ResearchManager bietet eine komplette eClinical-Lösung, bestehend aus den EDC-, CTMS- und ERMS-Tools. Verwalten und verfolgen Sie den gesamten Studienstart, das Studienportfolio, die Sammlung, das Management und die Validierung klinischer Daten sowie die Datenanalyse in einer Umgebung.
Stellen Sie Sponsoren und teilnehmenden Websites validierte Tools zur Verfügung, um eine hohe Effizienz und validierte Daten zu gewährleisten: einem großen Portfolio von Benutzern aus verschiedenen Branchen vertrauen sie.
ResearchManager bietet eine komplette eClinical-Lösung, bestehend aus den EDC-, CTMS– und ERMS-Tools. Verwalten und verfolgen Sie den gesamten Studienstart, das Studienportfolio, die Sammlung, das Management und die Validierung von klinischen Daten und die Datenanalyse in einer Umgebung.
ResearchManager und die Rechenzentren erfüllen beide hohe Qualitätsstandards, um eine sichere Forschungsplattform zu gewährleisten.
EDC, CTMS & ERMS | powered by ResearchManager
Für jeden Schritt
Lassen Sie Sponsoren und teilnehmende Parteien im CTMS-Tool Studien anfordern, sowie Änderungen und Fortschrittsberichte überprüfen. Verbinden Sie sich mit einer ERMS-Umgebung, damit alle Protokolle sofort von einem medizinethischen Überprüfungsausschuss überprüft werden. Darüber hinaus können alle Budgets, Ausgaben und Vergütungen der teilnehmenden Standorte über das Finanzmanagement verwaltet werden.
Nutzen Sie bei der Erhebung klinischer Daten einen umfangreichen Satz an Funktionen innerhalb des EDC-Tools. Beispielsweise ePRO, das Randomisierungstool, das Stratifizierungstool, das Versuchsangebotsmanagement und die Nachverfolgung von Studienbesuchen
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Mit 15.000 Usern verfügt ResearchManager über ein großes Portfolio an nationalen und internationalen Referenzen im Life Science Bereich. Beispielsweise Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten, Pharma– und Biotech-Forschung, Registrierungen und Forschung in Pflegeeinrichtungen und akademischen Einrichtungen.
Darüber hinaus nutzen verschiedene Medical Ethical Review Committees (METCs) das ERMs-Modul, um Studienanträge, Ergänzungen und Fortschrittsberichte effizient zu prüfen.
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EDC, CTMS & ERMS, powered by ResearchManager
FÜR CRO's UND investoren
Daten Management
- Kein Papierkram mehr. Sammeln und verwalten Sie alle klinischen Daten sicher und anonym im elektronischen Fallberichtsformular (eCRF).
- Geeignet für alle Arten von Studien, beispielsweise: Beobachtungsforschung, retrospectieve Forschung und nicht-direkte patientenbezogene Forschung Biobank).
- Organisieren Sie Studien ganz einfach mit Studienvorlagen. Ideal für Promotionsstudien. Sparen Sie zusätzliche Zeit, indem Sie alle Fragebögen von unseren Beratern in das eCRF implementieren lassen.
- Gemeinsame Bibliothek, um Fragebögen zu speichern, zu teilen und wiederzuverwenden.
- Dokumentenverwaltung, um alle patientenbezogenen Informationen an einem Ort zu verwalten
RTSM
- Randomisierungstool: Führen Sie eine randomisierte Studie mit Kontrollgruppen (RCT) durch, um Selektionsbias zu beseitigen.
- Verwenden Sie das Stratifizierungstool, um Teilnehmer basierend auf demografischen Merkmalen in die Studie einzuschließen oder auszuschließen.
- Versuchsversorgungsmanagement. Verwalten Sie die gesamte Medikamentenversorgung und -ausgabe pro teilnehmendes Zentrum mit dem integrierten Versorgungsmanagement.
- Überwachen Sie die Arzneimittelausgabe an Probanden und die Sicherheit mit Smart Safety Reporting, wie SAEs, SUSARs und SADEs.
ePRO | Survey Tool
- ePro steht für elektronische Patientenberichte, auch bekannt als PROMs, eCOA oder Survey Tool. Verwenden Sie diese Funktionalität als Fragebogen-Tool, um Fragebögen an Patienten zu senden. Diese Funktionalität ist empfänglich, sodass die Befragten die Fragebögen auf jedem Gerät (z. B. Smartphone, Laptop, Tablet oder Computer) beantworten können.
- Alle Ergebnisse werden automatisch im eCRF gespeichert.
- Forscher können den Status und die Ergebnisse mithilfe von Studien-Dashboards überwachen.
- Alle teilnehmenden Parteien können problemlos an multizentrischen Studien teilnehmen.
- Richten Sie unterschiedliche Rollen und zugehörige Rechte für jede teilnehmende Partei über die rollenbasierte Zugriffskontrolle ein.
- Planen Sie ganz einfach Besuche, verfolgen Sie Registrierungen und verwalten Sie die Ausgabe von Medikamenten pro teilnehmende Partei durch Nachverfolgung von Studienbesuchen.
- Verknüpfen Sie das EDC-Tool mit dem Finanzmanagement des CTMS-Tools und verwalten Sie alle Budgets, Vergütungen und Rechnungen pro teilnehmender Parte
- Erhalten Sie alle erforderlichen Studieninformationen auf einen Blick mit Studien-Dashboards und Echtzeit-Berichten.
