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Ethical review management system | ERMS
Digital einreichen, Forschungsdateien prüfen und verwalten
- Mit ERMS werden Prozesse rund um Studienanträge komplett nach Ihrem eigenen Workflow gestaltet. Dadurch können alle beteiligten Rollen die notwendigen Aktionen pro Schritt innerhalb einer Umgebung schnell und effektiv durchführen.
- Generieren Sie mehrere Prozesse.
- Durch den Einsatz von Communication Management kann problemlos mit den beteiligten Rollen innerhalb aller beteiligten Parteien in CTMS kommuniziert werden.
- Mit Role Based Access Control können unterschiedliche Rollen und Rechte pro teilnehmender Partei eingerichtet werden.
- Lassen Sie Studienprotokolle einfach digital von Ausschussmitgliedern einer Ethik-Kommission überprüfen.
- Mit Vertrags- und Dokumentenmanagement können Studienprotokolle, Änderungen und Fortschrittsberichte sicher unterschrieben und geschlossen werden.
- Sparen Sie Zeit und lassen Sie Briefe elektronisch generieren und validieren.
- Durch die Verwendung von Online-Meetings kann leicht mit Einreichern, leitenden Forschern und Mitgliedern des Ethik-Kommissionen kommuniziert werden.
- Verknüpfen Sie das ERMS-Tool mit dem CTMS-Tool und halten Sie Forschende über Push-Benachrichtigungen über den Status von Anfragen auf dem Laufenden.
Immer eine Übersicht mit Studien-Dashboards
- Mitglieder des Ethikkommissionen erhalten über Studien-Dashboards schnell einen Einblick in alle Zustände laufender Studien.
- Über Management Dashboards stehen alle für Inspektionen und Jahresberichte benötigten Informationen direkt zur Verfügung.
- Exportieren Sie alle studienbezogenen Daten in Excel (.cvs, xls) oder andere gewünschte Dateitypen.
- Lassen Sie das ERMS-Tool problemlos mit einer CTMS-Umgebung über den Datenaustausch kommunizieren. Aus diesem Grund können Forscher das gesamte Studienprotokoll effizient an die Ausschussmitglieder einer Ethik-kommission senden, um es überprüfen zu lassen.
- Verknüpfung mit SURFcontext und Single Sign-On (SSO). Anschließend können Sie die Informationen über eine API mit Systemen von Drittanbietern aus tauschen.
- Audit Trail
- Anonymisierte Patientendaten
- Smart Safety Reporting
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle
Services, Support & Compliance
ResearchManager bietet verschiedene Services vor und während der Nutzung unserer Tools an.
- Beratung & Schulung
- Unterstützung beim Aufbau der Studien
- Implementierung von Fragebögen in das eCRF
- Datenmigrationen
- Funktionsmanagement
- Doppelblind-Randomisierung
- Ausfürhung von API-Links
- Änderungsmanagement
ResearchManager bietet verschiedene Unterstützungsmöglichkeiten; sogar in verschiedenen Zeitzonen
- Telefonischer Support
- Live-Chat
- Ticketsystem
- Online-Handbücher und Videos
- Updates & Versionshinweise
- Webinare & Community
Qualität hat bei ResearchManager oberste Priorität. Deshalb werden unsere Organisation und Rechenzentren hohen Qualitätsstandards gerecht.
Unsere Organisationen
Rechenzentren
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- 21 CRF PART 11 konform
- GCP & GDPR konform
- Security pen tests Dokumente stehen zur Verfügung
- Die eClinical tools von ResearchManager sind eine SaaS (Software as a Service) Lösung.
- Sichere und zertifizierte Rechenzentren in den Niederlanden
- ISO 9001 zertifiziert
- ISO 14001 zertifiziert
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Gesicherte Verbindung durch EV SSL-Zertifikat von Comodo
- Dedizierter AES 256-verschlüsselter Backup-Server
Ethical Review Management System | ERMS
eClinical-Tool zur digitalen Einreichung von Studien und deren Bewertung durch medizinische Ethikkommissionen
BRANCHEN
Unsere eClinical tools
Was können wir für Sie tun?
ResearchManager bietet eine komplette eClinical-Lösung, bestehend aus den EDC-, CTMS- und ERMS-Tools. Verwalten und verfolgen Sie den gesamten Studienstart, das Studienportfolio, die Sammlung und Validierung klinischer Daten und die Datenanalyse in einer Umgebung.
Unsere Tools
Kundenbewertungen
Was unsere Kunden über ResearchManager sagen
Neugierig, was unsere Kunden über uns denken? Schauen Sie hier!
Neeraj P.
December 22, 2022.
Overall Good
Overall: Good Experience with lot of learning Pros: Designing and data entry is faster than other edc Cons: Have some issue with the site adding in the serial number.
Gabriella M.
December 19, 2022.
Great Product
Pros: I work for an orthopedic practice that collaborates with different medical device companies. Previously our work was paper-based but with RM we have been able to create and collect data in an efficient way. This platform is very user-friendly, with real-time data capturing and meets all the Good Clinical Practice and confidentiality criteria required in our practice. Cons: There is no real-time troubleshooting option available. If the issues issnt addressed in the FAQ an email needs to be sent and in most of the cases the response is in dutch.
Malgorzata K.
December 17, 2022.
It’s a good program, easy to use. I wish the technical support department was more responsive.
Overall: It’s a good program, easy to use. I wish the technical support department was more responsive. Pros: that you can easily edit it yourself, I like that as an administrator I can have several studies connected Cons: sometimes the system is not intuitive and you have to look for some tabs
pradeep kumar n.
December 16, 2022.
overall outstandin application.
Overall: there is no problem while using research manager. Pros: how the way research manager working on data capturing that is very nice. easily assess. Cons: capturing all the data quickly. overall very good application
Nagma k.
December 9, 2022.
Easy to use
Pros: Efficient and Fast data save automatically. Cons: Overall good but for finding all patient data list we need to go to home task.
Xaviera X.
December 9, 2022.
Mostly great
Overall: I am mostly pleased Pros: It’s mostly very easy to use. I have never had any seriously negative experiences with the software. Cons: Sometimes not always the most intuitive.
Jonne P.
October 4, 2022.
ResearchManager bij een klinische trial
Pros: gebruiksvriendelijk handige tools om eigen database te maken overzichtelijk dashboard uitgebreide opties tav design eigen database strakke lay-out Cons: geen minpunten ten aanzien van de studies waarvoor ik het gebruikt heb
Floris d.
September 5, 2022.
Maakt indienen makkelijk
Overall: Snel en makkelijk in gebruik. Pros: Snel indienen bij de METC, duidelijk overzicht Cons: Tot op heden geen. De software werkt prettig.
Martin G.
August 26, 2022.
Gebruiksvriendelijke database voor multicenter studie
Overall: Zonder uitzondering snelle beantwoorden van vragen. Pros: Gebruiksvriendelijk programma. Het bouwen van de database kan men zichzelf gemakkelijk aanleren. Benodigdheden in database makkelijk aan te passen aan de studie, ook als die behoeften verschillen per centrum. Data exporteren gaat ook simpel en vlot. Cons: Bij aanvang van onze studie waren er nog geen online handleidingen / instructievideos voor de meeste problemen / functies, maar dat is inmiddels ook opgelost!
Cindy L.
August 25, 2022.
Review Research Manager – Datamanagement module
Pros: Het is een gebruiksvriendelijk pakket met een logische en heldere lay-out. Cons: De helpfunctie mag uitgebreider en het systeem reageert soms nogal traag.
