Beoordeel en beheer alle WMO en nWMO studie protocollen, amendementen, en voortgangsrapportages in slechts één digitale omgeving met ResearchManager ERMS.
Met Ethical Review Management System (ERMS) realiseren zowel Medisch Ethische Toetsingscommissies als sponsors een hoge mate van efficiency en kwaliteit. Het proces rondom indienen, beoordelen en goedkeuren gaat met ERMS sneller dan ooit tevoren.
Met ResearchManager ERMS wordt de gehele workflow efficiënt ingericht volgens de wensen van de Medisch Ethische Toetsingscommissie. De processen kunnen op elk gewenst moment worden gewijzigd.
Koppel de ResearchManager ERMS-tool met ResearchManager CTMS-gebruikers voor directe communicatie en het uitwisselen van statusupdates van studieprotocollen, wijzigingen en voortgangsrapportages.
Ethical Review Management System | ERMS, powered by ResearchManager
Maak het verschil met kortere doorlooptijden voor sponsors. Zodoende wordt bijgedragen aan een verkorte studieaanvraag.
ERMS biedt de METC commissieleden een efficiënte werkomgeving door middel van handige functionaliteiten. Denk aan online vergaderen met voorzitters, commissieleden en het secretariaat.
Verder zijn Medisch Ethische Toetsingscommissies (METC’s) altijd voorzien van alle benodigde informatie voor inspecties en jaarverslagen via de ingebouwde Management Dashboards.
Ethical Review Management System | ERMS, powered by ResearchManager
ERMS is onderdeel van het onderzoeksplatform van ResearchManager, bestaande uit de EDC-, CTMS- en ERMS-tools. Met ons eClinical platform brengen we samen met onze gebruikers de zorg naar een hoger niveau.
ResearchManager en de datacenters voldoen aan de hoge kwaliteitsnormen om een veilig onderzoeksplatform te garanderen. Denk aan de ISO27001, NEN7510, 21 CFR part 11 & GDPR.
EDC, CTMS & ERMS | powered by ResearchManager
ethical review management system
digitaal alle studie aanvragen ontvangen, toetsen én beheren
- Met ERMS worden processen rondom het toetsen en beheren van studie aanvragen geheel naar eigen workflow ingericht en gedigitaliseerd. Rollen zoals onderzoekers en METC commissieleden kunnen hierdoor binnen één omgeving snel en effectief de benodigde handelingen per stap richting een goedkeuring uitvoeren.
- Genereer meerdere processen. Hiermee kan eenvoudig een onderscheid gemaakt worden tussen het toetsen van (WMO-plichtige) studie aanvragen, amendementen en voortgangsrapportages.
- Met Role Based Access Control kunnen er verschillende rollen en rechten ingesteld worden.
- Laat onderzoeksdossiers eenvoudig digitaal beoordelen door commissieleden van een METC.
- Met contract- en documentbeheer kunnen studie protocollen, amendementen en voortgangsrapportages veilig ondertekend en vergrendeld worden.
- Bespaar tijd en laat brieven elektronisch genereren en valideren.
- Door middel van online vergaderen kan eenvoudig met indieners, hoofdonderzoekers en METC commissieleden gecommuniceerd.
- Koppel de ERMS tool met de CTMS tool en breng onderzoekers middels push-notificaties op de hoogte van de status van aanvragen.
altijd één overzicht met studie & management dashboards
- METC commissieleden krijgen snel inzicht in alle statussen van lopende studies middels studie dashboards.
- Middels Management dashboards zijn alle gegevens die nodig zijn voor inspecties en jaarverslagen direct beschikbaar.
- Exporteer alle studie gerelateerde data naar Excel (.csv, xls), of andere gewenste bestandstypen.
- Laat de ERMS tool eenvoudig communiceren met een CTMS omgeving voor het uitwisselen van data. Hierdoor kunnen onderzoekers efficiënt het volledige onderzoeksdossier naar de commissieleden van een METC sturen en laten toetsen.
- Koppel met SURFconext en Single sign-on (SSO). Wissel daarnaast gegevens uit met systemen van derde partijen middels een API.
- Audit Trail
- Validatie op veld niveau
- Smart Safety Reporting
- Role Based Access Control
Services, Support & Compliance
ResearchManager biedt diverse services aan voor- en tijdens het gebruik van onze tools.
- Consultancy & Training
- Hulp bij het opzetten van studies
- Vragenlijsten integreren binnen het eCRF
- Data migraties
- Functioneel Management
- Double-blind Randomization
- Koppelen met systemen, middels APIs
- Change Management
ResearchManager biedt diverse support mogelijkheden; ook in verschillende tijdzones.
- Telefonische support
- Live chat
- Ticketing system
- Online handleidingen en video content
- Updates & releases notes
- Webinars & Community
Bij ResearchManager staat kwaliteit voorop. Daarom voldoen onze organisatie en datacenters aan hoge kwaliteitsnormen.
Onze organisatie
Onze datacenters
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- 21 CRF PART 11 compliant
- GCP & GDPR compliant
- Security pen tests documenten beschikbaar
- De eClinical tools EDC, CTMS & ERMS zijn een SaaS (Software as a Service) oplossing.
- Gecertificeerde datacenters in Nederland
- ISO 9001 gecertificeerd
- ISO 14001 gecertificeerd
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- Beveiligde verbinding middels het EV SSL certificaat van Comodo
- Dedicated AES 256 encrypted backup server
Wij faciliteren iedereen in de life science sector die met onderzoek te maken heeft. Dit doen wij met een online onderzoeksplatform bestaande uit de eClinical tools EDC, CTMS & ERMS. Hiermee bieden wij onderzoekers één centrale omgeving voor alle informatie en services waardoor zij data met elkaar kunnen delen en zo onderzoek op een hoger plan kunnen krijgen. Tevens hebben wij expertise op het gebied van het verzamelen, valideren en het verrijken van data.
