_
Clinical trial management system | CTMS
STRoomlijn het volledige proces rondom studieaanvragen
- Met CTMS worden processen rondom studie aanvragen geheel naar eigen workflow ingericht. Alle deelnemende rollen kunnen hierdoor binnen één omgeving snel en effectief de benodigde handelingen per stap uitvoeren.
- Genereer meerdere processen. Hiermee kan eenvoudig een onderscheid gemaakt worden tussen WMO en nWMO-plichtige onderzoeken.
- Door middel van Communicatie Management kan eenvoudig met betrokken rollen binnen alle deelnemende sites gecommuniceerd worden binnen CTMS.
- Met Role Based Access Control kunnen er verschillende rollen en rechten per deelnemende site ingesteld worden.
- Overstappen van een ander systeem (zoals Castor SMS) naar ResearchManager
- Samen overleggen over de mogelijkheden
- Op een veilige en efficiënte manier alle data overzetten en systemen inrichten voor een soepele overgang
- Koppel de CTMS tool met de ERMS tool en stuur complete onderzoeksdossiers, amendementen en voortgangsrapportages rechtstreeks naar een Medische Toetsingscommissies (METC's).
- Ontvang terugkoppeling middels ingebouwde push-notificaties.
- Bespaar tijd en communiceer eenvoudig binnen dezelfde omgeving.
- Bespaar tijd en laat brieven elektronisch genereren. Denk aan de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO), deel A en deel B.
- Laat studiedocumenten eenvoudig digitaal beoordelen door rollen als een (hoofd) wetenschapsbureau en de raad van bestuur.
- Met contract- en documentbeheer kunnen onder andere eTMF, Sponsor eTMF en ISF documenten veilig ondertekend en vergrendeld worden.
Track en beheer het volledige studieportfolio
- Krijg inzicht in alle statussen van lopende studies middels studie dashboards.
- Middels Management dashboards zijn alle gegevens die nodig zijn voor inspecties en jaarverslagen direct beschikbaar.
Financieel beheer
- Manage budgetten, uitgaven en vergoedingen van visites per deelnemende site.
- Koppel de CTMS tool met de EDC tool om visites te plannen en data te verzamelen per deelnemende site.
- Genereer binnen CTMS alle amendementen & voortgangsrapportages en laat deze beoordelen door een Medische Toetsingscommissies (METC's).
Electronic Data Capture | EDC
- Koppel de CTMS tool met de EDC tool voor het verzamelen en verrijken van klinische onderzoeksdata
- Laat het CTMS eenvoudig communiceren met applicaties, middels een API.
- Koppel met SURFconext, Single sign-on (SSO) en een EPD. Wissel daarnaast gegevens uit met Financiële en HR systemen.
- Audit Trail
- Geanonimiseerde patiëntgegevens
- Smart Safety Reporting
- Role Based Access Control
Services, Support & Compliance
ResearchManager biedt diverse services aan voor- en tijdens het gebruik van onze tools.
- Consultancy & Training
- Hulp bij het opzetten van studies
- Vragenlijsten integreren binnen het eCRF
- Data migraties
- Functioneel Management
- Double-blind Randomization
- Koppelen met systemen, middels APIs
- Change Management
ResearchManager biedt diverse support mogelijkheden; ook in verschillende tijdzones.
- Telefonische support
- Live chat
- Ticketing system
- Online handleidingen en video content
- Updates & releases notes
- Webinars & Community
Bij ResearchManager staat kwaliteit voorop. Daarom voldoen onze organisatie en datacenters aan hoge kwaliteitsnormen.
Onze organisatie
Onze datacenters
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- 21 CRF PART 11 compliant
- GCP & GDPR compliant
- Security pen tests documenten beschikbaar
- De eClinical tools EDC, CTMS & ERMS zijn een SaaS (Software as a Service) oplossing.
