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Electronic Data
Capture | EDC
Capture | EDC
electronic data capture FÜR ALLE ARTEN VON STUDIEN
Daten Management
- Kein Papierkram mehr. Sammeln und verwalten Sie alle klinischen Daten sicher und anonym im elektronischen Fallberichtsformular (eCRF).
- Geeignet für alle Arten von Studien, beispielsweise: Beobachtungsforschung, retrospectieve Forschung und nicht-direkte patientenbezogene Forschung Biobank).
- Organisieren Sie Studien ganz einfach mit Studienvorlagen. Ideal für Promotionsstudien. Sparen Sie zusätzliche Zeit, indem Sie alle Fragebögen von unseren Beratern in das eCRF implementieren lassen.
- Gemeinsame Bibliothek, um Fragebögen zu speichern, zu teilen und wiederzuverwenden.
- Dokumentenverwaltung, um alle patientenbezogenen Informationen an einem Ort zu verwalten
RTSM
- Randomisierungstool: Führen Sie eine randomisierte Studie mit Kontrollgruppen (RCT) durch, um Selektionsbias zu beseitigen.
- Verwenden Sie das Stratifizierungstool, um Teilnehmer basierend auf demografischen Merkmalen in die Studie einzuschließen oder auszuschließen.
- Versuchsversorgungsmanagement. Verwalten Sie die gesamte Medikamentenversorgung und -ausgabe pro teilnehmendes Zentrum mit dem integrierten Versorgungsmanagement.
- Überwachen Sie die Arzneimittelausgabe an Probanden und die Sicherheit mit Smart Safety Reporting, wie SAEs, SUSARs und SADEs.
eCOA | PROMs | ePRO | Survey Tool
- ePro steht für elektronische Patientenberichte, auch bekannt als PROMs, eCOA oder Survey Tool. Verwenden Sie diese Funktionalität als Fragebogen-Tool, um Fragebögen an Patienten zu senden. Diese Funktionalität ist empfänglich, sodass die Befragten die Fragebögen auf jedem Gerät (z. B. Smartphone, Laptop, Tablet oder Computer) beantworten können.
- Alle Ergebnisse werden automatisch im eCRF gespeichert.
- Forscher können den Status und die Ergebnisse mithilfe von Studien-Dashboards überwachen.
- Alle teilnehmenden Parteien können problemlos an multizentrischen Studien teilnehmen.
- Richten Sie unterschiedliche Rollen und zugehörige Rechte für jede teilnehmende Partei über die rollenbasierte Zugriffskontrolle ein.
- Planen Sie ganz einfach Besuche, verfolgen Sie Registrierungen und verwalten Sie die Ausgabe von Medikamenten pro teilnehmende Partei durch Nachverfolgung von Studienbesuchen.
- Verknüpfen Sie das EDC-Tool mit dem Finanzmanagement des CTMS-Tools und verwalten Sie alle Budgets, Vergütungen und Rechnungen pro teilnehmender Parte
- Erhalten Sie alle erforderlichen Studieninformationen auf einen Blick mit Studien-Dashboards und Echtzeit-Berichten.
- Durch das eingebaute Analysetool können Ergebnisse auf Fragen- oder Themenebene abgefragt werden.
Services, Support & Compliance
ResearchManager bietet verschiedene Services vor und während der Nutzung unserer Tools an.
- Beratung & Schulung
- Unterstützung beim Aufbau der Studien
- Implementierung von Fragebögen in das eCRF
- Datenmigrationen
- Funktionsmanagement
- Doppelblind-Randomisierung
- Ausfürhung von API-Links
- Änderungsmanagement
ResearchManager bietet verschiedene Unterstützungsmöglichkeiten; sogar in verschiedenen Zeitzonen
- Telefonischer Support
- Live-Chat
- Ticketsystem
- Online-Handbücher und Videos
- Updates & Versionshinweise
- Webinare & Community
Qualität hat bei ResearchManager oberste Priorität. Deshalb werden unsere Organisation und Rechenzentren hohen Qualitätsstandards gerecht.
Unsere Organisationen
Rechenzentren
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- 21 CRF PART 11 konform
- GCP & GDPR konform
- Security pen tests Dokumente stehen zur Verfügung
- Die eClinical tools von ResearchManager sind eine SaaS (Software as a Service) Lösung.
