_
Electronic Data
Capture | EDC
Capture | EDC
electronic data capture voor alle type studies
Data Management
- Geen papierwerk meer. Verzamel en beheer alle klinische data veilig en anoniem in het elektronische casusrapportformulier (eCRF).
- Geschikt voor alle type studies, denk aan; observationeel onderzoek, retrospectief onderzoek en niet-direct patiëntgebonden onderzoek (Biobank).
- Richt studies eenvoudig in met studie templates. Bespaar extra tijd door alle vragenlijsten in het eCRF te laten implementeren door onze consultants.
- Gedeelde bibliotheek, om vragenlijsten op te slaan, te delen en te hergebruiken.
- Documentbeheer om alle patiënt gerelateerde gegevens te beheren op één plek.
RTSM
- Randomisatie Tool: Voer een gerandomiseerd onderzoek met controlegroepen (RCT) uit om selectiebias te elimineren.
- Gebruik de Stratificatie Tool deelnemers te includeren of te excluderen van het onderzoek op basis van demografische kenmerken.
- Trial Supply Management: Beheer de volledige geneesmiddelenvoorraad en uitgifte per deelnemende site met de ingebouwde voorraadbeheer.
- Bewaak de medicijnuitgifte van proefpersonen en de veiligheid met Smart Safety Reporting, zoals SAE's, SUSAR's en SADE's.
ePRO | PROMs | eCOA | Survey Tool
- ePro staat voor electronic Patient reported outcomes, ook wel bekend als PROMs, eCOA, of Survey Tool. Gebruik deze functionaliteit als enquêtetool om vragenlijsten naar patiënten te sturen. Deze functionaliteit is responsief, zodat respondenten de vragenlijsten op elk apparaat (bijvoorbeeld smartphone, laptop, tablets, computer) kunnen beantwoorden.
- Alle resultaten worden automatisch opgeslagen in het eCRF.
- Onderzoekers kunnen statussen en resultaten monitoren door middel van studie dashboards.
- Alle deelnemende sites kunnen gemakkelijk deelnemen aan multicenter studies.
- Stel verschillende rollen en bijhorende rechten in per deelnemende site, middels Role Based Access Control.
- Plan eenvoudig bezoeken, houd registraties bij en beheer de uitgifte van geneesmiddelen per deelnemende site, middels subject visit tracking.
- Koppel de EDC tool met Financieel Beheer van de CTMS tool en manage alle budgetten, vergoedingen en facturatie per deelnemend centrum.
- Krijg in één oogopslag alle genodigde studie informatie met studie dashboards en real-time rapportages.
- Middels de ingebouwde analytics tool, kunnen resultaten op vraag of subject niveau opgevraagd worden.
- Importeer en exporteer data van en naar Excel (.csv, xls), SPSS of andere gewenste bestandstypen.
- Laat het eCRF automatisch subjectnummers aanmaken en extern verzamelende data koppelen middels Component Mapping
- Laat het EDC eenvoudig communiceren met applicaties, middels een API.
- Koppel EDC met SURFconext, Single sign-on (SSO) en een EPD. Wissel daarnaast gegevens uit met Financiële en HR systemen of stream data rechtstreeks naar het eCRF.
- Audit Trail
- Data validatie op veld niveau
- Geanonimiseerde patiëntgegevens
- Smart Safety Reporting
- Role Based Access Control
Services, Support & Compliance
ResearchManager biedt diverse services aan voor- en tijdens het gebruik van onze tools.
- Consultancy & Training
- Hulp bij het opzetten van studies
- Vragenlijsten integreren binnen het eCRF
- Data migraties
- Functioneel Management
- Double-blind Randomization
- Koppelen met systemen, middels APIs
- Change Management
ResearchManager biedt diverse support mogelijkheden; ook in verschillende tijdzones.
- Telefonische support
- Live chat
- Ticketing system
- Online handleidingen en video content
- Updates & releases notes
- Webinars & Community
Bij ResearchManager staat kwaliteit voorop. Daarom voldoen onze organisatie en datacenters aan hoge kwaliteitsnormen.
Onze organisatie
Onze datacenters
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- 21 CRF PART 11 compliant
- GCP & GDPR compliant
- Security pen tests documenten beschikbaar
- De eClinical tools EDC, CTMS & ERMS zijn een SaaS (Software as a Service) oplossing.
