Hoog gewaardeerd door klanten | 4.2 / 5 sterren

Randomisation & Trial Supply Management (RTSM)

ResearchManager RTSM zorgt voor een gecontroleerde studie-uitvoering zonder onnodige verstoringen. Betrouwbare patiëntrandomisatie en nauwkeurig voorraadbeheer komen samen in één omgeving, waardoor direct inzichtelijk is wat er beschikbaar is op het moment van randomisatie en eventuele tekorten vroegtijdig worden gesignaleerd.

Tot 25% snellere inrichting van randomisatie
Tot 30% snellere randomisatie tijdens het onderzoek
Tot 40% efficiënter voorraad- en distributiebeheer

Plan een demo

Volledig compliant met relevante wet- en regelgeving

Continue synchronisatie tussen randomisatie en voorraadbeheer

Teams die randomisatie en voorraad nog beheren via papieren documenten of losse systemen, lopen een groter risico op fouten en studievertraging door ontbrekende synchronisatie en handmatige verwerking. ResearchManager RTSM ondervangt dit door beide processen samen te brengen in één gecontroleerde workflow. Zodra een deelnemer een behandeling krijgt toegewezen, wordt dit automatisch verwerkt in zowel het deelnemer- als het voorraadoverzicht. Toewijzing en studiemateriaal lopen zo altijd synchroon.

Gevalideerde randomisatie voor betrouwbare studieresultaten

Een scheve of foutieve verdeling van patiënten over behandelgroepen brengt de data en studieplanning in gevaar. ResearchManager RTSM ondersteunt meerdere gevalideerde randomisatiemethoden die voldoen aan geldende richtlijnen, zodat met vertrouwen kan worden doorgegaan naar de volgende fase.

Standaardrandomisatie, randomisatie per site en blokrandomisatie.
Randomisatie op basis van stratificatiefactoren.

Slim voorraad- en distributiebeheer dat tekorten en verspilling voorkomt

Tekorten aan medicatie of hulpmiddelen kunnen een studie stilleggen, terwijl overschotten leiden tot onnodige kosten. Het supplymanagementgedeelte van RTSM houdt behandeltypen, voorraadniveaus, houdbaarheid en zendingen continu in de gaten voor optimaal beheer. Automatische waarschuwingen bij dreigende tekorten of overschotten helpen studieonderbrekingen te voorkomen en houden de kosten onder controle.

Key Features

Gecontroleerde randomisatie en allocatie

Ondersteuning voor blokrandomisatie en stratificatie
Randomisatie per site en per patiënt
Volledig configureerbaar per protocol
Testomgeving voor validatie van randomisatieschema’s

Medicatie- en voorraadbeheer

Realtime inzicht in voorraadniveaus per site
Volledige tracking van zendingen en distributie
Automatische waarschuwingen bij tekorten of overschotten
Registratie van uitgifte, retouren en vernietiging
Batch- en lotnummerbeheer met volledige traceerbaarheid

Compliance, beveiliging & integraties

Rolgebaseerde toegangsrechten met SSO en twee-factor-authenthicatie
Gevalideerde elektronische handtekeningen
Gevalideerde testomgeving conform GCP-vereisten
Compliant met FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ISO 27001, GDPR en HIPAA
Import- en exportmogelijkheden in diverse formaten
REST API voor het lezen en schrijven van data

Vertrouwd door 200+ organisaties

Al meer dan 13 jaar vertrouwen CRO’s, sponsors, universiteiten en zorginstellingen dagelijks op de Clinical Research Suite voor gestructureerd en betrouwbaar klinisch onderzoek. Ontdek hoe wij organisaties helpen studies efficiënter, compliant en met volledige controle uit te voeren.

Bekijk alle klantcases