Hoog gewaardeerd door klanten | 4.2 / 5 sterren
Electronic Consent (eConsent)
- 30% sneller toestemmingsproces
- 20% betere betrokkenheid
- 20% betere naleving van regelgeving
Volledig compliant met relevante wet- en regelgeving
Altijd en overal toegang tot studie-informatie voor deelnemers
Ieder klinisch onderzoek begint met een goed begrip van de studie. Met aanpasbare templates worden toestemmingsformulieren eenvoudig opgesteld in de huisstijl met alle benodigde studie-informatie. Zodra het formulier is gedeeld, kunnen deelnemers de informatie op elk moment en vanaf elk apparaat inzien. Dit vergroot niet alleen hun autonomie, maar bevordert ook hun betrokkenheid bij de studie.
Rechtsgeldige elektronische handtekeningen centraal beschikbaar
Een toestemmingsformulier zonder geldige handtekening kan leiden tot vertraging en compliance-risico’s. De geïntegreerde e-handtekeningfunctionaliteit neemt deze risico’s weg. Deelnemers en co-ondertekenaars leggen met één klik hun toestemming vast met een gevalideerde elektronische handtekening en tijdstempel. Na ondertekening ontvangt de deelnemer automatisch een kopie en vindt de hoofdonderzoeker het formulier direct terug in het systeem.
Minder routinewerk, meer tijd voor je klinische onderzoek
Informed consents opstellen, heen en weer sturen en archiveren: het kost meer tijd dan je zou willen. eConsent neemt dit werk grotendeels uit handen met kant-en-klare e-mail- en formuliertemplates, vooraf ingestelde e-mailflows en automatische archivering van formulieren. Zo blijft er meer tijd over voor wat er echt toe doet: het sneller beschikbaar maken van behandelingen.
Direct inzicht in de toestemmingsstatus per studie
Inzicht in wie al toestemming heeft gegeven en wie nog moet ondertekenen, is essentieel voor goed studieoverzicht. eConsent maakt de status direct zichtbaar per site en per patiënt, zodat onderzoeksteams precies weten waar ze staan en tijdig kunnen bijsturen.
Configureerbaar per studie en site: voor hybride en DCT-onderzoek
Niet elke studie leent zich voor volledig digitaal consent. Dit kan afhangen van de studiepopulatie, het type onderzoek of lokale vereisten. Daarom is eConsent per studie flexible instelbaar en aanpasbaar aan lokale werkwijzen. Het toestemmingsproces sluit zo altijd aan op de studiecontext.
Key Features
Transparante informatievoorziening
- Digitale onderzoeksinformatie via mobiel, tablet of computer
- Ondersteuning voor remote en on-site consent
- Gepersonaliseerde informatie per studie
Digitale toestemming en traceerbare vastlegging
- Gevalideerde elektronische handtekeningen conform regelgeving
- Automatische archivering met versiebeheer en audittrail
- Configureerbare workflows per studie en per site
- Ondersteuning voor meerdere ondertekenaars en goedkeuringsstappen
Compliance, beveiliging & integraties
- Rolgebaseerde toegangsrechten met SSO en twee-factor-authenthicatie
- Gevalideerde elektronische handtekeningen
- Gevalideerde testomgeving conform GCP-vereisten
- Compliant met FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ISO 27001, GDPR en HIPAA
- Import- en exportmogelijkheden in diverse formaten
- REST API voor het lezen en schrijven van data
Vertrouwd door 200+ organisaties
Al meer dan 13 jaar vertrouwen CRO’s, sponsors, universiteiten en zorginstellingen dagelijks op de Clinical Research Suite voor gestructureerd en betrouwbaar klinisch onderzoek. Ontdek hoe wij organisaties helpen studies efficiënter, compliant en met volledige controle uit te voeren.
Global Sales Manager - Academic & Healthcare
Meer weten over deze tool?
Neem vrijblijvend contact op met een van onze medewerkers.