Lösungen
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Clinical Trial Management System | CTMS
eClinical-Tool für einen optimierten Prozess bezüglich Studienanfragen und die Verfolgung von Studienportfolios
Entwickelt für alle Organisationen der Life Science Industrie
CTMS ist zusammen mit den eClinical Tools EDC & ERMS Teil der ResearchManager Forschungsplattform
Vertraut von
Digital einreichen, Forschungsdateien prüfen und verwalten
- Mit CTMS werden Prozesse rund um Studienanträge komplett nach Ihrem eigenen Workflow gestaltet. Dadurch können alle beteiligten Rollen die notwendigen Aktionen pro Schritt innerhalb einer Umgebung schnell und effektiv durchführen.
- Generieren Sie mehrere Prozesse.
- Durch den Einsatz von Communication Management kann problemlos mit den beteiligten Rollen innerhalb aller beteiligten Parteien in CTMS kommuniziert werden.
- Mit Role Based Access Control können unterschiedliche Rollen und Rechte pro teilnehmender Partei eingerichtet werden.
- Sparen Sie Zeit und lassen Sie die Briefe elektronisch generieren.
- Studiendokumente einfach digital durch Rollen wie (Leiter-)Forschungsorganisation und Vorstand prüfen lassen.
- Mit Vertrags- und Dokumentenmanagement können unter anderem eTMF-, Sponsor eTMF- und ISF-Dokumente sicher signiert und gesperrt werden.
- Verknüpfen Sie das CTMS-Tool mit dem ERMS-Tool und senden Sie das vollständige Studienprotokoll, Änderungen und Fortschrittsberichte direkt an einer Ethik-Kommission.
- Erhalten Sie Feedback durch integrierte Push-Benachrichtigungen.
- Sparen Sie Zeit und kommunizieren Sie einfach in derselben Umgebung.
Immer eine Übersicht mit Studien-Dashboards
- Erhalten Sie Einblick in alle Status von laufenden Studien durch Studien-Dashboards.
- Über Management-Dashboards stehen alle für Inspektionen und Jahresberichte benötigten Informationen direkt zur Verfügung.
Finanzmanagement
- Verwalten Sie Budgets, Ausgaben und Vergütungen.
- Verknüpfen Sie das CTMS-Tool mit dem EDC-Tool, um Besuche zu planen und Daten pro teilnehmender Partei zu sammeln
- Generieren Sie Studienanfragen, Ergänzungen und Fortschrittsberichte innerhalb von CTMS und lassen Sie sie von eine Ethik-Kommission überprüfen.
Electronic Data Capture | EDC
- Verknüpfen Sie das CTMS-Tool mit dem EDC-Tool, um klinische Forschungsdaten zu sammeln und zu bereichern.
- Lassen Sie das CTMS über eine API einfach mit Anwendungen kommunizieren.
- Verknüpfung mit SURFcontext, Single Sign-On (SSO) und einer EPD. Darüber hinaus können Sie Informationen mit Finanz- und HR-Systemen austauschen.
- Audit Trail
- Anonymisierte Patientendaten
- Smart Safety Reporting
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle
Services, Support & Compliance
ResearchManager bietet verschiedene Services vor und während der Nutzung unserer Tools an.
- Beratung & Schulung
- Unterstützung beim Aufbau der Studien
- Implementierung von Fragebögen in das eCRF
- Datenmigrationen
- Funktionsmanagement
- Doppelblind-Randomisierung
- Ausfürhung von API-Links
- Änderungsmanagement
ResearchManager bietet verschiedene Unterstützungsmöglichkeiten; sogar in verschiedenen Zeitzonen
- Telefonischer Support
- Live-Chat
- Ticketsystem
- Online-Handbücher und Videos
- Updates & Versionshinweise
- Webinare & Community
Qualität hat bei ResearchManager oberste Priorität. Deshalb werden unsere Organisation und Rechenzentren hohen Qualitätsstandards gerecht.
