EDC-systemen hebben de potentie om de medische onderzoeksindustrie te transformeren. Daarom duiken we in deze blog in de voordelen van het gebruiken van een EDC-systeem tijdens klinisch onderzoek en hoe het voor Contract Research Organizations (CRO’s) zelfs een concurrentievoordeel oplevert.
Voordeel 1: waarborging van de gegevensintegriteit
Digitale EDC-systemen zijn o.a. ontworpen om menselijke fouten te minimaliseren. Hierdoor stijgt de betrouwbaarheid van de verzamelde gegevens, wat essentieel is voor het nemen van weloverwogen beslissingen in klinische studies. Laten we de voordelen op dit gebied eens doornemen.
1. Controle op het invoeren van gegevens
EDC-systemen controleren automatisch of de ingevoerde gegevens kloppen met vooraf ingestelde regels, zodat fouten zo veel mogelijk worden voorkomen. Een voorbeeld van zo’n regel kan zijn dat een bepaald veld alleen numerieke waarden mag bevatten, of dat een datum in een specifiek formaat moet worden ingevoerd (bijvoorbeeld dd-mm-jjjj). Deze regels helpen bij het waarborgen van de juistheid en consistentie van de ingevoerde data.
2. Gestandaardiseerde gegevensverzameling
Door gebruik te maken van standaardformulieren en protocollen, zorgen EDC-systemen ervoor dat iedereen de gegevens op dezelfde manier verzamelt en invoert. Het gestandaardiseerde proces verbetert de kwaliteit van de data en maakt de analyse makkelijker en betrouwbaarder,
3. Volledige controle en traceerbaarheid
Alle invoer, wijzigingen en verwijderingen worden gelogd in het EDC-systeem, wat transparantie bevordert en naleving van regels aantoont. Het logboek biedt onderzoekers en auditors een helder overzicht van alle acties, waardoor controle en toezicht efficiënter verlopen en de gegevensintegriteit gewaarborgd blijft.
4. Veilige opslag van gegevens
EDC-systemen zorgen voor veilige, centrale opslag van gegevens, waardoor altijd actuele data beschikbaar is en beschermd wordt tegen ongeautoriseerde toegang. Ook faciliteert opslag in de cloud een efficiënte gegevensuitwisseling tussen belanghebbenden. Het maakt samenwerken makkelijker, omdat je niet steeds gegevens en documenten heen en weer hoeft te mailen.