Efficiënter samenwerken door centraal documentbeheer

eTMF

eTMF is een complete tool, onderdeel van onze Clinical Research Suite, voor gestroomlijnd documentbeheer in klinisch onderzoek. Essentieel, voor het centraal opslaan en organiseren van documentatie, het versnellen van ondertekeningen (met eSign-functionaliteit) en het optimaliseren van sitebeheer (met eISF). Deze krachtige tool vereenvoudigt de workflow en verbetert de efficiëntie en zorgt voor naleving van regelgeving. Het resultaat? Een soepel audit- en onderzoeksproces en meer vertrouwen in het onderzoekstraject.

Betrouwbaar en efficiënt documentbeheer

ResearchManager eTMF is een essentieel hulpmiddel voor onderzoeksteams, gericht op het beheer van essentiële documentatie. eTMF maakt het mogelijk om alle documenten op één centrale locatie op te slaan en te beheren. Hierdoor zijn protocollen, goedkeuringscertificaten, informed consent-formulieren en andere essentiële documenten gemakkelijk toegankelijk en overzichtelijk geordend. Een krachtig aspect van eTMF is de mogelijkheid om automatische waarschuwingen en herinneringen in te stellen, wat teams helpt om deadlines te halen en te voldoen aan de vereiste regelgeving. Hierdoor verloopt het auditproces soepel en kunnen onderzoeksteams met vertrouwen inspecties tegemoetzien.

Documentondertekening met eSign

Ondertekening van documenten zou snel en eenvoudig moeten verlopen. Dat kan met de eSign-functionaliteit. Beveiligde elektronische handtekeningen stellen betrokkenen in staat om documenten snel en rechtsgeldig te ondertekenen. Deze functie biedt volledige traceerbaarheid en zichtbaarheid, waardoor men altijd op de hoogte is wie, wanneer en waar een document ondertekent. Hierdoor worden workflows gestroomlijnd, goedkeuringen versneld, en ontstaat snellere besluitvorming, wat de efficiëntie van het onderzoeksproces verbetert. 

eISF met realtime rapportage en status

eISF, onderdeel van ResearchManager eTMF, is specifiek ontworpen om sitebeheer te optimaliseren. Het legt essentiële documenten vast en beheert deze op onderzoekssites, wat resulteert in verbeterde communicatie en zonder documentverlies. Een van de krachtige functies van eISF is de mogelijkheid voor realtime rapportage van de ISF-status, waardoor onderzoeksteams altijd weten welke documenten up-to-date zijn en welke documenten hun aandacht nodig hebben.

Gebruikers en partners van ResearchManager

Sri Ramachandra
Kempenhaege
Amsterdam UMC
Nutromics
Cantor BioConnect
Amphia
Bergman
Genetesis
ETZ
Santeon
Isla
Invicta
CWZ
The Promise
Maxima MC
Alrijne ziekenhuis
NuSkin
AZ Sint-Jan
arrow
arrow

Ontvang een offerte

Compliance en technische informatie

ResearchManager is compliant

  • Kantoren in Nederland (HQ) en de VS
  • ISO 27001 gecertificeerd
  • NEN 7510 gecertificeerd
  • ISO 14155 compliant
  • 21 CRF PART 11 compliant
  • GCP compliant
  • GDPR compliant
  • HIPAA compliant
  • Veilige verbinding met Comodo’s EV SSL-certificaat

Informatie over onze datacenters

  • TIER 3+ datacenters in de EU
  • SOC 2-veiligheidsnormen
  • ISO 9001 gecertificeerd
  • ISO 14155 gecertificeerd
  • ISO 27001 gecertificeerd
  • NEN 7510 gecertificeerd
  • Dedicated back-upserver, AES 256-gecodeerd
Hans Middelweerd

Hans Middelweerd

Sales Manager Benelux

Meer weten over deze tool?

Neem vrijblijvend contact op met een van onze medewerkers.