer toutes les informations liées aux patients dans un seul endroit.
RTSM
- Randomization Tool: Réaliser une étude randomisée avec des groupes de contrÎle (RCT) pour éliminer les biais de sélections.
- Utilisez l'outil de stratification pour inclure et exclure des participants de l'étude basé sur des caractéristiques démographiques.
- Gestion de la distribution des essais. GĂ©rez l'ensemble de la distribution et de lâadministration des mĂ©dicaments par centre participant grĂące Ă la gestion intĂ©grĂ©e de la distribution.
- Surveiller lâadministration des mĂ©dicaments aux personnes concernĂ©es et leur sĂ©curitĂ© grĂące au Smart Safety Reporting, comme les SAE, SUSAR et SADE.
Outil dâenquĂȘte ePRO
- ePro est lâacronyme de electronic Patient Reported Outcomes, Ă©galement connu sous le nom de PROM, eCOA ou Survey Tool. Utilisez cette fonctionnalitĂ© comme outil pour recueillir des donnĂ©es en forme de questionnaires envoyĂ©s aux participants. Cette fonctionnalitĂ© est rĂ©active, de sorte que les rĂ©pondants peuvent avoir accĂšs aux questionnaires Ă travers une multitude de moyens Ă©lectroniques, tels que smartphone, ordinateur portable, tablettes, etc.
- Tous les rĂ©sultats sont automatiquement enregistrĂ©s dans lâeCRF.
- Les chercheurs peuvent suivre les statuts et les rĂ©sultats en utilisant les tableaux de bord de lâĂ©tude.
- Tous les sites participants peuvent facilement participer Ă des Ă©tudes multicentriques.
- Configurez diffĂ©rents rĂŽles et droits dâaccompagnement par site participant grĂące au contrĂŽle dâaccĂšs basĂ© sur les rĂŽles.
- Planifiez facilement les visites, suivez les inscriptions et gérez la délivrance des médicaments par site participant grùce au suivi des visites des sujets.
- Reliez lâoutil EDC Ă la gestion financiĂšre de lâoutil CTMS et gĂ©rer tous les budgets, compensations et facturations par centre participant.
- Obtenez toutes les informations nĂ©cessaires Ă lâĂ©tude en un seul coup dâĆil grĂące aux tableaux de bord dâĂ©tude et aux rapports en temps rĂ©el.
- GrĂące Ă lâoutil dâanalyse intĂ©grĂ©, les rĂ©sultats peuvent ĂȘtre demandĂ©s au niveau des questions ou des sujets.
- Importez et exportez des données depuis et vers Excel (.csv, xls), SPSS ou tout autre type de fichier souhaité.
- Laissez lâeCRF crĂ©er automatiquement des numĂ©ros de sujet et lier les donnĂ©es collectĂ©es en externe grĂące Ă la cartographie des composants.
- Permettre Ă lâEDC de communiquer facilement avec les applications grĂące Ă une API.
- Reliez lâEDC a SURFcontext, a lâauthentification unique (SSO) et a un EPD. En outre, Ă©changez des informations avec les systĂšmes financiers et RH ou diffusez des donnĂ©es directement Ă partir de lâeCRF.
- Piste dâaudit.
- Validation des données sur le terrain.
- Données anonymes sur les patients.
- Rapports de sécurité intelligents.
- ContrĂŽle dâaccĂšs basĂ© sur les rĂŽles.
Capture | EDC
Clinical trial management system
Pour tous les Ă©tablissements de soins
- Avec CTMS, les processus concernant les demandes dâĂ©tudes sont conçus en fonction du flux de travail personnel. Ă cause de cela, tous les rĂŽles participants peuvent effectuer rapidement et efficacement les actions nĂ©cessaires par Ă©tape dans un seul environnement.
- GĂ©nĂ©rer plusieurs processus. Cela peut ĂȘtre utilisĂ© pour faciliter la distinction entre les demandes dâĂ©tudes liĂ©es Ă WMO et celles liĂ©es Ă la nWMO.
