Hoog gewaardeerd door klanten 4.2 / 5 sterren

Electronic Patient-Reported Outcomes (ePRO)

ResearchManager ePRO biedt snellere toegang tot studieresultaten dankzij betrouwbare, real-time patiëntgerapporteerde uitkomsten. Via digitale vragenlijsten, ingebouwde validatieregels en automatische herinneringen worden deelnemers actief begeleid bij het correct rapporteren van hun gegevens. De data wordt vervolgens real-time opgeslagen in het eCRF.

  • Tot 20% hogere responspercentages
  • Tot 30% hogere patiëntbetrokkenheid
  • Tot 35% snellere dataverzameling

Volledig compliant met relevante wet- en regelgeving

ISO27001-1-1
gdpr
NHS-1
fda-21-cfr-part-11-1-1
ich
HIPPA-Compliance-1
GAMP-logo-png

Patiëntgerapporteerde uitkomsten op afstand vastleggen: voor hybride en DCT-studies

Hybride en DCT-studies maken steeds vaker deel uit van modern klinisch onderzoek. ePRO is ingericht op beide scenario’s. Via automatische e-mails ontvangen deelnemers een uitnodiging om een vragenlijst in te vullen, waarna de antwoorden veilig en direct worden opgeslagen in het eCRF van de studie.

Hogere deelnemersbetrokkenheid en betrouwbaardere dataset

Vragenlijsten invullen kost deelnemers tijd en moeite, wat hun motivatie kan beïnvloeden en daarmee de betrouwbaarheid van de dataset. ePRO verlaagt de drempel tot deelname en vermindert het risico op onbetrouwbare data met een gebruiksvriendelijke, intuïtieve omgeving.

  • Altijd en overal beschikbaar: deelnemers vullen vragenlijsten in op eigen apparaat en tijd.
  • Intuïtieve interface: stimuleert correcte invoer en minimaliseert invoerfouten.
  • Automatische herinneringen: deelnemers worden herinnerd vragenlijsten tijdig in te vullen, zonder dat het onderzoeksteam daarvoor hoeft op te volgen.
  • Directe rapportage: deelnemers rapporteren op het moment zelf, in plaats van achteraf uit het geheugen, wat de kans op accurate en complete data vergroot.

Direct inzicht in patiëntdata voor proactief studiemanagement

ePRO geeft realtime inzicht in achterlopende deelnemers, de voortgang per site en patronen in de data, zodat proactief bijgestuurd kan worden en de datakwaliteit bewaken. Data-exports bieden daarnaast extra inzicht voor monitoring en rapportage. Elke actie wordt bovendien vastgelegd in een audit trail, zodat data altijd integer en volledig traceerbaar is.

Key Features

Digitale vragenlijsten en geïntegreerde dataverzameling
Digitale vragenlijsten en geïntegreerde dataverzameling

  • Digitale vragenlijsten via e-mail en eigen apparaat (mobiel of desktop)
  • Geautomatiseerde herinneringen en follow-upcommunicatie
  • Configureerbare e-mailtemplates en notificaties
  • Ondersteuning voor periodieke en terugkerende vragenlijsten
  • Toegankelijke en intuïtieve gebruikersomgeving
  • Realtime synchronisatie met het centrale eCRF

Realtime monitoring en opvolging
Realtime monitoring en opvolging

  • Inzicht in responspercentages en deelname per studie
  • Dashboards met trends en datacompleetheid
  • Overzicht van openstaande en afgeronde vragenlijsten
  • Geïntegreerd takenbeheer voor efficiënte opvolging

Compliance, beveiliging & integraties
Compliance, beveiliging & integraties

  • Rolgebaseerde toegangsrechten met SSO en twee-factor-authenthicatie
  • Gevalideerde elektronische handtekeningen
  • Gevalideerde testomgeving conform GCP-vereisten
  • Compliant met FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ISO 27001, GDPR en HIPAA
  • Import- en exportmogelijkheden in diverse formaten
  • REST API voor het lezen en schrijven van data

Hans Middelweerd

Hans Middelweerd

Global Sales Manager - Academic & Healthcare

Thierry Wetting

Thierry Wetting

Global Sales Manager - CROs & Sponsors

Klaar om patiëntdata sneller te vertalen naar inzichten?