_
Ethical review management system | ERMS
digitaal indienen, toetsen én beheren van onderzoeksdossiers
- Met ERMS worden processen rondom het toetsen en beheren van studie aanvragen geheel naar eigen workflow ingericht en gedigitaliseerd. Rollen zoals onderzoekers en METC commissieleden kunnen hierdoor binnen één omgeving snel en effectief de benodigde handelingen per stap richting een goedkeuring uitvoeren.
- Genereer meerdere processen. Hiermee kan eenvoudig een onderscheid gemaakt worden tussen het toetsen van aanvragen omtrent medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO-plichtige studies), amendementen en voortgangsrapportages.
- Met Role Based Access Control kunnen er verschillende rollen en rechten ingesteld worden.
- Laat onderzoeksdossiers eenvoudig digitaal beoordelen door commissieleden van een METC.
- Met contract- en documentbeheer kunnen onderzoeksprotocollen, amendementen en voortgangsrapportages veilig ondertekend en vergrendeld worden.
- Bespaar tijd en laat brieven elektronisch genereren en valideren.
- Door middel van online vergaderen kan eenvoudig met indieners, hoofdonderzoekers en METC commissieleden gecommuniceerd.
- Koppel de ERMS tool met de CTMS tool en breng onderzoekers middels push-notificaties op de hoogte van de status van aanvragen.
altijd één overzicht met studie dashboards
- METC commissieleden krijgen snel inzicht in alle statussen van lopende studies middels studie dashboards.
- Middels Management dashboards zijn alle gegevens die nodig zijn voor inspecties en jaarverslagen direct beschikbaar.
- Exporteer alle studie gerelateerde data naar Excel (.csv, xls), of andere gewenste bestandstypen.
- Laat de ERMS tool eenvoudig communiceren met een CTMS omgeving voor het uitwisselen van data. Hierdoor kunnen onderzoekers efficiënt het volledige onderzoeksdossier naar de commissieleden van een METC sturen en laten toetsen.
- Koppel met SURFconext en Single sign-on (SSO). Wissel daarnaast gegevens uit met systemen van derde partijen middels een API.
- Audit Trail
- Validatie op veld niveau
- Smart Safety Reporting
- Role Based Access Control
Services, Support & Compliance
ResearchManager biedt diverse services aan voor- en tijdens het gebruik van onze tools.
- Consultancy & Training
- Hulp bij het opzetten van studies
- Vragenlijsten integreren binnen het eCRF
- Data migraties
- Functioneel Management
- Double-blind Randomization
- Koppelen met systemen, middels APIs
- Change Management
ResearchManager biedt diverse support mogelijkheden; ook in verschillende tijdzones.
- Telefonische support
- Live chat
- Ticketing system
- Online handleidingen en video content
- Updates & releases notes
- Webinars & Community
Bij ResearchManager staat kwaliteit voorop. Daarom voldoen onze organisatie en datacenters aan hoge kwaliteitsnormen.
Onze organisatie
Onze datacenters
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- 21 CRF PART 11 compliant
- GCP & GDPR compliant
- Security pen tests documenten beschikbaar
- De eClinical tools EDC, CTMS & ERMS zijn een SaaS (Software as a Service) oplossing.
- Gecertificeerde datacenters in Nederland
- ISO 9001 gecertificeerd
- ISO 14001 gecertificeerd
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- Beveiligde verbinding middels het EV SSL certificaat van Comodo
- Dedicated AES 256 encrypted backup server
Ethical Review Management System | ERMS
eClinical tool om digitaal studies in te dienen en te laten toetsen door Medisch Ethische Toetsingscommissies
industrieën
Onze eClinical tools
Wat kunnen wij voor u betekenen?
Wij faciliteren iedereen in de life science sector die met onderzoek te maken heeft. Dit doen wij met een online onderzoeksplatform bestaande uit de eClinical tools EDC, CTMS & ERMS. Hiermee bieden wij onderzoekers één centrale omgeving voor alle informatie en services waardoor zij data met elkaar kunnen delen en zo onderzoek op een hoger plan kunnen krijgen. Tevens hebben wij expertise op het gebied van het verzamelen, valideren en het verrijken van data.
Klanten Reviews
Wat onze klanten zeggen over ResearchManager
Benieuwd wat onze gebruikers van ons vinden? Neem hier een kijkje!
Neeraj P.
December 22, 2022.
Overall Good
Overall: Good Experience with lot of learning Pros: Designing and data entry is faster than other edc Cons: Have some issue with the site adding in the serial number.
Gabriella M.
December 19, 2022.
Great Product
Pros: I work for an orthopedic practice that collaborates with different medical device companies. Previously our work was paper-based but with RM we have been able to create and collect data in an efficient way. This platform is very user-friendly, with real-time data capturing and meets all the Good Clinical Practice and confidentiality criteria required in our practice. Cons: There is no real-time troubleshooting option available. If the issues issnt addressed in the FAQ an email needs to be sent and in most of the cases the response is in dutch.
Malgorzata K.
December 17, 2022.
It’s a good program, easy to use. I wish the technical support department was more responsive.
Overall: It’s a good program, easy to use. I wish the technical support department was more responsive. Pros: that you can easily edit it yourself, I like that as an administrator I can have several studies connected Cons: sometimes the system is not intuitive and you have to look for some tabs
pradeep kumar n.
December 16, 2022.
overall outstandin application.
Overall: there is no problem while using research manager. Pros: how the way research manager working on data capturing that is very nice. easily assess. Cons: capturing all the data quickly. overall very good application
Nagma k.
December 9, 2022.
Easy to use
Pros: Efficient and Fast data save automatically. Cons: Overall good but for finding all patient data list we need to go to home task.
Xaviera X.
December 9, 2022.
Mostly great
Overall: I am mostly pleased Pros: It’s mostly very easy to use. I have never had any seriously negative experiences with the software. Cons: Sometimes not always the most intuitive.
Jonne P.
October 4, 2022.
ResearchManager bij een klinische trial
Pros: gebruiksvriendelijk handige tools om eigen database te maken overzichtelijk dashboard uitgebreide opties tav design eigen database strakke lay-out Cons: geen minpunten ten aanzien van de studies waarvoor ik het gebruikt heb
Floris d.
September 5, 2022.
Maakt indienen makkelijk
Overall: Snel en makkelijk in gebruik. Pros: Snel indienen bij de METC, duidelijk overzicht Cons: Tot op heden geen. De software werkt prettig.
Martin G.
August 26, 2022.
Gebruiksvriendelijke database voor multicenter studie
Overall: Zonder uitzondering snelle beantwoorden van vragen. Pros: Gebruiksvriendelijk programma. Het bouwen van de database kan men zichzelf gemakkelijk aanleren. Benodigdheden in database makkelijk aan te passen aan de studie, ook als die behoeften verschillen per centrum. Data exporteren gaat ook simpel en vlot. Cons: Bij aanvang van onze studie waren er nog geen online handleidingen / instructievideos voor de meeste problemen / functies, maar dat is inmiddels ook opgelost!
Cindy L.
August 25, 2022.
Review Research Manager – Datamanagement module
Pros: Het is een gebruiksvriendelijk pakket met een logische en heldere lay-out. Cons: De helpfunctie mag uitgebreider en het systeem reageert soms nogal traag.
