Workflow Management
- Met ERMS worden processen rondom het toetsen en beheren van studie aanvragen geheel naar eigen workflow ingericht en gedigitaliseerd. Rollen zoals onderzoekers en METC commissieleden kunnen hierdoor binnen één omgeving snel en effectief de benodigde handelingen per stap richting een goedkeuring uitvoeren.
- Genereer meerdere processen. Hiermee kan eenvoudig een onderscheid gemaakt worden tussen het toetsen van aanvragen omtrent medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO-plichtige studies), amendementen en voortgangsrapportages.
- Met Role Based Access Control kunnen er verschillende rollen en rechten ingesteld worden.
Contract- en
document Management
- Laat onderzoeksdossiers eenvoudig digitaal beoordelen door commissieleden van een METC.
- Met contract- en documentbeheer kunnen onderzoeksprotocollen, amendementen en voortgangsrapportages veilig ondertekend en vergrendeld worden.
- Bespaar tijd en laat brieven elektronisch genereren en valideren.
Communicatie Management
- Door middel van online vergaderen kan eenvoudig met indieners, hoofdonderzoekers en METC commissieleden gecommuniceerd.
- Koppel de ERMS tool met de CTMS tool en breng onderzoekers middels push-notificaties op de hoogte van de status van aanvragen.
Dashboards & Analytics
- METC commissieleden krijgen snel inzicht in alle statussen van lopende studies middels studie dashboards.
- Middels Management dashboards zijn alle gegevens die nodig zijn voor inspecties en jaarverslagen direct beschikbaar.
- Exporteer alle studie gerelateerde data naar Excel (.csv, xls), of andere gewenste bestandstypen.
Application Programming Interface (API)
- Laat de ERMS tool eenvoudig communiceren met een CTMS omgeving voor het uitwisselen van data. Hierdoor kunnen onderzoekers efficiënt het volledige onderzoeksdossier naar de commissieleden van een METC sturen en laten toetsen.
- Koppel met SURFconext en Single sign-on (SSO). Wissel daarnaast gegevens uit met systemen van derde partijen middels een API.
Good Clinical Practice (GCP)
- Audit Trail
- Validatie op veld niveau
- Smart Safety Reporting
- Role Based Access Control
Services, Support & Compliance
ResearchManager biedt diverse services aan voor- en tijdens het gebruik van onze tools.
- Consultancy & Training
- Hulp bij het opzetten van studies
- Vragenlijsten integreren binnen het eCRF
- Data migraties
- Functioneel Management
- Double-blind Randomization
- Koppelen met systemen, middels APIs
- Change Management
ResearchManager biedt diverse support mogelijkheden; ook in verschillende tijdzones.
- Telefonische support
- Live chat
- Ticketing system
- Online handleidingen en video content
- Updates & releases notes
- Webinars & Community
Bij ResearchManager staat kwaliteit voorop. Daarom voldoen onze organisatie en datacenters aan hoge kwaliteitsnormen.
Onze organisatie
Onze datacenters
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- 21 CRF PART 11 compliant
- GCP & GDPR compliant
- Security pen tests documenten beschikbaar
- De eClinical tools EDC, CTMS & ERMS zijn een SaaS (Software as a Service) oplossing.
- Gecertificeerde datacenters in Nederland
- ISO 9001 gecertificeerd
- ISO 14001 gecertificeerd
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- Beveiligde verbinding middels het EV SSL certificaat van Comodo
- Dedicated AES 256 encrypted backup server
Wij faciliteren iedereen in de life science sector die met onderzoek te maken heeft. Dit doen wij met een online onderzoeksplatform bestaande uit de eClinical tools EDC, CTMS & ERMS. Hiermee bieden wij onderzoekers één centrale omgeving voor alle informatie en services waardoor zij data met elkaar kunnen delen en zo onderzoek op een hoger plan kunnen krijgen. Tevens hebben wij expertise op het gebied van het verzamelen, valideren en het verrijken van data.
Benieuwd wat onze gebruikers van ons vinden? Neem hier een kijkje!