Unsere Organisationen
Rechenzentren
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- 21 CRF PART 11 konform
- GCP & GDPR konform
- Security pen tests Dokumente stehen zur Verfügung
- Die eClinical tools von ResearchManager sind eine SaaS (Software as a Service) Lösung.
- Sichere und zertifizierte Rechenzentren in den Niederlanden
- ISO 9001 zertifiziert
- ISO 14001 zertifiziert
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Gesicherte Verbindung durch EV SSL-Zertifikat von Comodo
- Dedizierter AES 256-verschlüsselter Backup-Server
Clinical Trial
Management System | CTMS
Management System | CTMS
eClinical-Tool für einen optimierten Prozess bezüglich Studienanfragen und die Verfolgung von Studienportfolios
BRANCHEN
Unsere eClinical tools
Was können wir für Sie tun?
ResearchManager bietet eine komplette eClinical-Lösung, bestehend aus den EDC-, CTMS- und ERMS-Tools. Verwalten und verfolgen Sie den gesamten Studienstart, das Studienportfolio, die Sammlung und Validierung klinischer Daten und die Datenanalyse in einer Umgebung.
Unsere Tools
Kundenbewertungen
Was unsere Kunden über ResearchManager sagen
Neugierig, was unsere Kunden über uns denken? Schauen Sie hier!
RIAD B.
August 14, 2021.
Nice user friendly software
Very good experience I recommend it for researcher
☺All of the buttons are properly placed, resulting in a simple workflow. It is a systematic application for data gathering and managing research.
☹The scroll bar is a little bit problematic
Marika T.
December 23, 2020.
Gebruik studiemanager
☺Grootste voordeel vind ik dat jezelf op de achtergrond aanpassingen kunt maken zonder afhankelijk te zijn van medewerkers van Research Manager.
Medewerkers proberen mee te denken in gewenste aanpassingen.
☹Sommige aanpassingen in functionaliteit duren lang. Een nadeel is bijvoorbeeld als je in studiemanager met sjablonen werkt, komen de sjablonen van moment aanmaken studie in beeld. Soms gaan onderzoekers pas maanden later verder waardoor ze verouderde sjablonen gebruiken.
Rosanne V.
January 21, 2020.
Clear overview
☺The software facilitates the process of filing a research application for ethical review. Navigation is instinctive and the different tabs give a clear overview of the relevant information.
☹To me the meaning of the different status is not always clear, so sometimes I don’t know wheter I should wait or fill out a further step.
Jenneke K.
January 20, 2020.
Research Manager
Very user friendly system
☺The layout of Research manager – easy to use and find document and see what is current and/or super-seeded.
From a sponsor perspective: easy to see if any patient are pending for enrollment.
☹No info or comments to report which should be improved
Marja v.
January 17, 2020.
easy software to use
☺easy to use the software system, quicly response
☹I dont have any complaints about the software
Lieke C.
January 16, 2020.
Use in medical research
☺Easy to combine with excel or spss. You can export it to both programs
☹After figuring out how everything Works it is prettig easy
Ingrid A.
January 16, 2020.
User shortcoming point
Its a pitty you can not overwrite some documents.
I mean, for some documents there are templates in Research Manager. But as we have to undersign these documents, we can not overwrite these documents. You have to add a new document instead of overwriting the template!
☺Its easy in use and clear! One can see in one blink of an eye which documents are missing.
☹There is not much I dont least about this software! Just the 1 point I describe here under
Lut D.
January 16, 2020.
Excellent digital repository
great repository that facilitates the approval proces
☺Easy navigation and input, great storage of documents
☹Not easy to make reports or export excels
Linda v.
January 16, 2020.
Just a great software!
Very handy to keep an overview, easy to use. Always can look back at you documents.
☺Very easy to use. Great lay out, so you can find your documents etc. easily.
☹Nothing I didn’t like or would improve.
