Industrieën
___
Medical Devices

Klinische data voor medical device studies eenvoudig verzamelen, beheren én valideren

Verzamel klinische data tijdens Pilot, Pivotal & PMS trials met ResearchManager EDC. Deze Electronic Data Capture draagt bij aan de research & development voor medical devices. Dankzij een uitgebreide set aan functionaliteiten wordt hoge kwaliteit data sneller dan ooit tevoren vastgelegd.

Link ResearchManager EDC met ResearchManager CTMS voor een complete  eClinical oplossing. Dit Clinical Trial Management System voor medical devices, beheert en registreert budgetten, uitgaven en vergoedingen voor alle patiëntbezoeken.

Vertrouwd door onder andere
Pilot studies

Met Electronic Data Capture (EDC), ontwerp en bouw je gemakkelijk het eCRF voor pilot studies. Hergebruik studie sjablonen  met shared libraries en verzamel alle patiënt data volgens de 21 CFR Part 11, ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) & GDPR richtlijnen.

Bespaar extra tijd en laat alle vragenlijsten door één van onze consultants in het eCRF implementeren. De EDC omgeving is daarna klaar voor het verzamelen en verrijken van klinische data tijdens Pilot studies

Electronic Data Capture | EDC, powered by ResearchManager
Pivotal studies

Leg klinische data vast tijdens single of multicenter pivotal studies. Met behulp van EDC kunnen eenvoudig verrichtingen ingepland en beheerd worden. Krijg een volledig overzicht van alle budgetten, uitgaven en vergoedingen middels Financieel beheer in het Clinical Trial Management System (CTMS).

Door het gebruik van de eClinical tools EDC & CTMS, worden MedTech bedrijven ondersteund in het efficiënt verzamelen van klinische data tijdens de weg naar het behalen van de CE-markering, en het voldoen aan medical device regulation (MDR) & In Vitro Diagnostic (IVDs) regelgeving. 

Clinical Trial Management System | CTMS, powered by ResearchManager
PMS studies

Waarborg de kwaliteit van medical devices tijdens Post-Market Surveillance (PMS) & PMCF. Tijdens deze registers kan ePRO als Survey Tool ingezet worden.  Hiermee stuurt EDC op basis van het verzendschema  vragenlijsten naar  respondenten. Vragenlijsten zijn gemakkelijk in te vullen op een smartphone, tablet, laptop of computer. De data wordt  automatisch naar het eCRF gestuurd. 

Krijg middels studie dashboards eenvoudig inzicht in lopende studies en real-time data per deelnemende site. Met de ingebouwde analytics tool, kan op vraagniveau de resultaten geanalyseerd worden. Voor uitgebreide analyses kan de data naar onder andere Excel en SPSS geëxporteerd worden. 

ResearchManager is official partner van Antive, CRO voor Medtech organisaties.

ELECTRONIC DATA CAPTURE

VOOR de RESEARCH & DEVELOPMENT VAN MEDICAL DEVICES

Data Management

Randomisatie & Stratificatie

ePRO | PROMs | eCOA | Survey Tool

Single center
& Multicenter studies

Subject visit tracking

Data visualisatie & analyse

Data importeren en exporteren

Application Programming Interface (API)

Good Clinical Practice (GCP)

Electronic Data
Capture | EDC
eClinical tool voor het verzamelen, valideren en verrijken van klinische onderzoeksdata en patient registraties​

CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SYSTEM
voor de research & development van MEDICAL DEVICES

Financieel beheer

Dashboards

Studie aanvragen, Amendementen & Rapportages

Workflow Management

Application Programming Interface (API)

Good Clinical Practice (GCP)

Clinical Trial
Management System | CTMS
eClinical tool om het proces rondom studie aanvragen en het tracken van studieportfolio's volledig te digitaliseren
Services, Support & Compliance

ResearchManager biedt diverse services aan voor- en tijdens het gebruik van onze tools.

ResearchManager voorziet van diverse support mogelijkheden; ook tijdens verschillende tijdzones

Bij ResearchManager staat het waarborgen van kwaliteit bovenaan. Onze organisatie en datacenters voldoen daarom aan hoge kwaliteitsstandaarden.

Onze organisatie

Datacenters

Onze eClinical tools
Wat kunnen wij voor u betekenen?

Wij faciliteren iedereen in de life science sector die met onderzoek te maken heeft. Dit doen wij met een online onderzoeksplatform bestaande uit de eClinical tools EDC, CTMS & ERMS. Hiermee bieden wij onderzoekers één centrale omgeving voor alle informatie en services waardoor zij data met elkaar kunnen delen en zo onderzoek op een hoger plan kunnen krijgen. Tevens hebben wij expertise op het gebied van het verzamelen, valideren en het verrijken van data.

Electronic Data
Capture | EDC

eClinical tool voor het verzamelen, valideren en verrijken van klinische onderzoeksdata en patient registraties​.

Clinical Trial Management System | CTMS

eClinical tool voor een gestroomlijnd proces rondom studie aanvragen en het tracken van studieportfolio's. ​

Ethical Review Management system | ERMS

eClinical tool voor het beoordelen van studie aanvragen, amendementen en rapporten door medisch-ethische toetsingscommissies.

Industrieën
Medical Devices
EDC & CTMS
voor Medical Devices
Pharma & BioTech
EDC & CTMS
voor Pharma & BioTech
Zorginstellingen
EDC & CTMS
voor Zorginstellingen
Academische instituten
EDC & CTMS voor Academische instituten
CROs & Investeerders
EDC & CTMS voor
CROs & investeerders
Medisch Ethische Toetsings-commissies
ERMS voor Medisch Ethische Toetsingscommissies