Regulatory Information Management System

RIMS

Het Regulatory Information Management System (RIMS) van ResearchManager bestaat uit tools die ontwikkeld zijn voor effectief documentbeheer in klinisch onderzoek. Speciaal voor het Regulatory Affairs-team, Ethische Comités, sponsors en CRO’s hebben we set-ups samengesteld die onmisbaar zijn voor het beheer van essentiële documenten. RIMS is zo ingericht dat het de naleving van wettelijke kaders vereenvoudigt terwijl het ook de samenwerking bevordert. Daarnaast voldoet RIMS aan internationale normen en eisen, wat het niveau van een onderzoek naar een hoger level tilt. 

Compliance en naleving van wettelijke vereisten

ResearchManager RIMS is een krachtige tool die Regulatory Affairs-teams, Ethische Comités, Sponsors, CROs en andere belanghebbenden ondersteunt bij het effectief beheren van essentiële documentatie voor klinisch onderzoek. Met geavanceerde functies, zoals de mogelijkheid om onderzoeksprotocollen in te dienen en goedkeuringsprocessen te beheren, vereenvoudigen en stroomlijnen we het proces terwijl wettelijke vereisten worden nageleefd. 

Verbeterde samenwerking

RIMS is in de Clinical Research Suite een centrale en online hub voor het delen van essentiële documentatie en communicatie, waardoor de samenwerking tussen alle belanghebbenden in klinisch onderzoek verbetert. Cruciaal, want het is belangrijk continu aan de complexe eisen van nationale en internationale regelgeving te voldoen. Door gebruik te maken van ResearchManager RIMS kunnen alle betrokkenen effectief en efficiënt samenwerken, met focus op wet- en regelgeving, waardoor klinisch onderzoek bewezen sneller succesvol kan worden uitgevoerd. 

(Inter)nationale normen 

ResearchManager RIMS voldoet aan strenge (inter)nationale regelgevende normen. Functies zoals digitale handtekeningen, audit trails, veilige gegevensopslag zijn de basis voor naleving van deze normen. Toegang gebaseerd op rollen en rechten waardoor specifieke gebruikers toegang hebben tot relevante documenten, verbetert de beveiliging van informatie. Belangrijk, om blijvend te voldoen aan de eisen vanuit normen. Gebruikers van ResearchManager kunnen volledig vertrouwen op een betrokken en veilige partner die gedurende het hele onderzoekstraject voldoet aan wettelijke kaders. 

Gebruikers en partners van ResearchManager

AZ Sint-Jan
Zuyderland
uHasselt
Nutromics
Isla
arrow
arrow

Ontvang een offerte

Compliance en technische informatie

ResearchManager is compliant

  • Kantoren in Nederland (HQ) en de VS
  • ISO 27001 gecertificeerd
  • NEN 7510 gecertificeerd
  • ISO 14155 compliant
  • 21 CRF PART 11 compliant
  • GCP compliant
  • GDPR compliant
  • HIPAA compliant
  • Veilige verbinding met Comodo’s EV SSL-certificaat

Informatie over onze datacenters

  • TIER 3+ datacenters in de EU
  • SOC 2-veiligheidsnormen
  • ISO 9001 gecertificeerd
  • ISO 14155 gecertificeerd
  • ISO 27001 gecertificeerd
  • NEN 7510 gecertificeerd
  • Dedicated back-upserver, AES 256-gecodeerd
Saskia van Gastel

Saskia van Gastel

Account Manager

Meer weten over deze tool?

Neem vrijblijvend contact op met een van onze medewerkers.