Hoog gewaardeerd door klanten |
4.2 / 5 sterren
CTMS software voor klinisch onderzoek
ResearchManager CTMS ondersteunt het volledige operationele beheer van klinische studies. Van site management en budgetbewaking tot voortgangsmonitoring en documentatie: alles wordt centraal beheerd in één overzichtelijk systeem.
- Tot 25% snellere afronding van studies
- Tot 30% lagere operationele kosten
- Tot 40% efficiëntere workflows tussen teams en sites
Volledig compliant met relevante wet- en regelgeving
Eén centraal CTMS voor volledige studiecontrole
Versnipperde systemen voor budgetbeheer, monitoring en site management beperken overzicht en efficiëntie. ResearchManager CTMS centraliseert deze processen in één geïntegreerd platform en biedt realtime inzicht in voortgang, budgetten en siteprestaties.
Efficiënt site- en budgetbeheer
Met ResearchManager CTMS worden contracten, budgetten, milestones en betalingen per studie en per site centraal beheerd. Geautomatiseerde workflows verminderen administratieve handelingen en verkorten doorlooptijden. Dit draagt bij aan betere kostenbeheersing en lagere operationele overhead.
Realtime overzicht en teamcoördinatie
Dashboards bieden direct inzicht in inclusies, deadlines, openstaande acties en studieprestaties. Teams werken vanuit één centrale bron van waarheid, waardoor miscommunicatie en vertragingen worden voorkomen. Alle activiteiten worden automatisch vastgelegd in een volledige audit trail, zodat monitoring en inspecties efficiënt verlopen.
CTMS als Momentum Leader
ResearchManager CTMS/eTMF is door gebruikers erkend als Momentum Leader op G2, een snelgroeiende en veelgeprezen oplossing binnen klinisch onderzoek.
Key Features
Configureerbaar studie- en sitebeheer
- Ondersteuning voor fase I–IV-, device- en investigator-initiated studies
- Volledig configureerbare studieopzet per protocol
- Flexibele workflows per studie en per site
- Centrale registratie van studies, sites en betrokken afdelingen
- Beheer van milestones, planning en kritieke deadlines
- Geautomatiseerde notificaties en e-mailmeldingen
Volledige monitoring en financiële controle
- Realtime inzicht in studievoortgang en inclusies
- Monitoring per site met registratie van prestaties
- Beheer van protocolamendementen en opvolging
- Geavanceerde rapportagemodule en reporting engine
- Dashboards met realtime KPI-overzicht
- Budgetbeheer per deelnemer, afdeling en site
- QA-registratie van deviaties, issues en CAPA’s met volledige traceerbaarheid
Compliance, beveiliging & integraties
- Rolgebaseerde toegangsrechten
- Ondersteuning voor Single Sign-On (SSO)
- Twee-factor-authenticatie
- Gevalideerde elektronische handtekeningen
- Volledige audittrail van alle acties
- Compliant met FDA 21 CFR Part 11 en ICH-GCP
- Veilige dataopslag conform ISO 27001, GDPR en HIPAA
- Import- en exportmogelijkheden in diverse formaten
- REST API voor het lezen en schrijven van data
Vertrouwd door 200+ organisaties
Al meer dan 13 jaar vertrouwen CRO’s, sponsors, universiteiten en zorginstellingen dagelijks op de Clinical Research Suite voor gestructureerd en betrouwbaar klinisch onderzoek. Ontdek hoe wij organisaties helpen studies efficiënter, compliant en met volledige controle uit te voeren.