- Gecertificeerde datacenters in Nederland
- ISO 9001 gecertificeerd
- ISO 14001 gecertificeerd
- ISO 27001 gecertificeerd
- NEN 7510 gecertificeerd
- Beveiligde verbinding middels het EV SSL certificaat van Comodo
- Dedicated AES 256 encrypted backup server
Clinical Trial
Management System | CTMS
Management System | CTMS
eClinical tool om het proces rondom studie aanvragen en het tracken van studieportfolio's volledig te digitaliseren
Industrieën
Onze eClinical tools
Wat kunnen wij voor u betekenen?
Wij faciliteren iedereen in de life science sector die met onderzoek te maken heeft. Dit doen wij met een online onderzoeksplatform bestaande uit de eClinical tools EDC, CTMS & ERMS. Hiermee bieden wij onderzoekers één centrale omgeving voor alle informatie en services waardoor zij data met elkaar kunnen delen en zo onderzoek op een hoger plan kunnen krijgen. Tevens hebben wij expertise op het gebied van het verzamelen, valideren en het verrijken van data.
Klanten Reviews
Wat onze klanten zeggen over ResearchManager
Benieuwd wat onze gebruikers van ons vinden? Neem hier een kijkje!
Neeraj P.
December 22, 2022.
Overall Good
Overall: Good Experience with lot of learning Pros: Designing and data entry is faster than other edc Cons: Have some issue with the site adding in the serial number.
Gabriella M.
December 19, 2022.
Great Product
Pros: I work for an orthopedic practice that collaborates with different medical device companies. Previously our work was paper-based but with RM we have been able to create and collect data in an efficient way. This platform is very user-friendly, with real-time data capturing and meets all the Good Clinical Practice and confidentiality criteria required in our practice. Cons: There is no real-time troubleshooting option available. If the issues issnt addressed in the FAQ an email needs to be sent and in most of the cases the response is in dutch.
Malgorzata K.
December 17, 2022.
It’s a good program, easy to use. I wish the technical support department was more responsive.
Overall: It’s a good program, easy to use. I wish the technical support department was more responsive. Pros: that you can easily edit it yourself, I like that as an administrator I can have several studies connected Cons: sometimes the system is not intuitive and you have to look for some tabs
pradeep kumar n.
December 16, 2022.
overall outstandin application.
Overall: there is no problem while using research manager. Pros: how the way research manager working on data capturing that is very nice. easily assess. Cons: capturing all the data quickly. overall very good application
Nagma k.
December 9, 2022.
Easy to use
Pros: Efficient and Fast data save automatically. Cons: Overall good but for finding all patient data list we need to go to home task.
Xaviera X.
December 9, 2022.
Mostly great
Overall: I am mostly pleased Pros: It’s mostly very easy to use. I have never had any seriously negative experiences with the software. Cons: Sometimes not always the most intuitive.
Jonne P.
October 4, 2022.
ResearchManager bij een klinische trial
Pros: gebruiksvriendelijk handige tools om eigen database te maken overzichtelijk dashboard uitgebreide opties tav design eigen database strakke lay-out Cons: geen minpunten ten aanzien van de studies waarvoor ik het gebruikt heb
Floris d.
September 5, 2022.
Maakt indienen makkelijk
Overall: Snel en makkelijk in gebruik. Pros: Snel indienen bij de METC, duidelijk overzicht Cons: Tot op heden geen. De software werkt prettig.
Martin G.
August 26, 2022.
Gebruiksvriendelijke database voor multicenter studie
Overall: Zonder uitzondering snelle beantwoorden van vragen. Pros: Gebruiksvriendelijk programma. Het bouwen van de database kan men zichzelf gemakkelijk aanleren. Benodigdheden in database makkelijk aan te passen aan de studie, ook als die behoeften verschillen per centrum. Data exporteren gaat ook simpel en vlot. Cons: Bij aanvang van onze studie waren er nog geen online handleidingen / instructievideos voor de meeste problemen / functies, maar dat is inmiddels ook opgelost!
Cindy L.
August 25, 2022.
Review Research Manager – Datamanagement module
Pros: Het is een gebruiksvriendelijk pakket met een logische en heldere lay-out. Cons: De helpfunctie mag uitgebreider en het systeem reageert soms nogal traag.
