Hoog gewaardeerd door klanten 4.2 / 5 sterren

CTMS software voor klinisch onderzoek

ResearchManager CTMS ondersteunt het volledige operationele beheer van klinische studies. Van site management en budgetbewaking tot voortgangsmonitoring en documentatie: alles wordt centraal beheerd in één overzichtelijk systeem.

  • Tot 25% snellere afronding van studies
  • Tot 30% lagere operationele kosten
  • Tot 40% efficiëntere workflows tussen teams en sites

Volledig compliant met relevante wet- en regelgeving

ISO27001-1-1
gdpr
fda-21-cfr-part-11-1-1
ich
HIPPA-Compliance-1
GAMP-logo-png

Eén centraal CTMS voor volledige studiecontrole

Versnipperde systemen voor budgetbeheer, monitoring en site management beperken overzicht en efficiëntie. ResearchManager CTMS centraliseert deze processen in één geïntegreerd platform en biedt realtime inzicht in voortgang, budgetten en siteprestaties.

Efficiënt site- en budgetbeheer

Met ResearchManager CTMS worden contracten, budgetten, milestones en betalingen per studie en per site centraal beheerd. Geautomatiseerde workflows verminderen administratieve handelingen en verkorten doorlooptijden. Dit draagt bij aan betere kostenbeheersing en lagere operationele overhead.

Realtime overzicht en teamcoördinatie

Dashboards bieden direct inzicht in inclusies, deadlines, openstaande acties en studieprestaties. Teams werken vanuit één centrale bron van waarheid, waardoor miscommunicatie en vertragingen worden voorkomen. Alle activiteiten worden automatisch vastgelegd in een volledige audit trail, zodat monitoring en inspecties efficiënt verlopen.

CTMS als Momentum Leader

ResearchManager CTMS/eTMF is door gebruikers erkend als Momentum Leader op G2, een snelgroeiende en veelgeprezen oplossing binnen klinisch onderzoek.

Key Features

Configureerbaar studie- en sitebeheer
Configureerbaar studie- en sitebeheer

  • Ondersteuning voor fase I–IV-, device- en investigator-initiated studies
  • Volledig configureerbare studieopzet per protocol
  • Flexibele workflows per studie en per site
  • Centrale registratie van studies, sites en betrokken afdelingen
  • Beheer van milestones, planning en kritieke deadlines
  • Geautomatiseerde notificaties en e-mailmeldingen

Volledige monitoring en financiële controle
Volledige monitoring en financiële controle

  • Realtime inzicht in studievoortgang en inclusies
  • Monitoring per site met registratie van prestaties
  • Beheer van protocolamendementen en opvolging
  • Geavanceerde rapportagemodule en reporting engine
  • Dashboards met realtime KPI-overzicht
  • Budgetbeheer per deelnemer, afdeling en site
  • QA-registratie van deviaties, issues en CAPA’s met volledige traceerbaarheid

Compliance, beveiliging & integraties
Compliance, beveiliging & integraties

  • Rolgebaseerde toegangsrechten
  • Ondersteuning voor Single Sign-On (SSO)
  • Twee-factor-authenticatie
  • Gevalideerde elektronische handtekeningen
  • Volledige audittrail van alle acties
  • Compliant met FDA 21 CFR Part 11 en ICH-GCP
  • Veilige dataopslag conform ISO 27001, GDPR en HIPAA
  • Import- en exportmogelijkheden in diverse formaten
  • REST API voor het lezen en schrijven van data

Hans Middelweerd

Hans Middelweerd

Global Sales Manager - Academic & Healthcare

Thierry Wetting

Thierry Wetting

Global Sales Manager - CROs & Sponsors

Benieuwd naar de mogelijkheden?

 

Ons team denkt graag met je mee welke tools bij jouw persoonlijke situatie passen. Vraag een offerte aan of plan gerust een vrijblijvend gesprek.

Deze site is geregistreerd op wpml.org als een ontwikkelsite. Schakel over naar een productiesite met de sleutel op remove this banner.