- En utilisant Communication Management (la gestion de la communication), il est facile de communiquer avec les rÎles impliqués de tous les centres participants au sein de CMTS.
- Le Role Based Access Control permet de définir différents rÎles et droits par site participant.
- Gagnez du temps en laissant les lettres ĂȘtre gĂ©nĂ©rĂ©es Ă©lectroniquement. Pensez Ă la partie A et B du Statement Suitability Clinical Trial Site (SSCTS).
- Laissez les documents dâĂ©tude ĂȘtre examinĂ©s numĂ©riquement par des rĂŽles tels que lâorganisme de recherche (chef) et le conseil dâadministration.
- La gestion des contrats et des documents permet notamment de signer et de verrouiller en toute sécurité les documents eTMF, Sponsor eTMF et ISF.
- Reliez lâoutil CTMS Ă l'outil ERMS et envoyez le protocole dâĂ©tude complet, les amendements et les rapports dâavancement directement au Medical Review Committee (METCâs).
- Recevez un retour dâinformations grĂące Ă des notifications intĂ©grĂ©es.
- Gagnez du temps et communiquez facilement dans le mĂȘme environnement.
Suivre et gĂ©rer lâensemble du portefeuille dâĂ©tudes
- Obtenez un aperçu de tous les statuts des études en cours grùce aux tableaux de bord des études.
- Grùce aux tableaux de bord de gestion, toutes les informations nécessaires aux inspections et aux rapports annuels sont directement disponibles.
Gestion financiĂšre
- Gérer les budgets, les dépenses et les compensations.
- Relier lâoutil CTMS Ă l'outil EDC pour planifier les visites et collecter les donnĂ©es par site participant.
- GĂ©nĂ©rer des demandes dâĂ©tudes, des modifications et des rapports dâavancement, dans le CTMS, et les faire examiner par un comitĂ© dâexamen mĂ©dical (METC).
Electronic Data Capture (EDC)
- Relier lâoutil CTMS Ă lâoutil EDC pour recueillir et enrichir les donnĂ©es de recherche clinique.
- Permettre au CTMS de communiquer facilement avec les applications, par le API.
- Lien avec SURFcontext, Single sign-on (SSO), et un EPD. En outre, Ă©changez des informations avec les systĂšmes financiers et de ressources humaines.
- Piste dâaudit
- Données anonymes des patients
- Smart Safety Reporting
- Role Based Access Control
Management System | CTMS
Services, Soutien et conformité
ResearchManager propose diffĂ©rents services avant et pendant l’utilisation des outils.
- Conseil et formation
- Assistance lors de la mise en place des Ă©tudes
- Mise en Ćuvre des questionnaires dans lâeCRF
- Migration des données
- Gestion fonctionnelle
- Randomisation en double aveugle
- Exécution des liens API
- Gestion du changement
ResearchManager offre diverses possibilitĂ©s d’assistance ; mĂȘme dans des fuseaux horaires diffĂ©rents ;
- Assistance téléphonique
- Chat en direct
- SystĂšme de billetterie
- Manuels et vidéos en ligne
- Mises Ă jour et notes de mises Ă jour
- Webinaires et communauté
La sécurite est notre priorité. Notre organisation et nos centres de données répondent à des normes de qualité élevées.
Nous accueillons tous ceux du secteur des sciences de la vie qui sont impliquĂ©s dans la recherche. Pour que cela soit possible, nous disposons d’une plateforme de recherche en ligne utilisĂ©e pour tout ce qui concerne la recherche et les enregistrements. Nous offrons ainsi aux chercheurs un environnement central pour toutes les informations et tous les services qui leur permettent de partager des donnĂ©es entre eux et de porter la recherche Ă un niveau supĂ©rieur. En plus de cela, nous avons une expertise dans le domaine de la collecte, de la validation et de l’enrichissement des donnĂ©es.
