Veiligheid en betrouwbaarheid

Medical Devices

In de sector Medical Devices zijn nauwkeurigheid, efficiëntie en strikte naleving van regelgeving van cruciaal belang om de veiligheid en effectiviteit van medische apparaten te waarborgen. ResearchManager biedt een uitgebreide set tools en oplossingen om Medical Device Studies te ondersteunen in alle facetten van klinisch onderzoek en productontwikkeling, met focus op compliance. Inclusief pivotale, pilot- en post-market surveillance (PMS) studies.

Geïntegreerde klinische processen en documentbeheer met CTMS en eTMF

De juiste integratie van klinische processen en documentbeheer is essentieel voor het succes van Medical Device Studies. ResearchManager biedt een geïntegreerde oplossing met een Clinical Trial Management System (CTMS) voor het beheer van klinische processen en een Electronic Trial Master File (eTMF) voor efficiënt documentbeheer. Met deze tools, onderdeel van de Clinical Research Suite, kunnen organisaties zich concentreren op de belangrijkste aspecten van het onderzoeksproces. Zoals (lokale) haalbaarheid, site selectie en contracten, regulatory, visit tracking, financiën, monitoring en projectmanagement. Zonder dat zij zich zorgen hoeven te maken over wet- en regelgeving. Dat is namelijk geborgd in ons platform waar compliance voorop staat. 

Betrouwbare gegevensverzameling met EDC

Moderne en digitale gegevensverzameling is van groot belang voor het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van Medical Devices. ResearchManager EDC (Electronic Data Capture) biedt betrouwbare tools en features om op het hoogste niveau van beveiliging gegevens te verzamelen en realtime te beheren. Bovendien kunnen we andere tools, zoals het Randomization and Trial Supply Management (RTMS), Electronic Patient-Reported Outcomes (ePRO) en Electronic Informed Consent (eConsent) integreren om gegevensverzameling verder te optimaliseren en de betrokkenheid van deelnemers verder te vergroten.

Integratie met wearables en databases met API’s

Tijdens een Medical Device Studie zijn we in staat gegevens afkomstig van wearables en externe databases te integreren en koppelen met het onderzoek. Op die manier krijgen ontwikkelaars en onderzoekers uitgebreide inzichten om hun klinisch onderzoek verder te optimaliseren. Dat doen we door middel van een API. De mogelijkheid om verschillende bronnen te koppelen verbetert het onderzoek, geeft een volledig beeld van de situatie en draagt bij aan het nemen van beslissingen over het lopende onderzoek en vervolgstappen. 

Gebruikers en partners van ResearchManager

MediaMetrix
Prosoma
Sonion
Nutromics
Hawk Biosystems
Bilihome
Genetesis
Perfect Lens
HelixBind
Ingenion Medical
Inreda
Medialis
Cart-Tech
arrow
arrow

Ontvang een offerte

Gebruikerservaringen

Clinical Research, 10.000+ medewerkers Gebruikt software voor: 1 jaar

Aantal sterren

''Ik gebruik ResearchManager binnen het METC. Het platform zorgt voor dat het een overzichtelijk geheel waarin duidelijk te zien is wat de METC nodig heeft en welke documenten er zijn goedgekeurd voor gebruik. Communicatie met de betrokkenen zonder tussenpersoon is ook super. Elektronisch goedkeuren is ook heel handig. Op dit moment weet ik niet wat ik nog verbeterd zou willen zien, maar ik gebruik het dan ook nog niet zo lang.''

Henriette T.
Henriette T.

Ambtelijk Secretaris

Hospital & Health Care, 10,001+ employees Gebruikt software voor: 2 jaar

Aantal sterren

''Onze ervaring met ResearchManager is zeer positief. Het cloudgebaseerde alles-in-één systeem voor het indienen en beoordelen van onderzoeken heeft ons onderzoeksmanagement aanzienlijk verbeterd. Het is toegankelijk, biedt uitstekende ondersteuning en heeft handige archiveringsmogelijkheden. Dit zorgt voor transparantie en tijdsbesparingen voor ons secretariaat en medewerkers. Het is eenvoudig om overzichten te genereren, wat het proces efficiënt maakt voor onderzoekers en bevoegde autoriteiten. Ook de gebruiksvriendelijkheid en toegankelijkheid voor commissieleden zijn waardevolle kenmerken.''

Linda V.
Linda V.

Drs.

Gezondheid, Welzijn en Fitness, 10.001+ werknemers Gebruikt software voor: 1 jaar

Aantal sterren

''Onze ervaring met deze software is uitstekend. Het is gebruiksvriendelijk en biedt een efficiënte manier om onze documenten te beheren, met eenvoudige toegang voor alle gebruikers. Een van de opvallende kenmerken is het gebruiksgemak, met een goed ontworpen lay-out die het ophalen van documenten vereenvoudigt. Wat betreft nadelen hebben we niets gevonden om kritiek op te leveren of verbeteringen voor te stellen.''

Julia R.
Julia R.

Onderzoeker

Medical Devices, 1-10 medewerkers Gebruikt software voor: 1 jaar

Aantal sterren

''We zijn onlangs overgestapt op ResearchManager vanaf een ander platform, en het blijkt een solide keuze te zijn. De software is zeer effectief in het beheren van versienummers, documenten en team samenwerking, en biedt een waardevolle oplossing voor onze behoeften. Tot nu toe zijn er geen noemenswaardige nadelen geconstateerd. Hoewel het even duurde om vertrouwd te raken met de toegang en functionaliteiten, vinden we het nu eenvoudig en gebruiksvriendelijk.''

Fysiotherapeut

Ziekenhuis en gezondheidszorg, 501-1.000 werknemers Gebruikt software voor: 1 jaar

Aantal sterren

''ResearchManager vergemakkelijkt de gegevensuitwisseling met andere onderzoeksteams, zelfs met diegenen die actief zijn op verschillende onderzoekslocaties. Het systeem biedt functionaliteit voor elektronische handtekeningen, waardoor het proces om geïnformeerde toestemming van studie-deelnemers te verkrijgen en vast te leggen, wordt gestroomlijnd. Het overzetten van grote gegevenssets vanuit de toepassing kan enige extra tijd vergen.''

Esther V.
Esther V.

Onderzoekscoördinator

Hospital & Health Care, 10,001+ medewerkers Gebruikt software voor: 2 jaar

Aantal sterren

''Toen we op zoek waren naar nieuwe software, bood ResearchManager destijds de beste opties. Het platform integreerde alle functionaliteiten die we nodig hadden in één systeem, wat niet alleen praktischer was, maar ook financieel aantrekkelijk. We besloten daarom over te stappen naar ResearchManager. Een van de grootste voordelen van ResearchManager is dat het alle faciliteiten bevat die ik nodig heb, allemaal geïntegreerd in één systeem. Dit maakt mijn werk een stuk efficiënter en gestroomlijnder. ResearchManager is daarnaast goed bereikbaar en beantwoordt vragen snel en adequaat. Prettige organisatie!''

arrow
arrow
Bekijk alle reviews
Hans Middelweerd

Hans Middelweerd

Sales Manager Benelux

Benieuwd naar de mogelijkheden voor jouw industrie?

Neem vrijblijvend contact op met een van onze medewerkers.