Hoog gewaardeerd door klanten 4.2 / 5 sterren

Electronic Consent (eConsent)

ResearchManager eConsent maakt het toestemmingsproces transparanter en gebruiksvriendelijker voor onderzoekers en deelnemers. Formulieren zijn eenvoudig op te stellen, met één klik digitaal te ondertekenen, veilig te archiveren en op ieder moment inzichtelijk voor beide partijen.
 
  • 30% sneller toestemmingsproces
  • 20% betere betrokkenheid
  • 20% betere naleving van regelgeving

Volledig compliant met relevante wet- en regelgeving

ISO27001-1-1
gdpr
NHS-1
fda-21-cfr-part-11-1-1
ich
HIPPA-Compliance-1
GAMP-logo-png

Altijd en overal toegang tot studie-informatie voor deelnemers

Ieder klinisch onderzoek begint met een goed begrip van de studie. Met aanpasbare templates worden toestemmingsformulieren eenvoudig opgesteld in de huisstijl met alle benodigde studie-informatie. Zodra het formulier is gedeeld, kunnen deelnemers de informatie op elk moment en vanaf elk apparaat inzien. Dit vergroot niet alleen hun autonomie, maar bevordert ook hun betrokkenheid bij de studie.

Rechtsgeldige elektronische handtekeningen centraal beschikbaar

Een toestemmingsformulier zonder geldige handtekening kan leiden tot vertraging en compliance-risico’s. De geïntegreerde e-handtekeningfunctionaliteit neemt deze risico’s weg. Deelnemers en co-ondertekenaars leggen met één klik hun toestemming vast met een gevalideerde elektronische handtekening en tijdstempel. Na ondertekening ontvangt de deelnemer automatisch een kopie en vindt de hoofdonderzoeker het formulier direct terug in het systeem. 

Minder routinewerk, meer tijd voor je klinische onderzoek

Informed consents opstellen, heen en weer sturen en archiveren: het kost meer tijd dan je zou willen. eConsent neemt dit werk grotendeels uit handen met kant-en-klare e-mail- en formuliertemplates, vooraf ingestelde e-mailflows en automatische archivering van formulieren. Zo blijft er meer tijd over voor wat er echt toe doet: het sneller beschikbaar maken van behandelingen.

Direct inzicht in de toestemmingsstatus per studie

Inzicht in wie al toestemming heeft gegeven en wie nog moet ondertekenen, is essentieel voor goed studieoverzicht. eConsent maakt de status direct zichtbaar per site en per patiënt, zodat onderzoeksteams precies weten waar ze staan en tijdig kunnen bijsturen.

Configureerbaar per studie en site: voor hybride en DCT-onderzoek

Niet elke studie leent zich voor volledig digitaal consent. Dit kan afhangen van de studiepopulatie, het type onderzoek of lokale vereisten. Daarom is eConsent per studie flexible instelbaar en aanpasbaar aan lokale werkwijzen. Het toestemmingsproces sluit zo altijd aan op de studiecontext.

Key Features

Transparante informatievoorziening
Transparante informatievoorziening

  • Digitale onderzoeksinformatie via mobiel, tablet of computer
  • Ondersteuning voor remote en on-site consent
  • Gepersonaliseerde informatie per studie

Digitale toestemming en traceerbare vastlegging
Digitale toestemming en traceerbare vastlegging

  • Gevalideerde elektronische handtekeningen conform regelgeving
  • Automatische archivering met versiebeheer en audittrail
  • Configureerbare workflows per studie en per site
  • Ondersteuning voor meerdere ondertekenaars en goedkeuringsstappen

Compliance, beveiliging & integraties
Compliance, beveiliging & integraties

  • Rolgebaseerde toegangsrechten met SSO en twee-factor-authenthicatie
  • Gevalideerde elektronische handtekeningen
  • Gevalideerde testomgeving conform GCP-vereisten
  • Compliant met FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ISO 27001, GDPR en HIPAA
  • Import- en exportmogelijkheden in diverse formaten
  • REST API voor het lezen en schrijven van data

Hans Middelweerd

Hans Middelweerd

Global Sales Manager - Academic & Healthcare

Thierry Wetting

Thierry Wetting

Global Sales Manager - CROs & Sponsors

Ontdek hoe eConsent helpt bij een eenvoudiger en betrouwbaarder toestemmingsprocedure

Global Sales Manager - Academic & Healthcare

Meer weten over deze tool?

Neem vrijblijvend contact op met een van onze medewerkers.