Ja, door middel van een API is het mogelijk om de ResearchManager Clinical Research Suite (CRS) te koppelen met verschillende externe systemen, waaronder financiële, HR- en EPD-systemen.
Het CRS ondersteunt een breed scala aan klinisch onderzoek, waaronder geneesmiddelenstudies (Fase I-IV), device-onderzoeken, biologische en niet-biologische interventiestudies, observationele studies, registraties, pivotale studies, pilotstudies en Post-Market Surveillance (PMS).
De ResearchManager Clinical Research Suite wordt gebruikt door verschillende sectoren en organisaties, waaronder CROs, (academische) ziekenhuizen, MedTech, BioTech, Pharma, Universiteiten, en Ethische Committees. Door deze diversiteit aan gebruikers te ondersteunen, draagt de CRS bij aan het bevorderen van nauwkeurige gegevensverzameling, naleving van regelgeving en versnelling van onderzoeksprocessen, wat uiteindelijk de ontwikkeling van nieuwe behandelingen en therapieën bevordert.
De Clinical Research Suite (CRS) biedt diverse voordelen voor klinisch onderzoek, waaronder verbeterd gegevensbeheer, nauwkeurige monitoring en verkorte doorlooptijden voor klinische onderzoeken. Het stroomlijnt processen en verbetert de algehele onderzoekservaring. Het unieke aan het systeem is de flexibiliteit, waardoor aanpassingen aan eigen processen en studies eenvoudig kunnen worden gemaakt zonder de noodzaak van programmeerkennis. Dit maakt het CRS een waardevolle en aanpasbare tool voor het beheer van klinisch onderzoek.
Het CRS bedient klanten wereldwijd, waaronder Europa, de VS, Australië, Afrika en Azië. Samenwerkingen zijn aangegaan met diverse bedrijven en organisaties over de hele wereld.
Het CRS is een geïntegreerd systeem dat verschillende modules onderverdeelt in Clinical Data Management (EDC, ePRO, RTSM, eConsent) en Clinical Operations (CTMS, eTMF, RIMS en LIMS). Deze modules werken samen om een allesomvattend beheersysteem voor klinische onderzoeken te bieden. De modules kunnen ook los van elkaar gebruikt worden, om zodoende te voldoen aan de behoefte van de gebruikers. Op deze manier kan middels CRS binnen ieder gewenste fase binnen de Clinical Trial Journey gebruikt gemaakt worden van een veilig en efficiënt platform.
Het CRS verbetert de efficiëntie van dataverzameling door de transitie van papier gebaseerde processen naar digitale dataverzameling en gegevensbeheer. Dit vermindert fouten, versnelt de gegevensverzameling, verbetert de kwaliteit van de gegevens en maakt real-time analyse en besluitvorming mogelijk. Aan de operationele zijde zorgt het CRS voor gestroomlijnde operationele processen, waardoor onderzoeksteams gedurende het gehele verloop van klinische proeven beter kunnen plannen, monitoren en beheren.
Het platform biedt controlemechanismen, zoals automatische controles en validaties, en ondersteunt real-time bewaking van gegevens om de kwaliteit van gegevens te waarborgen.
Ja, het CTS biedt onderzoekers real-time toegang tot gegevens, wat hen in staat stelt om lopende studies actief te monitoren en gegevensanalyses uit te voeren terwijl het onderzoek plaatsvindt.
Ja, de data management tool EDC binnen het CRS ondersteunt integratie met wearables en slimme apparaten voor het verzamelen van gegevens, zoals fitnesstrackers en andere gezondheidsmonitoringsapparatuur. Het stelt onderzoekers in staat om gegevens van verschillende gezondheidsmonitoringsapparatuur direct te verzamelen en te integreren in het klinisch onderzoek. Hierdoor kunnen ze een uitgebreider beeld krijgen van de patiënten en hun gezondheid, wat de nauwkeurigheid en diepte van de verzamelde gegevens versterkt.