- Gecertificeerde datacenters in Nederland
- ISO 9001 gecertificeerd
- ISO 14001 gecertificeerd
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- Beveiligde verbinding middels het EV SSL certificaat van Comodo
- Dedicated AES 256 encrypted backup server
Electronic Data
Capture | EDC
Capture | EDC
eClinical tool voor het verzamelen, valideren en verrijken van klinische onderzoeksdata en patient registraties
Industrieën
Onze eClinical tools
Wat kunnen wij voor u betekenen?
Wij faciliteren iedereen in de life science sector die met onderzoek te maken heeft. Dit doen wij met een online onderzoeksplatform bestaande uit de eClinical tools EDC, CTMS & ERMS. Hiermee bieden wij onderzoekers één centrale omgeving voor alle informatie en services waardoor zij data met elkaar kunnen delen en zo onderzoek op een hoger plan kunnen krijgen. Tevens hebben wij expertise op het gebied van het verzamelen, valideren en het verrijken van data.
Klanten Reviews
Wat onze klanten zeggen over ResearchManager
Benieuwd wat onze gebruikers van ons vinden? Neem hier een kijkje!
Neeraj P.
December 22, 2022.
Overall Good
Overall: Good Experience with lot of learning Pros: Designing and data entry is faster than other edc Cons: Have some issue with the site adding in the serial number.
Gabriella M.
December 19, 2022.
Great Product
Pros: I work for an orthopedic practice that collaborates with different medical device companies. Previously our work was paper-based but with RM we have been able to create and collect data in an efficient way. This platform is very user-friendly, with real-time data capturing and meets all the Good Clinical Practice and confidentiality criteria required in our practice. Cons: There is no real-time troubleshooting option available. If the issues issnt addressed in the FAQ an email needs to be sent and in most of the cases the response is in dutch.
Malgorzata K.
December 17, 2022.
It’s a good program, easy to use. I wish the technical support department was more responsive.
Overall: It’s a good program, easy to use. I wish the technical support department was more responsive. Pros: that you can easily edit it yourself, I like that as an administrator I can have several studies connected Cons: sometimes the system is not intuitive and you have to look for some tabs
pradeep kumar n.
December 16, 2022.
overall outstandin application.
Overall: there is no problem while using research manager. Pros: how the way research manager working on data capturing that is very nice. easily assess. Cons: capturing all the data quickly. overall very good application
Nagma k.
December 9, 2022.
Easy to use
Pros: Efficient and Fast data save automatically. Cons: Overall good but for finding all patient data list we need to go to home task.
Xaviera X.
December 9, 2022.
Mostly great
Overall: I am mostly pleased Pros: It’s mostly very easy to use. I have never had any seriously negative experiences with the software. Cons: Sometimes not always the most intuitive.
Jonne P.
October 4, 2022.
ResearchManager bij een klinische trial
Pros: gebruiksvriendelijk handige tools om eigen database te maken overzichtelijk dashboard uitgebreide opties tav design eigen database strakke lay-out Cons: geen minpunten ten aanzien van de studies waarvoor ik het gebruikt heb
Floris d.
September 5, 2022.
Maakt indienen makkelijk
Overall: Snel en makkelijk in gebruik. Pros: Snel indienen bij de METC, duidelijk overzicht Cons: Tot op heden geen. De software werkt prettig.
Martin G.
August 26, 2022.
Gebruiksvriendelijke database voor multicenter studie
Overall: Zonder uitzondering snelle beantwoorden van vragen. Pros: Gebruiksvriendelijk programma. Het bouwen van de database kan men zichzelf gemakkelijk aanleren. Benodigdheden in database makkelijk aan te passen aan de studie, ook als die behoeften verschillen per centrum. Data exporteren gaat ook simpel en vlot. Cons: Bij aanvang van onze studie waren er nog geen online handleidingen / instructievideos voor de meeste problemen / functies, maar dat is inmiddels ook opgelost!
Cindy L.
August 25, 2022.
Review Research Manager – Datamanagement module
Pros: Het is een gebruiksvriendelijk pakket met een logische en heldere lay-out. Cons: De helpfunctie mag uitgebreider en het systeem reageert soms nogal traag.
