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SystĂšme de
Gestion des
Essais Cliniques | CTMS
Gestion des
Essais Cliniques | CTMS
Outil eClinical pour un processus simplifié concernant les demandes d'études et le suivi des portefeuilles d'études.
Ă partir de 89 âŹ/mois
Le CTMS offre les avantages suivants :
RATIONALISER L'ENSEMBLE DU PROCESSUS DE DEMANDE D'ĂTUDE
- Avec le CTMS, les processus concernant les demandes d'études sont conçus en fonction du flux de travail personnel.
- GĂ©nĂ©rer des processus multiples. Cela peut ĂȘtre utilisĂ© pour faire facilement la distinction entre les demandes d'Etude de la Loi sur la Recherche MĂ©dicale Impliquant des Sujets Humains, les modifications et les rapports d'avancement.
- En utilisant la Gestion de la Communication, il est facile de communiquer avec les rÎles impliqués de tous les centres participants au sein de CMTS.
- Le ContrÎle d'AccÚs Basé sur les RÎles permet de définir différents rÎles et droits par site participant. Pensez à la Déclaration d'Adéquation du Site d'Essai Clinique (SSCTS).
- Gagnez du temps et laissez les lettres ĂȘtre gĂ©nĂ©rĂ©es Ă©lectroniquement. Pensez Ă la DĂ©claration d'AdĂ©quation du Site d'Essai Clinique (SSCTS).
- Laissez facilement les documents d'Ă©tude ĂȘtre examinĂ©s numĂ©riquement par des rĂŽles tels que l'organisme de recherche (chef) et le Conseil d'Administration.
- La gestion des contrats et des documents permet notamment de signer et de verrouiller en toute sécurité les documents eTMF, Sponsor eTMF et ISF.
- Reliez l'outil CTMS Ă l'outil ERMS et envoyez le protocole complet de l'Ă©tude, les amendements et les rapports d'avancement directement Ă un ComitĂ© dâExamen d'Ethique MĂ©dicale (MERCs).
- Relier l'outil CTMS à l'outil EDC pour collecter et enrichir les données de recherche clinique.
SUIVRE ET GĂRER L'ENSEMBLE DU PORTEFEUILLE D'ĂTUDES
- Obtenez un aperçu de tous les statuts des études en cours grùce aux tableaux de bord des études.
- Grùce aux tableaux de bord de Gestion, toutes les informations nécessaires aux inspections et aux rapports annuels sont directement disponibles.
- Gestion financiÚre : Gérer les budgets, les dépenses et les remboursements.
- Générez des Rapports de Sécurité Intelligents, des modifications et des rapports d'avancement dans le CTMS, et faites-les examiner par des Comités d'Examen d'Ethique Médicale (MERCs).
- Conforme aux principes des "bonnes pratiques cliniques" : Piste d'audit, ContrÎle d'AccÚs Basé sur les RÎles, notifications SAE/SUSAR intégrées, certification ISO27001 et NEN7510 et conformité à la norme 21 cfr part 11.
- Permettre au CTMS de communiquer facilement avec les applications, par le biais d'une API.
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