Hoog gewaardeerd door klanten | 4.2 / 5 sterren

eConsent software voor klinisch onderzoek

ResearchManager eConsent helpt bij een snel en betrouwbaar verloop van de volledige toestemmingsprocedure voor klinisch onderzoek. Met eConsent is het mogelijk om formulieren op te stellen, communicatie te automatiseren, deelnemers digitaal te informeren en toestemming te geven voor deelname, zowel op locatie als op afstand. Het resultaat: een kortere doorlooptijd door een gestroomlijnd en gebruiksvriendelijk proces.

30% sneller toestemmingsproces
20% betere betrokkenheid
20% betere naleving van regelgeving

Plan een demo

Volledig compliant met relevante wet- en regelgeving

Transparante digitale toestemming

Informed consent begint met een goed begrip van de studie. ResearchManager eConsent maakt het eenvoudig toestemmingsformulieren vooraf op te stellen met behulp van templates. Onderzoeksinformatie kan vervolgens via e-mailtemplates en automatische mailflows naar deelnemers worden gestuurd, zichtbaar op mobiel, tablet en computer. Zo wordt routinewerk verminderd en nemen begrip en betrokkenheid van deelnemers toe.

Gevalideerde elektronische handtekening

eConsent legt de toestemming van deelnemers digitaal vast via een e-signature, inclusief een gevalideerde handtekening en tijdstempel. Na ondertekening ontvangen zowel deelnemer als hoofdonderzoeker automatisch een kopie, conform geldende richtlijnen, en worden de documenten centraal opgeslagen in het EDC. Volledig voorzien van statusoverzicht en audittrail.

Flexibel en aanpasbaar toestemmingsproces

ResearchManager eConsent ondersteunt een flexibel toestemmingsproces dat makkelijk afstembaar is op het studieontwerp en lokale werkwijzen. Workflows zijn configureerbaar per studie, site of doelgroep, zodat informatievoorziening en toestemming volledig aansluiten op het protocol.

Key Features

Transparante informatievoorziening

Digitale onderzoeksinformatie via mobiel, tablet of computer
Ondersteuning voor remote en on-site consent
Gepersonaliseerde informatie per studie

Digitale toestemming en traceerbare vastlegging

Gevalideerde elektronische handtekeningen conform regelgeving
Automatische archivering met versiebeheer en audittrail
Configureerbare workflows per studie en per site
Ondersteuning voor meerdere ondertekenaars en goedkeuringsstappen

Compliance, beveiliging & integraties

Rolgebaseerde toegangsrechten
Ondersteuning voor Single Sign-On (SSO)
Twee-factor-authenticatie
Gevalideerde elektronische handtekeningen
Volledige audittrail van alle acties
Compliant met FDA 21 CFR Part 11 en ICH-GCP
Veilige dataopslag conform ISO 27001, GDPR en HIPAA
Import- en exportmogelijkheden in diverse formaten
REST API voor het lezen en schrijven van data

Vertrouwd door 200+ organisaties

Al meer dan 13 jaar vertrouwen CRO’s, sponsors, universiteiten en zorginstellingen dagelijks op de Clinical Research Suite voor gestructureerd en betrouwbaar klinisch onderzoek. Ontdek hoe wij organisaties helpen studies efficiënter, compliant en met volledige controle uit te voeren.

Bekijk alle klantcases