Gedecentraliseerd diabetesonderzoek vermindert uitval bij longitudinale studies

De stijgende trend van obesitas en diabetes heeft wereldwijd grote gevolgen voor de volksgezondheid. Volgens onderzoek van het Scripps Research Digital Trials Center (2023) heeft alleen al in de Verenigde Staten ongeveer 13% van de volwassenen type 2 diabetes, terwijl bijna 40% worstelt met obesitas. Deze cijfers onderstrepen de dringende behoefte aan effectieve behandelingen en interventies, waarvoor klinisch onderzoek nodig is.

Echter hebben traditionele klinische studies aanzienlijke beperkingen bij diabetesonderzoek als gevolg van obesitas. Zéker als er langetermijneffecten moeten worden onderzocht. Dit leidt tot een hoog uitvalpercentage bij longitudinale studies en een beperkte diversiteit onder deelnemers. 

In dit artikel vergelijken we de traditionele aanpak met een gedecentraliseerd diabetesonderzoek. Daarbij gebeurt het verzamelen van onderzoeksdata grotendeels digitaal, waardoor het ook betere representatie van de volledige patiëntenpopulatie biedt.

De patiëntreis bij traditioneel diabetesonderzoek

Patiënten moeten regelmatig naar het onderzoekscentrum reizen, nauwgezet hun symptomen bijhouden en zich houden aan strikte onderzoeksprotocollen. Hoe langer het diabetesonderzoek duurt, des te meer deelnemers dit ervaren als een hinderlijke onderbreking van hun alledaagse leven.

Voorbeeld van een patiëntreis bij traditioneel onderzoek

Voor een duidelijk beeld van de uitdagingen, volgen we de patiëntreis van Lisa, een 45-jarige vrouw met diabetes type 2 als gevolg van obesitas.

• Lisa werd geselecteerd door haar arts voor een traditionele klinische studie naar nieuwe diabetesmedicatie. 

Haar deelname betekende:

• Elke 2 weken een reis van 45 minuten naar het onderzoekscentrum.
• Dagelijks een papieren dagboek bijhouden van onder andere bloedsuikermetingen.
• Nauwkeurig noteren van voedselinname en fysieke activiteiten.
• Uitgebreide vragenlijsten invullen tijdens elk bezoek aan het onderzoekscentrum.
• Na drie maanden stopte Lisa met de studie – De reistijd, werk- en gezinsverplichtingen, en de administratieve last werden te veel. 

Haar ervaring is helaas niet uniek. Veel potentiële deelnemers haken af om vergelijkbare redenen, wat leidt tot onvolledige onderzoeksgegevens en vertragingen in de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor diabetes.

De patiëntreis bij gedecentraliseerd diabetesonderzoek

Een gedecentraliseerd klinisch onderzoek (DCT) stelt patiënten in staat deel te nemen vanaf hun eigen locatie omdat de onderzoeksresultaten grotendeels digitaal worden verzameld. Hierdoor is deelname aan het onderzoek makkelijker vol te houden. 

Een patiëntreis bij gedecentraliseerd onderzoek ziet er heel anders uit

1. Digitale werving en screening
   Patiënten worden online geworven en kunnen thuis worden gescreend voor deelname. Het maakt niet uit waar je woont, als je aan de studiecriteria voldoet, kun je meedoen.
2. Elektronische geïnformeerde toestemming (eConsent)
   Deelnemers geven digitaal toestemming om deel te nemen aan het diabetesonderzoek, nadat alle onderzoeksinformatie duidelijk is uitgelegd.
3. Wearables en monitoring op afstand
   Continue glucosemonitoren (CGM) verzamelen automatisch gegevens over bloedsuikerniveaus, activiteit, slaap en andere belangrijke parameters.
4. Real-time dataverzameling (RWD)
   Gegevens uit de wearables worden direct verzonden naar het centrale onderzoekssysteem (EDC) met behulp van eSource. Hierdoor hebben de onderzoekers altijd up-to-date onderzoeksdata van alle deelnemers aan de studie.
5. Elektronische patiëntrapportage (ePRO)
   Deelnemers vullen online vragenlijsten via een gebruiksvriendelijke app. Deze stuurt zelfs een herinnering wanneer gegevens ingevuld moeten worden.

Virtuele bezoeken
Controles met het onderzoeksteam vinden grotendeels plaats via videobellen, waardoor de reistijd wordt geëlimineerd.

Ook het resultaat voor het onderzoeksteam is positief

• 20% hoger responspercentage – In vergelijking met vragenlijsten op papier.
• 30% hogere betrokkenheid – Vergroot de betrokkenheid van de patiënt bij het onderzoek.
• 35% snellere dataverzameling – Verkort de studie dankzij realtime gegevensinvoer

De belangrijke rol van Real World Data en wearables in gedecentraliseerd diabetesonderzoek

Een van de grootste voordelen van gedecentraliseerd (longitudinaal) onderzoek is de mogelijkheid om Real World Data (RWD) te verzamelen met behulp van wearables. In tegenstelling tot de strikt gecontroleerde omgeving van een traditionele klinische studie, biedt RWD beter inzicht in hoe behandelingen in het dagelijks leven presteren. En door het verlagen van deelnamebarrières doen inclusievere deelnemersgroepen mee aan de studies, waardoor resultaten relevanter worden voor diverse populaties.

Bij diabetesonderzoek zijn wearables bijzonder waardevol omdat:

• Continue glucosemonitoring (CGM) realistischer beeld geeft van dagelijkse bloedsuikerfluctuaties.
• Activiteitstracking met wearables inzicht biedt in bewegingspatronen buiten gecontroleerde oefensessies.
• Online voedingsdagboeken die patiënten direct invullen een completer beeld geven van echte eetgewoonten.
• Slaapkwaliteit en stressniveaus kunnen worden gekoppeld aan glucoseregulatie.

De gegevens uit wearables en de digitale dagboeken vormen samen Real World Evidence (RWE). Het weerspiegelt nauwkeuriger de werkelijke effectiviteit van behandelingen bij de volledige patiëntenpopulatie. Samen met de onderzoeksresultaten die op een traditionele manier zijn verzameld tijdens de studie, maakt het betere voorspellingen mogelijk over de langetermijnresultaten. 

Conclusie

De transformatie van diabetesonderzoek door gedecentraliseerde klinische studies biedt ongekende mogelijkheden voor zowel onderzoekers als patiënten. Door technologie te gebruiken om deelnamebarrières te verlagen, de gegevenskwaliteit te verbeteren en de patiëntervaring te optimaliseren, komen we steeds dichter bij effectievere behandelingen en uiteindelijk betere resultaten voor mensen met diabetes.

De Clinical Research Suite van ResearchManager versnelt deze transformatie, waardoor onderzoekers klinische processen kunnen optimaliseren terwijl ze de patiënt centraal stellen. In een wereld waar diabetes (als gevolg van obesitas) een steeds grotere uitdaging vormt voor de volksgezondheid, biedt de gecentraliseerde innovatieve aanpak hoop op snellere en betere oplossingen.

Vragen? Onze consultants weten het antwoord

Wil je meer weten over het gebruik van onze clinical research suite voor een diabetesonderzoek? Onze consultants denken graag met je mee in de mogelijkheden.

Disclaimer:

Dit artikel is gebaseerd op gepubliceerde informatie over gedecentraliseerd diabetesonderzoek zoals gerapporteerd in wetenschappelijke literatuur en bronnen in de sector. Specifieke implementaties en resultaten kunnen variëren afhankelijk van de context en vereisten van individuele studies.