_
Professional Services
Naast ons platform bieden wij ook Professional services aan, zo kunnen we jou nog beter helpen!
ResearchManager Professional Services
Your roadmap to realization
Wij leveren ondersteunende diensten voor alle organisaties die zich bezighouden met klinisch onderzoek.
Met Professional Services bieden wij diensten aan voor Medical Innovators met Medical Devices Classificeringen I, II, III binnen de TRL-fasen:
- TRL-6: Startups die TRL-5 hebben afgerond en doorstomen naar scale-up fase TRL-6 ‘Validatie door middel van klinische studies’. Een klinische studie in een relevante operationele omgeving zal de werking van de technologie moeten valideren.
- >TRL-6: Startups en scale-ups die TRL-6 hebben voltooid en in de marktintroductie fase zijn gekomen. Bij voorkeur heeft de product certificering al plaatsgevonden en moet het product nog worden verfijnd m.b.v. een post market survey (PMS).
Naast het leveren van een gevalideerd en veilig platform voor het vastleggen van onderzoeksdata en alles rondom het proces van klinisch onderzoek leveren wij ook praktische ondersteuning op het gebied van de voorbereiding en uitvoering van klinisch onderzoek.
Wij bieden deze diensten in nauwe samenwerking met het wetenschapsbureau van STZ ziekenhuis Isala aan:
- Inrichten van het proces rondom studieaanvragen
- Inrichten van het proces rondom studie indieningen en beoordelingen
- Protocol ontwikkeling:
- Epidemiologie / statistiek
- Rapportage
- Budgetteren van studie
- Opzetten van onderzoeksvraag
- Studie coördinatie
- Indiening studie bij METC
- Auditing
- Monitoring
- Data verzameling
- Database setup
- Data management system (EDC)
- Data validatie
- Project Management
- Een operationele ziekenhuisomgeving met inclusies
- Medical writing
- Software voor het verzamelen van data (EDC)
- Software voor het digitaliseren van het proces rondom studieaanvragen (CTMS)
- Het verzorgen van WMO-GCP training
