Lösungen
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Electronic Data Capture | EDC
eClinical-Tool zur Erhebung, Validieren und Bereicherung von klinischen Forschungsdaten und Patientenregistrierungen
Entwickelt für alle Organisationen der Life Science Industrie
EDC ist, zusammen mit den eClinical-Tools CTMS & ERMS, Teil der ResearchManager Forschungsplattform
Vertraut von
electronic data capture FÜR ALLE ARTEN VON STUDIEN
Daten Management
- Kein Papierkram mehr. Sammeln und verwalten Sie alle klinischen Daten sicher und anonym im elektronischen Fallberichtsformular (eCRF).
- Geeignet für alle Arten von Studien, beispielsweise: Beobachtungsforschung, retrospectieve Forschung und nicht-direkte patientenbezogene Forschung Biobank).
- Organisieren Sie Studien ganz einfach mit Studienvorlagen. Ideal für Promotionsstudien. Sparen Sie zusätzliche Zeit, indem Sie alle Fragebögen von unseren Beratern in das eCRF implementieren lassen.
- Gemeinsame Bibliothek, um Fragebögen zu speichern, zu teilen und wiederzuverwenden.
- Dokumentenverwaltung, um alle patientenbezogenen Informationen an einem Ort zu verwalten
RTSM
- Randomisierungstool: Führen Sie eine randomisierte Studie mit Kontrollgruppen (RCT) durch, um Selektionsbias zu beseitigen.
- Verwenden Sie das Stratifizierungstool, um Teilnehmer basierend auf demografischen Merkmalen in die Studie einzuschließen oder auszuschließen.
- Versuchsversorgungsmanagement. Verwalten Sie die gesamte Medikamentenversorgung und -ausgabe pro teilnehmendes Zentrum mit dem integrierten Versorgungsmanagement.
- Überwachen Sie die Arzneimittelausgabe an Probanden und die Sicherheit mit Smart Safety Reporting, wie SAEs, SUSARs und SADEs.
eCOA | PROMs | ePRO | Survey Tool
- ePro steht für elektronische Patientenberichte, auch bekannt als PROMs, eCOA oder Survey Tool. Verwenden Sie diese Funktionalität als Fragebogen-Tool, um Fragebögen an Patienten zu senden. Diese Funktionalität ist empfänglich, sodass die Befragten die Fragebögen auf jedem Gerät (z. B. Smartphone, Laptop, Tablet oder Computer) beantworten können.
- Alle Ergebnisse werden automatisch im eCRF gespeichert.
- Forscher können den Status und die Ergebnisse mithilfe von Studien-Dashboards überwachen.
- Alle teilnehmenden Parteien können problemlos an multizentrischen Studien teilnehmen.
- Richten Sie unterschiedliche Rollen und zugehörige Rechte für jede teilnehmende Partei über die rollenbasierte Zugriffskontrolle ein.
- Planen Sie ganz einfach Besuche, verfolgen Sie Registrierungen und verwalten Sie die Ausgabe von Medikamenten pro teilnehmende Partei durch Nachverfolgung von Studienbesuchen.
- Verknüpfen Sie das EDC-Tool mit dem Finanzmanagement des CTMS-Tools und verwalten Sie alle Budgets, Vergütungen und Rechnungen pro teilnehmender Parte
- Erhalten Sie alle erforderlichen Studieninformationen auf einen Blick mit Studien-Dashboards und Echtzeit-Berichten.
- Durch das eingebaute Analysetool können Ergebnisse auf Fragen- oder Themenebene abgefragt werden.
Services, Support & Compliance
ResearchManager bietet verschiedene Services vor und während der Nutzung unserer Tools an.
- Beratung & Schulung
- Unterstützung beim Aufbau der Studien
- Implementierung von Fragebögen in das eCRF
- Datenmigrationen
- Funktionsmanagement
- Doppelblind-Randomisierung
- Ausfürhung von API-Links
- Änderungsmanagement
ResearchManager bietet verschiedene Unterstützungsmöglichkeiten; sogar in verschiedenen Zeitzonen
- Telefonischer Support
- Live-Chat
- Ticketsystem
- Online-Handbücher und Videos
- Updates & Versionshinweise
- Webinare & Community
Qualität hat bei ResearchManager oberste Priorität. Deshalb werden unsere Organisation und Rechenzentren hohen Qualitätsstandards gerecht.