- Sichere und zertifizierte Rechenzentren in den Niederlanden
- ISO 9001 zertifiziert
- ISO 14001 zertifiziert
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Gesicherte Verbindung durch EV SSL-Zertifikat von Comodo
- Dedizierter AES 256-verschlüsselter Backup-Server
Electronic Data
Capture | EDC
Capture | EDC
Einfaches
Sammeln, Verwalten und Validieren klinischer Daten für Datengerätestudien.
Branchen
Unsere eClinical tools
Was können wir für Sie tun?
ResearchManager bietet eine komplette eClinical-Lösung, bestehend aus den EDC-, CTMS- und ERMS-Tools. Verwalten und verfolgen Sie den gesamten Studienstart, das Studienportfolio, die Sammlung und Validierung klinischer Daten und die Datenanalyse in einer Umgebung.
Unsere Tools
Kundenbewertungen
Was unsere Kunden über ResearchManager sagen
Neugierig, was unsere Kunden über uns denken? Schauen Sie hier!
Neeraj P.
December 22, 2022.
Overall Good
Overall: Good Experience with lot of learning Pros: Designing and data entry is faster than other edc Cons: Have some issue with the site adding in the serial number.
Gabriella M.
December 19, 2022.
Great Product
Pros: I work for an orthopedic practice that collaborates with different medical device companies. Previously our work was paper-based but with RM we have been able to create and collect data in an efficient way. This platform is very user-friendly, with real-time data capturing and meets all the Good Clinical Practice and confidentiality criteria required in our practice. Cons: There is no real-time troubleshooting option available. If the issues issnt addressed in the FAQ an email needs to be sent and in most of the cases the response is in dutch.
Malgorzata K.
December 17, 2022.
It’s a good program, easy to use. I wish the technical support department was more responsive.
Overall: It’s a good program, easy to use. I wish the technical support department was more responsive. Pros: that you can easily edit it yourself, I like that as an administrator I can have several studies connected Cons: sometimes the system is not intuitive and you have to look for some tabs
pradeep kumar n.
December 16, 2022.
overall outstandin application.
Overall: there is no problem while using research manager. Pros: how the way research manager working on data capturing that is very nice. easily assess. Cons: capturing all the data quickly. overall very good application
Nagma k.
December 9, 2022.
Easy to use
Pros: Efficient and Fast data save automatically. Cons: Overall good but for finding all patient data list we need to go to home task.
Xaviera X.
December 9, 2022.
Mostly great
Overall: I am mostly pleased Pros: It’s mostly very easy to use. I have never had any seriously negative experiences with the software. Cons: Sometimes not always the most intuitive.
Jonne P.
October 4, 2022.
ResearchManager bij een klinische trial
Pros: gebruiksvriendelijk handige tools om eigen database te maken overzichtelijk dashboard uitgebreide opties tav design eigen database strakke lay-out Cons: geen minpunten ten aanzien van de studies waarvoor ik het gebruikt heb
Floris d.
September 5, 2022.
Maakt indienen makkelijk
Overall: Snel en makkelijk in gebruik. Pros: Snel indienen bij de METC, duidelijk overzicht Cons: Tot op heden geen. De software werkt prettig.
Martin G.
August 26, 2022.
Gebruiksvriendelijke database voor multicenter studie
Overall: Zonder uitzondering snelle beantwoorden van vragen. Pros: Gebruiksvriendelijk programma. Het bouwen van de database kan men zichzelf gemakkelijk aanleren. Benodigdheden in database makkelijk aan te passen aan de studie, ook als die behoeften verschillen per centrum. Data exporteren gaat ook simpel en vlot. Cons: Bij aanvang van onze studie waren er nog geen online handleidingen / instructievideos voor de meeste problemen / functies, maar dat is inmiddels ook opgelost!
Cindy L.
August 25, 2022.
Review Research Manager – Datamanagement module
Pros: Het is een gebruiksvriendelijk pakket met een logische en heldere lay-out. Cons: De helpfunctie mag uitgebreider en het systeem reageert soms nogal traag.
