Hoog gewaardeerd door klanten | 4.2 / 5 sterren

Clinical Trial Management Software (CTMS)

Met ResearchManager CTMS wordt iedere fase van het klinisch onderzoek gestructureerd en met vertrouwen doorlopen. Sitebeheer, monitoring, budgetten, projectmanagement en teamcommunicatie komen samen in één veilige, overzichtelijke en configureerbare omgeving waarin alle betrokkenen effectief toewerken naar een succesvolle afronding van de studie.

Tot 25% snellere afronding van studies
Tot 30% lagere operationele kosten
Tot 40% efficiëntere workflows tussen teams en sites

Plan een CTMS-demo

Volledig compliant met relevante wet- en regelgeving

Een flexibel CTMS dat aansluit op bestaande workflows

CTMS-oplossingen die gebruikers forceren te werken binnen vaste structuren die niet aansluiten op hun eigen processen, zorgen juist voor extra werk in plaats van minder. ResearchManager CTMS is volledig configureerbaar. Jij bepaalt welke componenten je wilt gebruiken, en onze consultants richten de workflows in op basis van hoe jouw organisatie al werkt.

Aanpasbare formulieren en velden.
Flexibele inrichting per studietype of fase.
Keuze uit vooraf instelbare templates.

Overzicht en structuur dankzij parallelle processen

Operationele processen in klinisch onderzoek verlopen zelden lineair, maar vaak parallel. In het CTMS kunnen hoofd- en subprocessen flexibel worden aangemaakt, elk met een eigen status. Zo blijft de voortgang per onderdeel inzichtelijk en ontstaat grip op de volledige studie.

Realtime overzicht en teamcoördinatie

Of het CTMS wordt ingezet voor lokale studie-uitvoering of voor centrale coördinatie over meerdere sites en studies, ResearchManager CTMS ondersteunt beiden vanuit één platform.

Processen

Studie- en sitemanagement: beheer studiegegevens, deelnemende sites, sitebezoeken, site feasibility en performance vanuit één centraal overzicht.
Budget- en contractbeheer: houd grip op studiebudgetten, inkomsten en uitgaven, maak offertes op en volg openstaande facturen op.
Amendementbeheer: leg wijzigingen op de goedgekeurde studieopzet gestructureerd vast.
Projectmanagement: behoud controle over taken en deadlines en werk doelgericht toe naar studiemijlpalen.
Monitoring: stel monitoringsrapporten op per site en volg bevindingen gestructureerd op.
QMS en incidentmanagement: waarborg kwaliteit via SOP’s, trainingen, audits en CAPA-management.

Dit zijn voorbeeldprocessen. Het CTMS kan zo ingericht worden dat het bestaande werkwijzen efficiënter maakt.

Functionaliteiten

Subject enrolment: krijg realtime inzicht in gescreende, geïncludeerde en uitgevallen deelnemers via koppeling met EDC.
Cross-stakeholdercommunicatie: stroomlijn de communicatie tussen stakeholders via queries voor PI’s en onderzoekers, ondersteund door automatische notificaties.
Rapportages en audit trails: exporteer met één klik rapportages in de huisstijl van je organisatie.
Dashboards en notificaties: visueel inzicht in inclusies, deadlines, openstaande acties en studieprestaties voor snellere beslissingen.

Schaalbaarheid: van één studie tot honderden tegelijkertijd

Eén studie beheren of honderden tegelijkertijd, het CTMS groeit mee met de organisatie. Er blijft altijd een centraal overzicht van alle lopende studies en indieningen, elk met een eigen workflow die volledig naar eigen inzicht is in te richten.

CTMS als Momentum Leader

ResearchManager CTMS/eTMF is door gebruikers erkend als Momentum Leader op G2, een snelgroeiende en veelgeprezen oplossing binnen klinisch onderzoek.

Key Features

Configureerbaar studie- en sitebeheer

Ondersteuning voor fase I–IV-, device- en investigator-initiated studies
Volledig configureerbare studieopzet per protocol met flexibele workflows per studie en per site
Centrale registratie van studies, sites en betrokken afdelingen
Beheer van milestones, planning en kritieke deadlines
Geautomatiseerde notificaties en e-mailmeldingen

Volledige monitoring en financiële controle

Realtime inzicht in studievoortgang, inclusies en KPI’s via dashboards
Monitoring per site met registratie van prestaties
Beheer van protocolamendementen en opvolging
Geavanceerde rapportagemodule en reporting engine
Budgetbeheer per deelnemer, afdeling en site
QA-registratie van deviaties, issues en CAPA’s met volledige traceerbaarheid

Compliance, beveiliging & integraties

Rolgebaseerde toegangsrechten met SSO en twee-factor-authenthicatie
Gevalideerde elektronische handtekeningen
Gevalideerde testomgeving conform GCP-vereisten
Compliant met FDA 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ISO 27001, GDPR en HIPAA
Import- en exportmogelijkheden in diverse formaten
REST API voor het lezen en schrijven van data

Vertrouwd door 200+ organisaties

Al meer dan 13 jaar vertrouwen CRO’s, sponsors, universiteiten en zorginstellingen dagelijks op de Clinical Research Suite voor gestructureerd en betrouwbaar klinisch onderzoek. Ontdek hoe wij organisaties helpen studies efficiënter, compliant en met volledige controle uit te voeren.

Bekijk alle klantcases