Participatie en toestemming

eConsent

Participatie van deelnemers is bepalend voor het succes van een klinisch onderzoek. ResearchManager eConsent stimuleert de betrokkenheid en participatie van deelnemers op een positieve manier, terwijl de integriteit van het onderzoek wordt behouden. In plaats van rondslingerende administratie, zoals toestemmingsformulieren, biedt eConsent een georganiseerde en toegankelijke oplossing.

Informatiestromen en toestemming van deelnemers

ResearchManager eConsent biedt deelnemers de mogelijkheid om essentiële onderzoeksinformatie digitaal te raadplegen voordat zij instemmen met deelname. Dit bevordert niet alleen de transparantie maar zorgt ook voor een beter begrip van het onderzoek, realistische verwachtingen en een verbeterde ervaring onder deelnemers. Hierdoor kunnen onderzoeksteams de toestemmingsprocedure efficiënt en ethisch verantwoord beheren.

eConsent verhoogt de betrokkenheid

Informatie is key. Juist in klinisch onderzoek. Actieve betrokkenheid is dus belangrijk! Met multimediale middelen zoals uitlegvideo’s kunnen deelnemers op een laagdrempelige manier essentiële informatie over hun onderzoek (en aandeel) krijgen. Dat vergroot de tevredenheid en resulteert in betere en uitgebreidere responsen.

eConsent voldoet aan alle wettelijke eisen

Werken met deelnemers betekent ook aanvullende vereisten vanuit de wet voor de veiligheid van de patiënt en veilig gegevensbeheer. eConsent is veilig en voldoet het aan de regelgevende normen en wetgeving, zoals de GCP. Daarnaast biedt eConsent documentatie van het toestemmingsproces. Met digitale handtekeningen, audit trails en veilige opslag van gegevens. Daarmee voldoet het onderzoek aan de eisen voor indiening en de inspectie én is monitoring mogelijk. eConsent waarborgt dus de integriteit van het onderzoek. 

Gebruikers en partners van ResearchManager

Perfect Lens
Prosoma
Medialis
DataClinic CRO
ID3 Medical
Bilihome
Inreda
University Of Twente
NuSkin
Bryoptera
Debrecen
Ingenion Medical
Sri Ramachandra
The Promise
VitroScan
Genetesis
Sonion
Eyecontrol
Clinique Ovo
Hawk Biosystems
MediaMetrix
Cantor BioConnect
ETZ
HelixBind
Maxima MC
CRA
Nutromics
arrow
arrow

Ontvang een offerte

Compliance en technische informatie

ResearchManager is compliant

  • Kantoren in Nederland (HQ) en de VS
  • ISO 27001 gecertificeerd
  • NEN 7510 gecertificeerd
  • ISO 14155 compliant
  • 21 CRF PART 11 compliant
  • GCP compliant
  • GDPR compliant
  • HIPAA compliant
  • Veilige verbinding met Comodo’s EV SSL-certificaat

Informatie over onze datacenters

  • TIER 3+ datacenters in de EU
  • SOC 2-veiligheidsnormen
  • ISO 9001 gecertificeerd
  • ISO 14155 gecertificeerd
  • ISO 27001 gecertificeerd
  • NEN 7510 gecertificeerd
  • Dedicated back-upserver, AES 256-gecodeerd
Hans Middelweerd

Hans Middelweerd

Sales Manager Benelux

Meer weten over deze tool?

Neem vrijblijvend contact op met een van onze medewerkers.