Regulatory Information Management System (RIMS) wordt breed ingezet in de klinische onderzoekssector door verschillende belanghebbenden, waaronder Contract Research Organizations (CROs), Institutional Review Boards (IRBs), Ethical Committees (ECs), biotechnologische bedrijven, farmaceutische organisaties, en academische onderzoeksinstellingen. Deze systemen vormen een integraal onderdeel van het beheer van regelgevende documentatie en helpen bij het stroomlijnen van processen om te voldoen aan regelgevingsnormen in klinisch onderzoek.

Regulatory Information Management System (RIMS) is essentieel in klinische proeven om te voldoen aan strikte regelgevingsnormen. Het systeem biedt gestroomlijnde opslag, beheer en rapportage van alle regelgevende documenten die nodig zijn voor klinische onderzoeken. Dit omvat het beheer van protocollen, onderzoeksrapporten, goedkeuringen en andere vereiste documentatie voor naleving van regelgeving en audits.

ResearchManager LIMS automatiseert en beheert laboratoriumprocessen, waardoor het efficiënter wordt om monsters te volgen, testen uit te voeren en gegevens te analyseren. Dit leidt tot betere laboratoriumbeheer, verhoogde nauwkeurigheid, verbeterde data-integriteit en tijdige rapportage van resultaten.

Ja, er is integratie tussen Clinical Trial Management Systems (CTMS) en elektronische Trial Master Files (eTMF). Deze integratie zorgt voor een gestroomlijnde uitwisseling van gegevens en documenten tussen systemen. Hierdoor wordt het beheer van essentiële documentatie en regelgevende vereisten voor klinische onderzoeken verbeterd.

ResearchManager eTMF, een tool binnen het Clinical Research Suite (CRS), automatiseert het beheer van trial master files, waardoor onderzoeksteams gemakkelijk documenten kunnen opslaan, organiseren, volgen en valideren. Het systeem bevordert compliance door een centrale, georganiseerde en veilige opslag van essentiële documenten, en ondersteunt inspectie- en auditvoorbereiding, terwijl het klaar is voor het Investigator Site File (ISF). Het bevat tevens een geïntegreerde en gevalideerde eSign-module om ondertekeningen direct te voorzien.

ResearchManager CTMS is zeer aanpasbaar en stelt klanten in staat om functionaliteiten aan te passen aan hun specifieke behoeften. Dit omvat de mogelijkheid om rapporten aan te passen, aangepaste dashboards te creëren en workflows te configureren, waardoor onderzoeksteams een oplossing op maat kunnen creëren die voldoet aan hun unieke vereisten.

ResearchManager CTMS verbetert operationele efficiëntie door het aanbieden van uitgebreide functionaliteiten, zoals het beheren van workflows, goedkeuringsstromen, het opstellen van rapportages, communicatie en meer. Deze functies optimaliseren projectplanning, resourcebeheer en patiënt monitoring, waardoor het operationele tempo wordt verhoogd en de algemene efficiëntie van klinische onderzoeken wordt verbeterd.

ResearchManager RTSM, een tool binnen het Clinical Research Suite (CRS), is geschikt voor Randomized Controlled Trials (RCTs). RTSM omvat krachtige tools voor randomisatie en voorraadbeheer. Deze functie vereenvoudigt de complexiteit van de voorraadketen in klinische onderzoeken en zorgt voor strikte naleving van protocollen. Het nauwkeurig leveren van behandelingen draagt bij aan de veiligheid en integriteit van de onderzoeken.

ResearchManager eConsent, een tool binnen het Clinical Research Suite (CRS), richt zich op het verbeteren van de ervaring van deelnemers door hen interactieve en begrijpelijke informatie te bieden over het onderzoek en de toestemmingsprocedures. Dit maakt het voor deelnemers gemakkelijker om deel te nemen aan studies door een duidelijke en transparante toestemming te geven, wat resulteert in een betere betrokkenheid van deelnemers en een efficiënter toestemmingsproces. Dit kan zowel op locatie als vanaf elke andere locatie, of het nu via het web, telefoon of tablet is.

ResearchManager ePRO, een tool binnen het Clinical Research Suite (CRS), stelt patiënten in staat onderzoeksgegevens in te voeren vanaf elke locatie, of het nu via web, telefoon of tablet is. Dit vergroot de deelnamebereidheid van patiënten en maximaliseert de kwaliteit van gegevensregistratie door flexibiliteit te bieden in het verzamelen van de juiste gegevens op het juiste moment, ondersteund door verzendschema’s voor geautomatiseerde gegevensverzameling.