_
Ethical review management system | ERMS
Digital einreichen, Forschungsdateien prüfen und verwalten
- Mit ERMS werden Prozesse rund um Studienanträge komplett nach Ihrem eigenen Workflow gestaltet. Dadurch können alle beteiligten Rollen die notwendigen Aktionen pro Schritt innerhalb einer Umgebung schnell und effektiv durchführen.
- Generieren Sie mehrere Prozesse.
- Durch den Einsatz von Communication Management kann problemlos mit den beteiligten Rollen innerhalb aller beteiligten Parteien in CTMS kommuniziert werden.
- Mit Role Based Access Control können unterschiedliche Rollen und Rechte pro teilnehmender Partei eingerichtet werden.
- Lassen Sie Studienprotokolle einfach digital von Ausschussmitgliedern einer Ethik-Kommission überprüfen.
- Mit Vertrags- und Dokumentenmanagement können Studienprotokolle, Änderungen und Fortschrittsberichte sicher unterschrieben und geschlossen werden.
- Sparen Sie Zeit und lassen Sie Briefe elektronisch generieren und validieren.
- Durch die Verwendung von Online-Meetings kann leicht mit Einreichern, leitenden Forschern und Mitgliedern des Ethik-Kommissionen kommuniziert werden.
- Verknüpfen Sie das ERMS-Tool mit dem CTMS-Tool und halten Sie Forschende über Push-Benachrichtigungen über den Status von Anfragen auf dem Laufenden.
Immer eine Übersicht mit Studien-Dashboards
- Mitglieder des Ethikkommissionen erhalten über Studien-Dashboards schnell einen Einblick in alle Zustände laufender Studien.
- Über Management Dashboards stehen alle für Inspektionen und Jahresberichte benötigten Informationen direkt zur Verfügung.
- Exportieren Sie alle studienbezogenen Daten in Excel (.cvs, xls) oder andere gewünschte Dateitypen.
- Lassen Sie das ERMS-Tool problemlos mit einer CTMS-Umgebung über den Datenaustausch kommunizieren. Aus diesem Grund können Forscher das gesamte Studienprotokoll effizient an die Ausschussmitglieder einer Ethik-kommission senden, um es überprüfen zu lassen.
- Verknüpfung mit SURFcontext und Single Sign-On (SSO). Anschließend können Sie die Informationen über eine API mit Systemen von Drittanbietern aus tauschen.
- Audit Trail
- Anonymisierte Patientendaten
- Smart Safety Reporting
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle
Services, Support & Compliance
ResearchManager bietet verschiedene Services vor und während der Nutzung unserer Tools an.
- Beratung & Schulung
- Unterstützung beim Aufbau der Studien
- Implementierung von Fragebögen in das eCRF
- Datenmigrationen
- Funktionsmanagement
- Doppelblind-Randomisierung
- Ausfürhung von API-Links
- Änderungsmanagement
ResearchManager bietet verschiedene Unterstützungsmöglichkeiten; sogar in verschiedenen Zeitzonen
- Telefonischer Support
- Live-Chat
- Ticketsystem
- Online-Handbücher und Videos
- Updates & Versionshinweise
- Webinare & Community
Qualität hat bei ResearchManager oberste Priorität. Deshalb werden unsere Organisation und Rechenzentren hohen Qualitätsstandards gerecht.
Unsere Organisationen
Rechenzentren
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- 21 CRF PART 11 konform
- GCP & GDPR konform
- Security pen tests Dokumente stehen zur Verfügung
- Die eClinical tools von ResearchManager sind eine SaaS (Software as a Service) Lösung.
- Sichere und zertifizierte Rechenzentren in den Niederlanden
- ISO 9001 zertifiziert
- ISO 14001 zertifiziert
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Gesicherte Verbindung durch EV SSL-Zertifikat von Comodo
- Dedizierter AES 256-verschlüsselter Backup-Server
Ethical Review Management System | ERMS
eClinical-Tool zur digitalen Einreichung von Studien und deren Bewertung durch medizinische Ethikkommissionen
BRANCHEN
Unsere eClinical tools
Was können wir für Sie tun?
ResearchManager bietet eine komplette eClinical-Lösung, bestehend aus den EDC-, CTMS- und ERMS-Tools. Verwalten und verfolgen Sie den gesamten Studienstart, das Studienportfolio, die Sammlung und Validierung klinischer Daten und die Datenanalyse in einer Umgebung.
Unsere Tools
Kundenbewertungen
Was unsere Kunden über ResearchManager sagen
Neugierig, was unsere Kunden über uns denken? Schauen Sie hier!
Jonne P.
October 4, 2022.
ResearchManager bij een klinische trial
☺gebruiksvriendelijk
handige tools om eigen database te maken
overzichtelijk dashboard
uitgebreide opties tav design eigen database
strakke lay-out
☹geen minpunten ten aanzien van de studies waarvoor ik het gebruikt heb
Floris d.
September 5, 2022.
Maakt indienen makkelijk
Snel en makkelijk in gebruik.
☺Snel indienen bij de METC, duidelijk overzicht
☹Tot op heden geen. De software werkt prettig.
Martin G.
August 26, 2022.
Gebruiksvriendelijke database voor multicenter studie
Zonder uitzondering snelle beantwoorden van vragen.
☺Gebruiksvriendelijk programma. Het bouwen van de database kan men zichzelf gemakkelijk aanleren. Benodigdheden in database makkelijk aan te passen aan de studie, ook als die behoeften verschillen per centrum. Data exporteren gaat ook simpel en vlot.
☹Bij aanvang van onze studie waren er nog geen online handleidingen / instructievideos voor de meeste problemen / functies, maar dat is inmiddels ook opgelost!
Cindy L.
August 25, 2022.
Review Research Manager – Datamanagement module
☺Het is een gebruiksvriendelijk pakket met een logische en heldere lay-out.
☹De helpfunctie mag uitgebreider en het systeem reageert soms nogal traag.
RIAD B.
August 14, 2021.
Nice user friendly software
Very good experience I recommend it for researcher
☺All of the buttons are properly placed, resulting in a simple workflow. It is a systematic application for data gathering and managing research.
☹The scroll bar is a little bit problematic
Marika T.
December 23, 2020.
Gebruik studiemanager
☺Grootste voordeel vind ik dat jezelf op de achtergrond aanpassingen kunt maken zonder afhankelijk te zijn van medewerkers van Research Manager.
Medewerkers proberen mee te denken in gewenste aanpassingen.
☹Sommige aanpassingen in functionaliteit duren lang. Een nadeel is bijvoorbeeld als je in studiemanager met sjablonen werkt, komen de sjablonen van moment aanmaken studie in beeld. Soms gaan onderzoekers pas maanden later verder waardoor ze verouderde sjablonen gebruiken.
Rosanne V.
January 21, 2020.
Clear overview
☺The software facilitates the process of filing a research application for ethical review. Navigation is instinctive and the different tabs give a clear overview of the relevant information.
☹To me the meaning of the different status is not always clear, so sometimes I don’t know wheter I should wait or fill out a further step.
Jenneke K.
January 20, 2020.
Research Manager
Very user friendly system
☺The layout of Research manager – easy to use and find document and see what is current and/or super-seeded.
From a sponsor perspective: easy to see if any patient are pending for enrollment.
☹No info or comments to report which should be improved
Marja v.
January 17, 2020.
easy software to use
☺easy to use the software system, quicly response
☹I dont have any complaints about the software