- Durch das eingebaute Analysetool können Ergebnisse auf Fragen- oder Themenebene abgefragt werden.
- Importieren und exportieren Sie Daten aus und nach Excel (.csv, xls), SPSS oder anderen gewünschten Dateitypen.
- Lassen Sie das eCRF automatisch Betreff Nummern erstellen und extern gesammelte Daten durch Komponentenzuordnung verknüpfen.
- Lassen Sie das EDC einfach über eine API mit Anwendungen kommunizieren.
- Verknüpfen Sie EDC mit SURFcontext, Single Sign-On (SSO) und einer EPD. Darüber hinaus können Sie Informationen mit Finanz- und HR-Systemen austauschen oder Daten direkt aus dem eCRF streamen.
- Audit Trail
- Datenvalidierung auf Feldebene
- Anonymisierte Patientendaten
- Intelligente Sicherheitsberichtserstattung
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle
Capture | EDC
Für CRO's UND Investoren
- Mit CTMS werden Prozesse rund um Studienanträge komplett nach Ihrem eigenen Workflow gestaltet. Dadurch können alle beteiligten Rollen die notwendigen Aktionen pro Schritt innerhalb einer Umgebung schnell und effektiv durchführen.
- Generieren Sie mehrere Prozesse.
- Durch den Einsatz von Communication Management kann problemlos mit den beteiligten Rollen innerhalb aller beteiligten Parteien in CTMS kommuniziert werden.
- Mit Role Based Access Control können unterschiedliche Rollen und Rechte pro teilnehmender Partei eingerichtet werden.
- - Sparen Sie Zeit und lassen Sie Briefe elektronisch generieren. Denken Sie an das Statement Suitability Clinical Trial Site (SSCTS) Teil A und Teil B.
- Studiendokumente einfach digital durch Rollen wie (Leiter-)Forschungsorganisation und Vorstand prüfen lassen.
- Mit Vertrags- und Dokumentenmanagement können unter anderem eTMF-, Sponsor eTMF- und ISF-Dokumente sicher signiert und gesperrt werden.
- Verknüpfen Sie das CTMS-Tool mit dem ERMS-Tool und senden Sie das vollständige Studienprotokoll, Änderungen und Fortschrittsberichte direkt an ein Medical Review Committee (METC).
- Erhalten Sie Feedback durch integrierte Push-Benachrichtigungen.
- Sparen Sie Zeit und kommunizieren Sie einfach in derselben Umgebung.
- Erhalten Sie Einblick in alle Status von laufenden Studien durch Studien-Dashboards.
- Über Management-Dashboards stehen alle für Inspektionen und Jahresberichte benötigten Informationen direkt zur Verfügung.
Finanzmanagement
- Verwalten Sie Budgets, Ausgaben und Vergütungen.
- Verknüpfen Sie das CTMS-Tool mit dem EDC-Tool, um Besuche zu planen und Daten pro teilnehmender Partei zu sammeln
- Generieren Sie Studienanfragen, Ergänzungen und Fortschrittsberichte innerhalb von CTMS und lassen Sie sie von einem Medical Review Committee (METCs) überprüfen.
Electronic Data Capture | EDC
- Verknüpfen Sie das CTMS-Tool mit dem EDC-Tool, um klinische Forschungsdaten zu sammeln und zu bereichern.
- LLassen Sie das CTMS über eine API einfach mit Anwendungen kommunizieren..
- Verknüpfung mit SURFcontext, Single Sign-On (SSO) und einer EPD. Darüber hinaus können Sie Informationen mit Finanz- und HR-Systemen austauschen.
- Audit Trail
- Anonymisierte Patientendaten
- Smart Safety Reporting
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle
Management System | CTMS
Services, Support & Compliance
- Beratung & Schulung
- Unterstützung beim Aufbau der Studien
- Implementierung von Fragebögen in das eCRF
- Datenmigrationen
- Funktionsmanagement
- Doppelblind-Randomisierung
- Ausfürhung von API-Links
- Änderungsmanagement
- Telefonischer Support
- Live-Chat
- Ticketsystem
- Online-Handbücher und Videos
- Updates & Versionshinweise
- Webinare & Community
Qualität hat bei ResearchManager oberste Priorität. Deshalb werden unsere Organisation und Rechenzentren hohen Qualitätsstandards gerecht.
Unsere Organisationen
Rechenzentren
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- 21 CRF PART 11 konform
- GCP & GDPR konform
- Security pen tests Dokumente stehen zur Verfügung
- Die eClinical tools von ResearchManager sind eine SaaS (Software as a Service) Lösung.
- Sichere und zertifizierte Rechenzentren in den Niederlanden
- ISO 9001 zertifiziert
- ISO 14001 zertifiziert
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Gesicherte Verbindung durch EV SSL-Zertifikat von Comodo
- Dedizierter AES 256-verschlüsselter Backup-Server
ResearchManager bietet eine komplette eClinical-Lösung, bestehend aus den EDC-, CTMS- und ERMS-Tools. Verwalten und verfolgen Sie den gesamten Studienstart, das Studienportfolio, die Sammlung und Validierung klinischer Daten und die Datenanalyse in einer Umgebung.