Unsere Organisationen
Rechenzentren
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- 21 CRF PART 11 konform
- GCP & GDPR konform
- Security pen tests Dokumente stehen zur Verfügung
- Die eClinical tools von ResearchManager sind eine SaaS (Software as a Service) Lösung.
- Sichere und zertifizierte Rechenzentren in den Niederlanden
- ISO 9001 zertifiziert
- ISO 14001 zertifiziert
- ISO 27001 zertifiziert
- NEN 7510 zertifiziert
- Gesicherte Verbindung durch EV SSL-Zertifikat von Comodo
- Dedizierter AES 256-verschlüsselter Backup-Server
Electronic Data
Capture | EDC
Capture | EDC
Einfaches
Sammeln, Verwalten und Validieren klinischer Daten für Datengerätestudien.
Branchen
Unsere eClinical tools
Was können wir für Sie tun?
ResearchManager bietet eine komplette eClinical-Lösung, bestehend aus den EDC-, CTMS- und ERMS-Tools. Verwalten und verfolgen Sie den gesamten Studienstart, das Studienportfolio, die Sammlung und Validierung klinischer Daten und die Datenanalyse in einer Umgebung.
Unsere Tools
Kundenbewertungen
Was unsere Kunden über ResearchManager sagen
Neugierig, was unsere Kunden über uns denken? Schauen Sie hier!
RIAD B.
August 14, 2021.
Nice user friendly software
Very good experience I recommend it for researcher
☺All of the buttons are properly placed, resulting in a simple workflow. It is a systematic application for data gathering and managing research.
☹The scroll bar is a little bit problematic
Marika T.
December 23, 2020.
Gebruik studiemanager
☺Grootste voordeel vind ik dat jezelf op de achtergrond aanpassingen kunt maken zonder afhankelijk te zijn van medewerkers van Research Manager.
Medewerkers proberen mee te denken in gewenste aanpassingen.
☹Sommige aanpassingen in functionaliteit duren lang. Een nadeel is bijvoorbeeld als je in studiemanager met sjablonen werkt, komen de sjablonen van moment aanmaken studie in beeld. Soms gaan onderzoekers pas maanden later verder waardoor ze verouderde sjablonen gebruiken.
Rosanne V.
January 21, 2020.
Clear overview
☺The software facilitates the process of filing a research application for ethical review. Navigation is instinctive and the different tabs give a clear overview of the relevant information.
☹To me the meaning of the different status is not always clear, so sometimes I don’t know wheter I should wait or fill out a further step.
Jenneke K.
January 20, 2020.
Research Manager
Very user friendly system
☺The layout of Research manager – easy to use and find document and see what is current and/or super-seeded.
From a sponsor perspective: easy to see if any patient are pending for enrollment.
☹No info or comments to report which should be improved
Marja v.
January 17, 2020.
easy software to use
☺easy to use the software system, quicly response
☹I dont have any complaints about the software
Lieke C.
January 16, 2020.
Use in medical research
☺Easy to combine with excel or spss. You can export it to both programs
☹After figuring out how everything Works it is prettig easy
Ingrid A.
January 16, 2020.
User shortcoming point
Its a pitty you can not overwrite some documents.
I mean, for some documents there are templates in Research Manager. But as we have to undersign these documents, we can not overwrite these documents. You have to add a new document instead of overwriting the template!
☺Its easy in use and clear! One can see in one blink of an eye which documents are missing.
☹There is not much I dont least about this software! Just the 1 point I describe here under
Lut D.
January 16, 2020.
Excellent digital repository
great repository that facilitates the approval proces
☺Easy navigation and input, great storage of documents
☹Not easy to make reports or export excels
Linda v.
January 16, 2020.
Just a great software!
Very handy to keep an overview, easy to use. Always can look back at you documents.
☺Very easy to use. Great lay out, so you can find your documents etc. easily.
☹Nothing I didn’t like or would improve.
